Sangat merepotkan untuk membangun ruangan bersih GMP. Ini tidak hanya membutuhkan nol polusi, tetapi juga banyak detail yang tidak boleh salah, yang akan memakan waktu lebih lama dibandingkan proyek lainnya. Persyaratan klien, dll akan secara langsung mempengaruhi masa konstruksi.
Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk membangun bengkel GMP?
1. Pertama, hal ini bergantung pada luas area lokakarya GMP dan persyaratan khusus untuk pengambilan keputusan. Untuk yang luasnya sekitar 1000 meter persegi dan 3000 meter persegi membutuhkan waktu sekitar 2 bulan, sedangkan untuk yang lebih besar membutuhkan waktu sekitar 3-4 bulan.
2. Kedua, membangun bengkel produksi kemasan GMP juga sulit jika ingin menghemat biaya. Disarankan untuk mencari perusahaan teknik ruangan bersih untuk membantu Anda merencanakan dan mendesain.
3. Bengkel GMP digunakan dalam industri farmasi, industri makanan, produk perawatan kulit dan industri manufaktur lainnya. Pertama, semua bengkel produksi harus dibagi secara sistematis sesuai dengan aliran produksi dan peraturan produksi. Perencanaan wilayah harus memastikan bahwa perencanaan tersebut efektif dan kompak untuk menghindari gangguan jalur personel dan jalur kargo; Rencanakan tata letak sesuai dengan aliran produksi, dan kurangi aliran produksi yang berputar-putar.
- Ruang bersih GMP kelas 10.000 dan kelas 100.000 untuk mesin, peralatan dan perkakas dapat diatur dalam area bersih. Kamar bersih kelas 100 dan kelas 1000 yang lebih tinggi harus dibangun di luar area bersih, dan tingkat kebersihannya bisa satu tingkat lebih rendah daripada area produksi; Ruangan untuk pembersihan, penyimpanan, dan pemeliharaan peralatan khusus tidak cocok dibangun di dalam area produksi yang bersih; Tingkat kebersihan ruang pembersihan dan pengeringan pakaian pada umumnya dapat satu tingkat lebih rendah dibandingkan dengan area produksi, sedangkan tingkat kebersihan ruang penyortiran dan sterilisasi pakaian pengujian steril harus sama dengan tingkat kebersihan area produksi.
- Membangun pabrik GMP yang lengkap tidaklah mudah, karena tidak hanya perlu mempertimbangkan ukuran dan luas pabrik, tetapi juga perlu disesuaikan dengan lingkungan yang berbeda.
Ada berapa tahapan dalam pembangunan ruang bersih GMP?
1. Peralatan proses
Harus tersedia area pabrik GMP yang memadai untuk produksi, dan pemeriksaan kualitas untuk menjaga pasokan air, listrik, dan gas yang baik. Menurut peraturan teknologi pengolahan dan mutu, tingkat kebersihan area produksi secara umum dibagi menjadi kelas 100, kelas 1000, kelas 10000, dan kelas 100000. Area bersih harus menjaga tekanan positif.
2. Persyaratan produksi
(1). Tata letak bangunan dan perencanaan tata ruang harus memiliki kemampuan koordinasi yang moderat, dan ruang bersih GMP utama tidak cocok untuk memilih dinding penahan beban internal dan eksternal.
(2). Area bersih harus dilengkapi dengan interlayer atau gang teknis untuk tata letak saluran udara dan berbagai saluran pipa.
(3) . Dekorasi area bersih harus menggunakan bahan baku dengan kinerja penyegelan yang sangat baik dan deformasi minimal akibat perubahan suhu dan kelembaban lingkungan.
3. Persyaratan konstruksi
(1). Permukaan jalan bengkel GMP harus menyeluruh, rata, bebas celah, tahan abrasi, tahan korosi, tahan benturan, tidak mudah menumpuk induksi elektrostatis, dan mudah menghilangkan debu.
(2) . Dekorasi permukaan dalam ruangan dari saluran pembuangan, saluran udara balik, dan saluran udara suplai harus 20% konsisten dengan semua perangkat lunak sistem udara balik dan suplai, dan mudah untuk menghilangkan debu.
(3) . Ketika mempertimbangkan berbagai saluran pipa dalam ruangan, perlengkapan penerangan, saluran keluar udara dan fasilitas umum lainnya, sebaiknya hindari posisi yang tidak dapat dibersihkan selama desain dan pemasangan.
Singkatnya, persyaratan lokakarya GMP lebih tinggi dibandingkan lokakarya biasa. Faktanya, setiap tahap konstruksi berbeda, dan poin-poin yang terlibat pun berbeda. Kita perlu menyelesaikan standar yang sesuai sesuai dengan setiap langkah.
Waktu posting: 21 Mei-2023