Saat merancang kamar bersih GMP, aliran untuk orang dan material harus dipisahkan, sehingga bahkan jika ada kontaminasi pada tubuh, itu tidak akan ditransmisikan ke produk, dan hal yang sama berlaku untuk produk.
Prinsip yang perlu diperhatikan
1. Operator dan bahan yang memasuki area bersih tidak dapat berbagi pintu masuk yang sama. Saluran entri operator dan material harus disediakan secara terpisah. Jika bahan baku dan bahan tambahan dan bahan pengemasan yang langsung bersentuhan dengan makanan dikemas dengan andal, tidak akan menyebabkan kontaminasi satu sama lain, dan aliran prosesnya masuk akal, pada prinsipnya, satu pintu masuk dapat digunakan. Untuk bahan dan limbah yang cenderung mencemari lingkungan, seperti karbon aktif dan residu yang digunakan atau dihasilkan selama proses produksi, pintu masuk dan keluar khusus harus diatur untuk menghindari kontaminasi bahan baku, bahan tambahan atau bahan kemasan dalam. Yang terbaik adalah mengatur pintu masuk dan keluar yang terpisah untuk bahan yang memasuki area bersih dan produk jadi yang dikirim keluar dari area yang bersih.
2. Operator dan Bahan yang Memasuki Area Bersih harus mengatur ruang pemurnian mereka sendiri atau mengambil langkah -langkah pemurnian yang sesuai. Misalnya, operator dapat memasuki area produksi yang bersih melalui airlock setelah mandi, mengenakan pakaian kerja bersih (termasuk topi kerja, sepatu kerja, sarung tangan, topeng, dll.), Mandi udara, mencuci tangan, dan desinfeksi tangan. Bahan dapat memasuki area yang bersih melalui kotak kunci udara atau lulus setelah melepas kemasan luar, mandi udara, pembersihan permukaan, dan desinfeksi.
3. Untuk menghindari kontaminasi makanan dengan faktor-faktor eksternal, ketika merancang tata letak peralatan proses, hanya peralatan terkait produksi, fasilitas dan ruang penyimpanan material yang harus diatur di area produksi yang bersih. Fasilitas tambahan publik seperti kompresor, silinder, pompa vakum, peralatan penghilangan debu, peralatan dehumidifikasi, kipas knalpot untuk gas terkompresi harus diatur di area produksi umum selama persyaratan proses memungkinkan. Untuk secara efektif mencegah kontaminasi silang antara makanan, makanan dengan spesifikasi dan varietas yang berbeda tidak dapat diproduksi di ruang bersih yang sama pada saat yang sama. Untuk alasan ini, peralatan produksinya harus diatur di ruang bersih yang terpisah.
4. Saat merancang bagian di area yang bersih, pastikan bahwa bagian tersebut secara langsung mencapai setiap posisi produksi, penyimpanan bahan menengah atau pengemasan. Ruang operasi atau ruang penyimpanan tiang lain tidak dapat digunakan sebagai bagian untuk bahan dan operator untuk memasuki pos ini, dan peralatan seperti oven tidak dapat digunakan sebagai bagian untuk personel. Ini secara efektif dapat mencegah kontaminasi silang dari berbagai jenis makanan yang disebabkan oleh transportasi material dan aliran operator.
5. Tanpa mempengaruhi aliran proses, operasi proses, dan tata letak peralatan, jika parameter sistem pendingin udara dari ruang operasi bersih yang berdekatan adalah sama, pintu dapat dibuka di dinding partisi, kotak pass dapat dibuka, atau sabuk pengkoning dapat diatur untuk mentransfer bahan. Cobalah menggunakan sedikit atau tidak ada lorong bersama di luar ruang operasi yang bersih.
6. Jika penghancuran, pengukur, penyukaran, pengisian, pengeringan API, dan posisi lain yang menghasilkan sejumlah besar debu tidak dapat sepenuhnya tertutup, di samping perangkat penangkapan debu yang diperlukan dan perangkat pelepasan debu, ruang depan operasi juga harus dirancang. Untuk menghindari kontaminasi kamar yang berdekatan atau jalan setapak bersama. Selain itu, untuk posisi dengan sejumlah besar disipasi panas dan kelembaban, seperti persiapan bubur persiapan dan persiapan konsentrasi injeksi, selain merancang perangkat pelepasan kelembaban, ruang depan juga dapat dirancang untuk menghindari mempengaruhi pengoperasian yang berdekatan, Kamar bersih karena disipasi kelembaban besar dan disipasi panas dan parameter pendingin udara sekitar.
7. Yang terbaik adalah memisahkan lift untuk mengangkut bahan dan lift di pabrik multi-kamar. Ini dapat memfasilitasi tata letak aliran personel dan aliran material. Karena lift dan poros adalah sumber polusi yang besar, dan udara di lift dan poros sulit untuk dimurnikan. Oleh karena itu, tidak cocok untuk memasang lift di area yang bersih. Jika karena persyaratan khusus proses atau keterbatasan struktur bangunan pabrik, peralatan proses perlu diatur secara tiga dimensi, dan bahan perlu diangkut dari atas ke bawah atau bawah ke atas di area bersih dengan lift, sebuah airlock harus dipasang antara lift dan area produksi bersih. Atau merancang langkah -langkah lain untuk memastikan kebersihan udara di area produksi.
8. Setelah orang memasuki bengkel melalui ruang ganti pertama dan ruang ganti kedua, dan benda -benda memasuki bengkel melalui lorong aliran material dan lorong aliran personel di ruang bersih GMP tidak dapat dipisahkan. Semua bahan diproses oleh orang. Operasi ini tidak begitu ketat setelah masuk.
9. Passageway Aliran Personil juga harus dirancang dengan mempertimbangkan total area dan penggunaan barang. Beberapa staf perusahaan ganti ruang, ruang penyangga, dll. Dirancang hanya beberapa meter persegi, dan ruang yang sebenarnya untuk mengganti pakaian kecil.
10. Penting untuk secara efektif menghindari persimpangan aliran personel, aliran material, aliran peralatan, dan aliran limbah. Tidak mungkin untuk memastikan rasionalitas yang sempurna dalam proses desain yang sebenarnya. Akan ada beberapa jenis lokakarya produksi collinear, dan berbagai mode peralatan kerja.
11. Hal yang sama berlaku untuk logistik. Akan ada berbagai risiko. Prosedur yang berubah tidak terstandarisasi, akses bahan tidak standar, dan beberapa mungkin memiliki rute pelarian yang dirancang dengan buruk. Jika bencana seperti gempa bumi dan kebakaran terjadi, ketika Anda berada di area pengalengan atau tempat terdekat di mana Anda perlu mengganti pakaian beberapa kali, itu sebenarnya sangat berbahaya karena ruang yang dirancang oleh ruang bersih GMP sempit dan tidak ada pelarian khusus jendela atau bagian yang dapat dipecahkan.
Waktu posting: Sep-26-2023