Sangat merepotkan untuk membangun kamar bersih GMP. Tidak hanya membutuhkan nol polusi, tetapi juga banyak detail yang tidak dapat dibuat salah, yang akan memakan waktu lebih lama dari proyek lain. Persyaratan klien, dll akan secara langsung mempengaruhi periode konstruksi.
Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk membangun lokakarya GMP?
1. Pertama, itu tergantung pada total area lokakarya GMP dan persyaratan spesifik untuk pengambilan keputusan. Bagi mereka yang memiliki luas sekitar 1000 meter persegi dan 3000 meter persegi, dibutuhkan sekitar 2 bulan sementara itu membutuhkan waktu sekitar 3-4 bulan untuk yang lebih besar.
2. Kedua, membangun lokakarya produksi pengemasan GMP juga sulit jika Anda ingin menghemat biaya. Disarankan untuk menemukan perusahaan rekayasa kamar yang bersih untuk membantu Anda merencanakan dan merancang.
3. Lokakarya GMP digunakan dalam industri farmasi, industri makanan, produk perawatan kulit dan industri manufaktur lainnya. Pertama, semua lokakarya produksi harus dibagi secara sistematis sesuai dengan aliran produksi dan peraturan produksi. Perencanaan area harus memastikan bahwa efektif dan kompak untuk menghindari jalannya jalan dan jalan kargo yang mengganggu; Rencanakan tata letak sesuai dengan aliran produksi, dan mengurangi aliran produksi yang berputar.
- Kamar bersih GMP kelas 10000 dan kelas 100000 untuk mesin, peralatan, dan peralatan dapat diatur dalam area bersih. Kamar bersih Kelas 100 dan Kelas 1000 yang lebih tinggi harus dibangun di luar area bersih, dan tingkat bersihnya dapat satu tingkat lebih rendah dari area produksi; Kamar untuk pembersihan alat khusus, penyimpanan, dan pemeliharaan tidak cocok untuk dibangun di dalam area produksi yang bersih; Tingkat bersih bersih kamar pembersih dan pengeringan ruang bersih umumnya dapat satu tingkat lebih rendah dari area produksi, sedangkan tingkat bersih dari ruang penyortiran dan sterilisasi pakaian pengujian steril harus sama dengan area produksi.
- Tidak mudah untuk membangun pabrik GMP lengkap, karena tidak hanya perlu mempertimbangkan ukuran dan area pabrik, tetapi juga perlu diperbaiki sesuai dengan lingkungan yang berbeda.
Berapa banyak tahap yang ada di GMP Clean Room Building?
1. Peralatan proses
Seharusnya ada area total yang cukup dari pabrik GMP yang tersedia untuk pembuatan, dan inspeksi kualitas untuk menjaga air, listrik, dan pasokan gas yang sangat baik. Menurut peraturan tentang teknologi dan kualitas pemrosesan, tingkat bersih area produksi umumnya dibagi menjadi kelas 100, kelas 1000, kelas 10000, dan kelas 100000. Area bersih harus mempertahankan tekanan positif.
2. Persyaratan Produksi
(1). Tata letak bangunan dan perencanaan spasial harus memiliki kemampuan koordinasi sedang, dan ruang bersih GMP utama tidak cocok untuk memilih dinding penahan beban internal dan eksternal.
(2). Area bersih harus dilengkapi dengan interlayer teknis atau lorong -lorong untuk tata letak saluran udara dan berbagai saluran pipa.
(3). Dekorasi area bersih harus menggunakan bahan baku dengan kinerja penyegelan yang sangat baik dan deformasi minimal karena perubahan kelembaban suhu dan lingkungan.
3. Persyaratan Konstruksi
(1). Permukaan jalan lokakarya GMP harus komprehensif, datar, bebas celah, tahan abrasi, tahan korosi, tahan tumbukan, tidak mudah untuk mengakumulasi induksi elektrostatik, dan mudah menghilangkan debu.
(2). Dekorasi permukaan dalam ruangan dari saluran knalpot, saluran udara pengembalian dan saluran udara pasokan harus 20% konsisten dengan semua perangkat lunak pengembalian dan pasokan sistem udara, dan mudah menghilangkan debu.
(3). Ketika mempertimbangkan berbagai saluran pipa dalam ruangan, perlengkapan pencahayaan, outlet udara dan fasilitas publik lainnya, harus menghindari posisi yang tidak dapat dibersihkan selama desain dan pemasangan.
Singkatnya, persyaratan untuk lokakarya GMP lebih tinggi daripada yang biasa. Bahkan, setiap tahap konstruksi berbeda, dan poin yang terlibat berbeda. Kita perlu menyelesaikan standar yang sesuai sesuai dengan setiap langkah.
Waktu posting: Mei-21-2023