Membangun ruang bersih GMP sangatlah rumit. Tidak hanya membutuhkan nol polusi, tetapi juga banyak detail yang tidak boleh salah, sehingga akan memakan waktu lebih lama daripada proyek lain. Persyaratan klien, dan lain-lain, akan secara langsung memengaruhi periode konstruksi.
Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk membangun bengkel GMP?
1. Pertama, hal ini bergantung pada total luas area bengkel GMP dan persyaratan khusus untuk pengambilan keputusan. Untuk bengkel dengan luas sekitar 1000 meter persegi dan 3000 meter persegi, dibutuhkan waktu sekitar 2 bulan, sedangkan untuk bengkel yang lebih besar dibutuhkan waktu sekitar 3-4 bulan.
2. Kedua, membangun bengkel produksi pengemasan GMP juga sulit jika Anda ingin menghemat biaya. Disarankan untuk mencari perusahaan teknik ruang bersih untuk membantu Anda merencanakan dan mendesainnya.
3. Bengkel GMP digunakan dalam industri farmasi, industri makanan, produk perawatan kulit, dan industri manufaktur lainnya. Pertama, semua bengkel produksi harus dibagi secara sistematis sesuai dengan alur produksi dan peraturan produksi. Perencanaan area harus memastikan bahwa area tersebut efektif dan kompak untuk menghindari gangguan pada jalur pergerakan personel dan barang; Rencanakan tata letak sesuai dengan alur produksi, dan kurangi alur produksi yang berbelit-belit.
- Ruang bersih GMP kelas 10000 dan kelas 100000 untuk mesin, peralatan, dan perkakas dapat diatur di dalam area bersih. Ruang bersih kelas 100 dan kelas 1000 yang lebih tinggi harus dibangun di luar area bersih, dan tingkat kebersihannya dapat satu tingkat lebih rendah daripada area produksi; Ruang untuk pembersihan, penyimpanan, dan pemeliharaan alat khusus tidak cocok dibangun di dalam area produksi bersih; Tingkat kebersihan ruang bersih untuk pencucian dan pengeringan pakaian umumnya dapat satu tingkat lebih rendah daripada area produksi, sedangkan tingkat kebersihan ruang penyortiran dan sterilisasi pakaian uji steril harus sama dengan area produksi.
- Membangun pabrik GMP yang lengkap bukanlah hal mudah, karena tidak hanya perlu mempertimbangkan ukuran dan luas pabrik, tetapi juga perlu disesuaikan dengan lingkungan yang berbeda.
Ada berapa tahapan dalam bangunan ruang bersih GMP?
1. Peralatan proses
Harus tersedia area total yang cukup untuk pabrik GMP guna keperluan produksi dan inspeksi mutu, serta menjaga pasokan air, listrik, dan gas yang prima. Sesuai dengan peraturan tentang teknologi pengolahan dan mutu, tingkat kebersihan area produksi umumnya dibagi menjadi kelas 100, kelas 1000, kelas 10000, dan kelas 100000. Area bersih tersebut harus mempertahankan tekanan positif.
2. Persyaratan produksi
(1). Tata letak bangunan dan perencanaan spasial harus memiliki kemampuan koordinasi yang moderat, dan ruang bersih GMP utama tidak cocok untuk memilih dinding penahan beban internal dan eksternal.
(2). Area bersih harus dilengkapi dengan lapisan teknis atau lorong untuk tata letak saluran udara dan berbagai pipa.
(3) . Dekorasi area bersih harus menggunakan bahan baku dengan kinerja penyegelan yang sangat baik dan deformasi minimal akibat perubahan suhu dan kelembaban lingkungan.
3. Persyaratan konstruksi
(1). Permukaan jalan bengkel GMP harus komprehensif, rata, tanpa celah, tahan abrasi, tahan korosi, tahan benturan, tidak mudah menumpuk induksi elektrostatik, dan mudah dibersihkan dari debu.
(2) . Dekorasi permukaan bagian dalam saluran pembuangan, saluran udara balik, dan saluran udara suplai harus 20% konsisten dengan semua perangkat lunak sistem udara balik dan suplai, dan mudah dibersihkan dari debu.
(3) . Ketika mempertimbangkan berbagai pipa dalam ruangan, perlengkapan penerangan, saluran udara dan fasilitas umum lainnya, harus menghindari posisi yang tidak dapat dibersihkan selama desain dan pemasangan.
Singkatnya, persyaratan untuk bengkel GMP lebih tinggi daripada bengkel biasa. Bahkan, setiap tahap konstruksi berbeda, dan poin-poin yang terlibat juga berbeda. Kita perlu menyelesaikan standar yang sesuai menurut setiap tahapan.
Waktu posting: 21 Mei 2023