Membangun ruang bersih GMP sangat merepotkan. Selain bebas polusi, banyak detail yang tidak boleh salah, sehingga membutuhkan waktu lebih lama dibandingkan proyek lain. Persyaratan klien, dll., akan secara langsung memengaruhi masa konstruksi.
Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk membangun bengkel GMP?
1. Pertama, proses ini bergantung pada luas total bengkel GMP dan persyaratan khusus untuk pengambilan keputusan. Untuk bengkel dengan luas sekitar 1000 meter persegi dan 3000 meter persegi, dibutuhkan waktu sekitar 2 bulan, sementara untuk bengkel yang lebih besar membutuhkan waktu sekitar 3-4 bulan.
2. Kedua, membangun bengkel produksi kemasan GMP juga sulit jika Anda ingin menghemat biaya. Disarankan untuk mencari perusahaan rekayasa ruang bersih untuk membantu Anda merencanakan dan merancang.
3. Bengkel GMP digunakan dalam industri farmasi, industri makanan, produk perawatan kulit, dan industri manufaktur lainnya. Pertama, semua bengkel produksi harus dibagi secara sistematis sesuai dengan alur produksi dan peraturan produksi. Perencanaan area harus memastikan efektivitas dan kekompakan bengkel untuk menghindari gangguan pada lalu lintas personel dan kargo; Rencanakan tata letak sesuai dengan alur produksi, dan kurangi aliran produksi yang berputar-putar.
- Ruang bersih GMP kelas 10000 dan kelas 100000 untuk mesin, peralatan, dan perkakas dapat ditempatkan di dalam area bersih. Ruang bersih kelas 100 dan kelas 1000 yang lebih tinggi sebaiknya dibangun di luar area bersih, dan tingkat kebersihannya dapat satu tingkat lebih rendah daripada area produksi; Ruang untuk pembersihan, penyimpanan, dan perawatan peralatan khusus tidak cocok dibangun di dalam area produksi bersih; Tingkat kebersihan ruang pembersihan dan pengeringan garmen di ruang bersih umumnya dapat satu tingkat lebih rendah daripada area produksi, sementara tingkat kebersihan ruang sortasi dan sterilisasi pakaian uji steril harus sama dengan tingkat kebersihan area produksi.
- Tidak mudah untuk membangun pabrik GMP yang lengkap, karena tidak hanya perlu mempertimbangkan ukuran dan luas pabrik, tetapi juga perlu disesuaikan dengan lingkungan yang berbeda.
Ada berapa tahapan dalam pembangunan ruang bersih GMP?
1. Peralatan proses
Harus tersedia area pabrik GMP yang memadai untuk proses manufaktur dan inspeksi kualitas guna menjaga pasokan air, listrik, dan gas yang prima. Berdasarkan peraturan teknologi dan kualitas pemrosesan, tingkat kebersihan area produksi umumnya dibagi menjadi kelas 100, kelas 1000, kelas 10000, dan kelas 100000. Area bersih harus mempertahankan tekanan positif.
2. Persyaratan produksi
(1). Tata letak bangunan dan tata ruang harus memiliki kemampuan koordinasi yang moderat, dan ruang bersih GMP utama tidak cocok untuk memilih dinding penahan beban internal dan eksternal.
(2). Area bersih harus dilengkapi dengan interlayer teknis atau lorong untuk tata letak saluran udara dan berbagai pipa.
(3) Dekorasi area bersih harus menggunakan bahan baku dengan kinerja penyegelan yang sangat baik dan deformasi minimal karena perubahan suhu dan kelembaban lingkungan.
3. Persyaratan konstruksi
(1) Permukaan jalan bengkel GMP harus menyeluruh, rata, bebas celah, tahan abrasi, tahan korosi, tahan benturan, tidak mudah terakumulasi induksi elektrostatik, dan mudah dibersihkan dari debu.
(2) Dekorasi permukaan dalam ruangan saluran pembuangan, saluran udara balik, dan saluran udara suplai harus 20% konsisten dengan semua perangkat lunak sistem udara balik dan suplai, dan mudah dibersihkan dari debu.
(3) . Ketika mempertimbangkan berbagai pipa dalam ruangan, perlengkapan pencahayaan, saluran keluar udara dan fasilitas umum lainnya, harus menghindari posisi yang tidak dapat dibersihkan selama desain dan pemasangan.
Singkatnya, persyaratan untuk bengkel GMP lebih tinggi daripada bengkel biasa. Faktanya, setiap tahap konstruksi berbeda, dan poin-poin yang terlibat pun berbeda. Kita perlu memenuhi standar yang sesuai untuk setiap langkah.
Waktu posting: 21 Mei 2023