Kamar yang bersih harus memenuhi standar Organisasi Standardisasi Internasional (ISO) untuk diklasifikasikan. ISO, yang didirikan pada tahun 1947, didirikan untuk menerapkan standar internasional untuk aspek sensitif dari penelitian ilmiah dan praktik bisnis, seperti bekerja dengan bahan kimia, bahan yang mudah menguap, dan instrumen sensitif. Meskipun organisasi ini dibuat secara sukarela, standar yang didirikan telah menetapkan prinsip -prinsip dasar yang dihormati oleh organisasi di seluruh dunia. Saat ini, ISO memiliki lebih dari 20.000 standar untuk digunakan perusahaan sebagai panduan.
Ruang bersih pertama dikembangkan dan dirancang oleh Willis Whitfield pada tahun 1960. Desain dan tujuan ruangan bersih adalah untuk melindungi proses dan isinya dari faktor lingkungan luar. Orang -orang yang menggunakan ruangan dan barang -barang yang diuji atau dibangun di dalamnya dapat menghalangi kamar yang bersih dari memenuhi standar kebersihannya. Kontrol khusus diperlukan untuk menghilangkan elemen -elemen bermasalah ini sebanyak mungkin.
Klasifikasi kamar yang bersih mengukur tingkat kebersihan dengan menghitung ukuran dan jumlah partikel per volume udara kubik. Unit dimulai pada ISO 1 dan pergi ke ISO 9, dengan ISO 1 menjadi tingkat kebersihan tertinggi sementara ISO 9 adalah yang paling kotor. Sebagian besar kamar bersih masuk ke dalam kisaran ISO 7 atau 8.
Organisasi Internasional Standardisasi Standar Partikel
| Kelas | Partikel maksimum/m3 | Fed std 209e Setara | |||||
| > = 0,1 μm | > = 0,2 μm | > = 0,3 μm | > = 0,5 μm | > = 1 μm | > = 5 μm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Kelas 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Kelas 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Kelas 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Kelas 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Kelas 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Kelas 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Udara kamar | |||
Standar Federal 209 E - Klasifikasi Standar Kamar Bersih
| Partikel maksimum/m3 | |||||
| Kelas | > = 0,5 μm | > = 1 μm | > = 5 μm | > = 10 μm | > = 25 μm |
| Kelas 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Kelas 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Kelas 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Kelas 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Cara menjaga klasifikasi kamar yang bersih
Karena tujuan ruangan yang bersih adalah untuk mempelajari atau mengerjakan komponen yang halus dan rapuh, tampaknya sangat tidak mungkin bahwa barang yang terkontaminasi akan dimasukkan ke dalam lingkungan seperti itu. Namun, selalu ada risiko, dan langkah -langkah harus diambil untuk mengendalikannya.
Ada dua variabel yang dapat menurunkan klasifikasi ruang bersih. Variabel pertama adalah orang -orang yang menggunakan ruangan. Yang kedua adalah barang atau bahan yang dibawa ke dalamnya. Terlepas dari dedikasi staf kamar yang bersih, kesalahan pasti akan terjadi. Ketika terburu -buru, orang mungkin lupa untuk mengikuti semua protokol, mengenakan pakaian yang tidak pantas, atau mengabaikan beberapa aspek perawatan pribadi lainnya.
Dalam upaya untuk mengendalikan pengawasan ini, perusahaan memiliki persyaratan untuk jenis pakaian yang harus dipakai staf kamar bersih, yang dipengaruhi oleh proses yang diperlukan di ruang bersih. Pakaian kamar bersih normal melibatkan penutup kaki, topi atau jaring rambut, pakaian mata, sarung tangan dan gaun. Standar yang paling ketat menetapkan pemakaian setelan tubuh penuh yang memiliki pasokan udara mandiri yang mencegah pemakainya untuk mencemari ruang bersih dengan napas.
Masalah menjaga klasifikasi kamar yang bersih
Kualitas sistem sirkulasi udara di ruangan bersih adalah masalah paling signifikan terkait dengan menjaga klasifikasi kamar yang bersih. Meskipun kamar yang bersih telah menerima klasifikasi, klasifikasi itu dapat dengan mudah berubah atau hilang sama sekali jika memiliki sistem penyaringan udara yang buruk. Sistem sangat tergantung pada jumlah filter yang diperlukan dan efisiensi aliran udara mereka.
Salah satu faktor utama yang harus dipertimbangkan adalah biaya, yang merupakan bagian paling signifikan dari mempertahankan ruang yang bersih. Dalam merencanakan untuk membangun ruang yang bersih dengan standar tertentu, produsen perlu mempertimbangkan beberapa hal. Item pertama adalah jumlah filter yang diperlukan untuk menjaga kualitas udara ruangan. Item kedua yang perlu dipertimbangkan adalah sistem pendingin udara untuk memastikan bahwa suhu di dalam ruang bersih tetap stabil. Akhirnya, item ketiga adalah desain ruangan. Dalam terlalu banyak kasus, perusahaan akan meminta kamar bersih yang lebih besar atau lebih kecil dari yang mereka butuhkan. Oleh karena itu, desain ruang bersih harus dianalisis dengan hati -hati sehingga memenuhi persyaratan yang tepat dari aplikasi yang dimaksud.
Industri apa yang membutuhkan klasifikasi kamar bersih yang paling ketat?
Seiring kemajuan teknologi, ada faktor -faktor penting yang terkait dengan produksi perangkat teknis. Salah satu masalah utama adalah kontrol elemen -elemen sangat kecil yang dapat mengganggu pengoperasian perangkat sensitif.
Kebutuhan yang paling jelas untuk lingkungan yang bebas kontaminasi adalah industri farmasi di mana uap atau polutan udara dapat merusak pembuatan obat. Industri yang menghasilkan sirkuit miniatur yang rumit untuk instrumen yang tepat harus diyakinkan bahwa manufaktur dan perakitan dilindungi. Ini hanya dua dari banyak industri yang menggunakan kamar bersih. Lainnya adalah dirgantara, optik, dan nanoteknologi. Perangkat teknis menjadi lebih kecil dan lebih sensitif dari sebelumnya, itulah sebabnya kamar bersih akan terus menjadi barang penting dalam manufaktur dan produksi yang efektif.
Waktu posting: Mar-29-2023