Ruang bersih harus memenuhi standar Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) agar dapat diklasifikasikan. ISO, yang didirikan pada tahun 1947, dibentuk untuk menerapkan standar internasional untuk aspek-aspek sensitif dari penelitian ilmiah dan praktik bisnis, seperti bekerja dengan bahan kimia, bahan yang mudah menguap, dan instrumen yang sensitif. Meskipun organisasi ini dibentuk secara sukarela, standar yang ditetapkan telah menetapkan prinsip-prinsip dasar yang dihormati oleh organisasi di seluruh dunia. Saat ini, ISO memiliki lebih dari 20.000 standar yang dapat digunakan perusahaan sebagai panduan.
Ruang bersih pertama dikembangkan dan dirancang oleh Willis Whitfield pada tahun 1960. Desain dan tujuan ruang bersih adalah untuk melindungi proses dan isinya dari faktor lingkungan luar. Orang-orang yang menggunakan ruangan tersebut dan barang-barang yang diuji atau dibuat di dalamnya dapat menghambat ruang bersih untuk memenuhi standar kebersihannya. Kontrol khusus diperlukan untuk menghilangkan unsur-unsur bermasalah ini sebanyak mungkin.
Klasifikasi ruang bersih mengukur tingkat kebersihan dengan menghitung ukuran dan jumlah partikel per volume kubik udara. Satuan dimulai dari ISO 1 dan berlanjut hingga ISO 9, dengan ISO 1 sebagai tingkat kebersihan tertinggi sedangkan ISO 9 adalah yang paling kotor. Sebagian besar ruang bersih berada dalam kisaran ISO 7 atau 8.
Organisasi Internasional untuk Standardisasi Standar Partikulat
| Kelas | Partikel Maksimum/m3 | STANDAR FEDERAL 209E Setara | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Kelas 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Kelas 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Kelas 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Kelas 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Kelas 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Kelas 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Udara Ruangan | |||
Standar Federal 209 E – Klasifikasi Standar Ruang Bersih
| Partikel Maksimum/m3 | |||||
| Kelas | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Kelas 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Kelas 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Kelas 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Kelas 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Bagaimana cara menjaga klasifikasi ruang bersih?
Karena tujuan ruang bersih adalah untuk mempelajari atau mengerjakan komponen yang halus dan rapuh, tampaknya sangat tidak mungkin barang yang terkontaminasi dimasukkan ke dalam lingkungan tersebut. Namun, selalu ada risiko, dan langkah-langkah harus diambil untuk mengendalikannya.
Ada dua variabel yang dapat menurunkan klasifikasi ruang bersih. Variabel pertama adalah orang-orang yang menggunakan ruangan tersebut. Variabel kedua adalah barang atau material yang dibawa ke dalamnya. Terlepas dari dedikasi staf ruang bersih, kesalahan pasti akan terjadi. Saat terburu-buru, orang mungkin lupa mengikuti semua protokol, mengenakan pakaian yang tidak sesuai, atau mengabaikan aspek perawatan pribadi lainnya.
Dalam upaya untuk mengendalikan kelalaian ini, perusahaan memiliki persyaratan mengenai jenis pakaian yang harus dikenakan oleh staf ruang bersih, yang dipengaruhi oleh proses yang dibutuhkan di ruang bersih tersebut. Pakaian ruang bersih standar meliputi penutup kaki, topi atau jaring rambut, kacamata pelindung, sarung tangan, dan gaun. Standar yang paling ketat menetapkan penggunaan pakaian pelindung seluruh tubuh yang memiliki pasokan udara mandiri yang mencegah pemakainya mencemari ruang bersih dengan napas mereka.
Masalah dalam mempertahankan klasifikasi ruang bersih
Kualitas sistem sirkulasi udara di ruang bersih merupakan masalah paling signifikan yang berkaitan dengan pemeliharaan klasifikasi ruang bersih. Meskipun ruang bersih telah menerima klasifikasi, klasifikasi tersebut dapat dengan mudah berubah atau hilang sama sekali jika memiliki sistem penyaringan udara yang buruk. Sistem ini sangat bergantung pada jumlah filter yang dibutuhkan dan efisiensi aliran udaranya.
Salah satu faktor utama yang perlu dipertimbangkan adalah biaya, yang merupakan bagian terpenting dalam pemeliharaan ruang bersih. Dalam merencanakan pembangunan ruang bersih dengan standar tertentu, produsen perlu mempertimbangkan beberapa hal. Yang pertama adalah jumlah filter yang dibutuhkan untuk menjaga kualitas udara di dalam ruangan. Yang kedua adalah sistem pendingin udara untuk memastikan suhu di dalam ruang bersih tetap stabil. Terakhir, yang ketiga adalah desain ruangan. Dalam banyak kasus, perusahaan akan meminta ruang bersih yang lebih besar atau lebih kecil dari yang mereka butuhkan. Oleh karena itu, desain ruang bersih harus dianalisis dengan cermat agar memenuhi persyaratan yang tepat untuk aplikasi yang dimaksud.
Industri apa saja yang membutuhkan klasifikasi ruang bersih yang paling ketat?
Seiring kemajuan teknologi, terdapat faktor-faktor penting yang berkaitan dengan produksi perangkat teknis. Salah satu masalah utama adalah pengendalian elemen-elemen terkecil yang dapat mengganggu pengoperasian perangkat yang sensitif.
Kebutuhan paling nyata akan lingkungan bebas kontaminan adalah industri farmasi, di mana uap atau polutan udara dapat merusak pembuatan obat. Industri yang memproduksi sirkuit miniatur rumit untuk instrumen presisi harus dipastikan bahwa pembuatan dan perakitannya terlindungi. Ini hanya dua dari banyak industri yang menggunakan ruang bersih. Industri lainnya adalah kedirgantaraan, optik, dan nanoteknologi. Perangkat teknis telah menjadi lebih kecil dan lebih sensitif dari sebelumnya, itulah sebabnya ruang bersih akan terus menjadi item penting dalam manufaktur dan produksi yang efektif.
Waktu posting: 29 Maret 2023