Saat merancang ruang bersih GMP pangan, aliran untuk orang dan bahan harus dipisahkan, sehingga meskipun ada kontaminasi pada tubuh, tidak akan menular ke produk, begitu pula dengan produk.
Prinsip yang perlu diperhatikan
1. Operator dan material yang memasuki area bersih tidak boleh berbagi pintu masuk yang sama.Saluran masuk operator dan material harus disediakan secara terpisah.Jika bahan baku dan bahan penolong serta bahan pengemas yang bersentuhan langsung dengan pangan dikemas dengan baik, tidak menyebabkan kontaminasi satu sama lain, dan alur prosesnya wajar, pada prinsipnya dapat digunakan satu pintu masuk.Untuk bahan dan limbah yang mungkin mencemari lingkungan, seperti karbon aktif dan residu yang digunakan atau dihasilkan selama proses produksi, pintu masuk dan keluar khusus harus dibuat untuk menghindari kontaminasi bahan mentah, bahan penolong, atau bahan kemasan bagian dalam.Yang terbaik adalah membuat pintu masuk dan keluar terpisah untuk bahan yang memasuki area bersih dan produk jadi yang dikirim keluar dari area bersih.
2. Operator dan material yang memasuki area bersih harus menyiapkan ruang pemurniannya sendiri atau mengambil tindakan pemurnian yang sesuai.Misalnya, operator dapat memasuki area produksi bersih melalui airlock setelah mandi, mengenakan pakaian kerja yang bersih (termasuk topi kerja, sepatu kerja, sarung tangan, masker, dll.), mandi udara, mencuci tangan, dan melakukan disinfeksi tangan.Bahan dapat masuk ke area bersih melalui kunci udara atau kotak pas setelah melepas kemasan luar, pancuran udara, pembersihan permukaan, dan disinfeksi.
3. Untuk menghindari kontaminasi makanan oleh faktor eksternal, ketika merancang tata letak peralatan proses, hanya peralatan, fasilitas, dan ruang penyimpanan bahan yang berhubungan dengan produksi yang harus dipasang di area produksi yang bersih.Fasilitas penunjang umum seperti kompresor, silinder, pompa vakum, peralatan penghilang debu, peralatan dehumidifikasi, kipas angin untuk gas bertekanan harus diatur di area produksi umum selama persyaratan proses mengizinkan.Untuk mencegah kontaminasi silang antar makanan secara efektif, makanan dengan spesifikasi dan varietas yang berbeda tidak dapat diproduksi di ruangan bersih yang sama pada waktu yang bersamaan.Oleh karena itu, peralatan produksinya sebaiknya ditata dalam ruangan bersih tersendiri.
4. Saat merancang jalur di area yang bersih, pastikan jalur tersebut langsung mencapai setiap posisi produksi, penyimpanan bahan perantara atau pengemasan.Ruang operasi atau ruang penyimpanan di pos lain tidak dapat digunakan sebagai jalur masuk material dan operator ke pos ini, dan peralatan seperti oven tidak dapat digunakan sebagai jalur bagi personel.Hal ini secara efektif dapat mencegah kontaminasi silang berbagai jenis makanan yang disebabkan oleh transportasi material dan aliran operator.
5. Tanpa mempengaruhi aliran proses, operasi proses, dan tata letak peralatan, jika parameter sistem AC di ruang operasi bersih yang berdekatan adalah sama, pintu pada dinding partisi dapat dibuka, kotak akses dapat dibuka, atau ban berjalan dapat dibuka. diatur untuk mentransfer bahan.Cobalah untuk menggunakan lebih sedikit atau tidak ada jalur bersama di luar ruang operasi yang bersih.
6. Jika penghancuran, pengayakan, pembuatan tablet, pengisian, pengeringan API, dan posisi lain yang menghasilkan debu dalam jumlah besar tidak dapat ditutup sepenuhnya, selain perangkat penangkap debu dan penghilang debu yang diperlukan, ruang depan operasi juga harus dirancang.Untuk menghindari kontaminasi pada ruangan yang berdekatan atau jalan setapak bersama.Selain itu, untuk posisi dengan pembuangan panas dan kelembapan yang besar, seperti persiapan bubur padat dan persiapan konsentrasi injeksi, selain merancang alat penghilang kelembapan, ruang depan juga dapat dirancang agar tidak mempengaruhi pengoperasian ruang yang berdekatan. membersihkan ruangan karena pembuangan kelembapan dan pembuangan panas yang besar serta parameter AC sekitar.
7. Yang terbaik adalah memisahkan elevator untuk mengangkut material dan elevator di pabrik multi-ruangan.Ini dapat memfasilitasi tata letak aliran personel dan aliran material.Karena elevator dan poros merupakan sumber polusi yang besar, dan udara di dalam elevator dan poros sulit untuk dimurnikan.Oleh karena itu, tidak cocok memasang elevator di area yang bersih.Jika karena persyaratan khusus dari proses atau keterbatasan struktur bangunan pabrik, peralatan proses perlu diatur secara tiga dimensi, dan material perlu diangkut dari atas ke bawah atau dari bawah ke atas di area bersih dengan lift, sebuah airlock harus dipasang di antara lift dan area produksi bersih.Atau merancang tindakan lain untuk menjamin kebersihan udara di area produksi.
8. Setelah orang memasuki bengkel melalui ruang ganti pertama dan ruang ganti kedua, dan benda memasuki bengkel melalui jalur aliran material dan jalur aliran personel di ruang bersih GMP tidak dapat dipisahkan.Semua bahan diproses oleh manusia.Pengoperasiannya tidak begitu ketat setelah masuk.
9. Jalur lalu lintas personel juga harus dirancang dengan mempertimbangkan luas total dan penggunaan barang.Beberapa ruang ganti staf perusahaan, ruang penyangga, dll. dirancang hanya beberapa meter persegi, dan ruang ganti sebenarnya kecil.
10. Persimpangan aliran personel, aliran material, aliran peralatan, dan aliran limbah harus dihindari secara efektif.Tidak mungkin memastikan rasionalitas sempurna dalam proses desain sebenarnya.Akan ada beberapa jenis bengkel produksi collinear, dan mode kerja peralatan yang berbeda.
11. Hal yang sama juga berlaku untuk logistik.Akan ada berbagai risiko.Prosedur perubahannya tidak terstandarisasi, akses terhadap material tidak terstandarisasi, dan beberapa di antaranya mungkin memiliki rute pelarian yang dirancang dengan buruk.Jika terjadi bencana seperti gempa bumi dan kebakaran, saat berada di tempat pengalengan atau disekitarnya yang perlu berganti pakaian beberapa kali, sebenarnya sangat berbahaya karena ruangan yang dirancang oleh GMP clean room sempit dan tidak ada jalan keluar khusus. jendela atau bagian yang mudah pecah.
Waktu posting: 26 Sep-2023