Saat merancang ruang bersih GMP pangan, aliran orang dan bahan harus dipisahkan, sehingga meskipun ada kontaminasi pada tubuh, kontaminasi tersebut tidak akan menular ke produk, dan hal yang sama berlaku untuk produk.
Prinsip yang perlu diperhatikan
1. Operator dan material yang memasuki area bersih tidak boleh berbagi pintu masuk yang sama. Jalur masuk operator dan material harus disediakan secara terpisah. Jika bahan baku, bahan pembantu, dan bahan pengemas yang bersentuhan langsung dengan pangan dikemas dengan baik, tidak akan menyebabkan kontaminasi satu sama lain, dan alur prosesnya wajar, pada prinsipnya, satu pintu masuk dapat digunakan. Untuk material dan limbah yang berpotensi mencemari lingkungan, seperti karbon aktif dan residu yang digunakan atau dihasilkan selama proses produksi, pintu masuk dan keluar khusus harus disiapkan untuk menghindari kontaminasi bahan baku, bahan pembantu, atau bahan pengemas bagian dalam. Sebaiknya pintu masuk dan keluar terpisah untuk material yang memasuki area bersih dan produk jadi yang dikirim keluar dari area bersih.
2. Operator dan material yang memasuki area bersih harus menyiapkan ruang pemurnian sendiri atau melakukan tindakan pemurnian yang sesuai. Misalnya, operator dapat memasuki area produksi bersih melalui airlock setelah mandi, mengenakan pakaian kerja bersih (termasuk topi kerja, sepatu kerja, sarung tangan, masker, dll.), mandi udara, mencuci tangan, dan disinfeksi tangan. Material dapat memasuki area bersih melalui airlock atau kotak pengaman setelah melepas kemasan luar, mandi udara, membersihkan permukaan, dan disinfeksi.
3. Untuk menghindari kontaminasi pangan oleh faktor eksternal, dalam perancangan tata letak peralatan proses, hanya peralatan, fasilitas, dan ruang penyimpanan material terkait produksi yang boleh ditempatkan di area produksi bersih. Fasilitas pendukung umum seperti kompresor, silinder, pompa vakum, peralatan penghilang debu, peralatan dehumidifikasi, dan kipas gas buang bertekanan harus ditempatkan di area produksi umum selama persyaratan proses memungkinkan. Untuk mencegah kontaminasi silang antar pangan secara efektif, pangan dengan spesifikasi dan jenis yang berbeda tidak boleh diproduksi di ruang bersih yang sama secara bersamaan. Oleh karena itu, peralatan produksinya harus ditempatkan di ruang bersih terpisah.
4. Saat merancang jalur di area bersih, pastikan jalur tersebut langsung menjangkau setiap posisi produksi, penyimpanan bahan antara, atau penyimpanan bahan kemasan. Ruang operasi atau ruang penyimpanan di pos lain tidak boleh digunakan sebagai jalur masuk material dan operator, dan peralatan seperti oven tidak boleh digunakan sebagai jalur masuk personel. Hal ini secara efektif dapat mencegah kontaminasi silang berbagai jenis makanan yang disebabkan oleh transportasi material dan arus operator.
5. Tanpa memengaruhi alur proses, operasi proses, dan tata letak peralatan, jika parameter sistem pendingin udara ruang operasi bersih yang berdekatan sama, pintu pada dinding partisi dapat dibuka, kotak akses dapat dibuka, atau sabuk konveyor dapat dipasang untuk memindahkan material. Usahakan untuk mengurangi atau bahkan tidak menggunakan jalur bersama di luar ruang operasi bersih.
6. Jika penghancuran, pengayakan, pembuatan tablet, pengisian, pengeringan API, dan posisi lain yang menghasilkan debu dalam jumlah besar tidak dapat ditutup sepenuhnya, selain perangkat penangkap dan penghilang debu yang diperlukan, ruang depan operasi juga harus dirancang. Hal ini untuk menghindari kontaminasi ruangan di sebelahnya atau jalur pejalan kaki bersama. Selain itu, untuk posisi dengan pembuangan panas dan kelembapan yang besar, seperti persiapan bubur padat dan persiapan konsentrasi injeksi, selain merancang perangkat penghilang kelembapan, ruang depan juga dapat dirancang untuk menghindari pengaruh terhadap pengoperasian ruang bersih di sebelahnya akibat pembuangan kelembapan dan panas yang besar serta parameter AC sekitar.
7. Sebaiknya pisahkan lift untuk pengangkutan material dan lift di pabrik multi-ruangan. Hal ini dapat memudahkan tata letak arus personel dan arus material. Karena lift dan poros merupakan sumber polusi yang besar, udara di dalam lift dan poros sulit dimurnikan. Oleh karena itu, pemasangan lift di area bersih kurang tepat. Jika karena persyaratan khusus proses atau keterbatasan struktur bangunan pabrik, peralatan proses perlu ditata secara tiga dimensi, dan material perlu diangkut dari atas ke bawah atau bawah ke atas di area bersih dengan lift, sebaiknya pasang airlock antara lift dan area produksi bersih. Atau rancang langkah-langkah lain untuk memastikan kebersihan udara di area produksi.
8. Setelah orang memasuki bengkel melalui ruang ganti pertama dan ruang ganti kedua, barang-barang yang masuk ke bengkel melalui jalur aliran material dan jalur aliran personel di ruang bersih GMP tidak dapat dipisahkan. Semua material diproses oleh orang. Operasionalnya tidak terlalu ketat setelah masuk.
9. Jalur arus personel juga harus dirancang dengan mempertimbangkan luas total dan penggunaan barang. Beberapa ruang ganti staf, ruang penyangga, dll., dirancang hanya beberapa meter persegi, dan ruang ganti yang sebenarnya kecil.
10. Penting untuk menghindari persimpangan antara arus personel, arus material, arus peralatan, dan arus limbah secara efektif. Rasionalitas sempurna dalam proses desain aktual mustahil tercapai. Akan terdapat berbagai jenis bengkel produksi yang kolinear, dan mode kerja peralatan yang berbeda-beda.
11. Hal yang sama berlaku untuk logistik. Akan ada berbagai risiko. Prosedur penggantian tidak terstandarisasi, akses material tidak terstandarisasi, dan beberapa mungkin memiliki rute pelarian yang dirancang dengan buruk. Jika terjadi bencana seperti gempa bumi dan kebakaran, ketika Anda berada di area pengalengan atau tempat terdekat di mana Anda perlu berganti pakaian beberapa kali, hal itu sebenarnya sangat berbahaya karena ruang yang dirancang oleh ruang bersih GMP sempit dan tidak ada jendela darurat khusus atau bagian yang mudah pecah.
Waktu posting: 26-Sep-2023