Ruang bersih harus memenuhi standar Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) agar dapat diklasifikasikan. ISO, yang didirikan pada tahun 1947, dibentuk untuk menerapkan standar internasional bagi aspek-aspek sensitif dalam penelitian ilmiah dan praktik bisnis, seperti bekerja dengan bahan kimia, material volatil, dan instrumen sensitif. Meskipun organisasi ini dibentuk secara sukarela, standar yang ditetapkan telah menetapkan prinsip-prinsip dasar yang dihormati oleh berbagai organisasi di seluruh dunia. Saat ini, ISO memiliki lebih dari 20.000 standar yang dapat digunakan oleh perusahaan sebagai panduan.
Ruang bersih pertama dikembangkan dan dirancang oleh Willis Whitfield pada tahun 1960. Desain dan tujuan ruang bersih adalah untuk melindungi proses dan isinya dari faktor lingkungan eksternal. Orang-orang yang menggunakan ruangan dan barang-barang yang diuji atau dibangun di dalamnya dapat menghalangi ruang bersih dalam memenuhi standar kebersihannya. Pengendalian khusus diperlukan untuk menghilangkan elemen-elemen bermasalah ini sebisa mungkin.
Klasifikasi ruang bersih mengukur tingkat kebersihan dengan menghitung ukuran dan jumlah partikel per volume kubik udara. Unit ini dimulai dari ISO 1 hingga ISO 9, dengan ISO 1 sebagai tingkat kebersihan tertinggi, sementara ISO 9 adalah yang terkotor. Sebagian besar ruang bersih berada dalam rentang ISO 7 atau 8.
Organisasi Internasional Standar Partikulat Standardisasi
| Kelas | Partikel Maksimum/m3 | STANDAR FED 209E Setara | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Kelas 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Kelas 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Kelas 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Kelas 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Kelas 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Kelas 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Udara Ruangan | |||
Standar Federal 209 E – Klasifikasi Standar Ruang Bersih
| Partikel Maksimum/m3 | |||||
| Kelas | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Kelas 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Kelas 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Kelas 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Kelas 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Cara menjaga klasifikasi ruang bersih
Karena tujuan ruang bersih adalah untuk mempelajari atau mengerjakan komponen yang rapuh dan mudah pecah, tampaknya sangat kecil kemungkinan benda yang terkontaminasi akan dimasukkan ke dalam lingkungan tersebut. Namun, selalu ada risiko, dan langkah-langkah harus diambil untuk mengendalikannya.
Ada dua variabel yang dapat menurunkan klasifikasi ruang bersih. Variabel pertama adalah orang-orang yang menggunakan ruangan tersebut. Variabel kedua adalah barang atau material yang dibawa ke dalamnya. Terlepas dari dedikasi staf ruang bersih, kesalahan tetap saja terjadi. Saat terburu-buru, orang mungkin lupa mengikuti semua protokol, mengenakan pakaian yang tidak sesuai, atau mengabaikan aspek perawatan pribadi lainnya.
Untuk mengendalikan kelalaian ini, perusahaan memiliki persyaratan terkait jenis pakaian yang harus dikenakan staf ruang bersih, yang dipengaruhi oleh proses yang berlaku di ruang bersih. Pakaian ruang bersih yang umum meliputi penutup kaki, topi atau jaring rambut, pelindung mata, sarung tangan, dan gaun pelindung. Standar yang paling ketat mewajibkan penggunaan pakaian pelindung seluruh tubuh yang memiliki pasokan udara mandiri untuk mencegah pemakainya mengontaminasi ruang bersih dengan napas mereka.
Masalah dalam mempertahankan klasifikasi ruang bersih
Kualitas sistem sirkulasi udara di ruang bersih merupakan masalah paling signifikan terkait pemeliharaan klasifikasi ruang bersih. Meskipun ruang bersih telah memiliki klasifikasi, klasifikasi tersebut dapat dengan mudah berubah atau bahkan hilang sama sekali jika sistem penyaringan udaranya buruk. Sistem ini sangat bergantung pada jumlah filter yang dibutuhkan dan efisiensi aliran udaranya.
Salah satu faktor utama yang perlu dipertimbangkan adalah biaya, yang merupakan bagian terpenting dalam pemeliharaan ruang bersih. Dalam merencanakan pembangunan ruang bersih dengan standar tertentu, produsen perlu mempertimbangkan beberapa hal. Pertama, jumlah filter yang dibutuhkan untuk menjaga kualitas udara ruangan. Kedua, sistem pendingin udara untuk memastikan suhu di dalam ruang bersih tetap stabil. Ketiga, desain ruangan. Sering kali, perusahaan meminta ruang bersih yang lebih besar atau lebih kecil dari yang mereka butuhkan. Oleh karena itu, desain ruang bersih harus dianalisis secara cermat agar memenuhi persyaratan yang tepat untuk penggunaannya.
Industri apa yang memerlukan klasifikasi ruang bersih yang paling ketat?
Seiring kemajuan teknologi, terdapat faktor-faktor krusial yang berkaitan dengan produksi perangkat teknis. Salah satu isu utama adalah pengendalian elemen-elemen kecil yang dapat mengganggu pengoperasian perangkat sensitif.
Kebutuhan paling nyata akan lingkungan bebas kontaminan adalah industri farmasi, di mana uap atau polutan udara dapat mengganggu proses produksi obat. Industri yang memproduksi sirkuit miniatur rumit untuk instrumen presisi harus memastikan proses manufaktur dan perakitannya terlindungi. Ini hanyalah dua dari sekian banyak industri yang menggunakan ruang bersih. Industri lainnya adalah kedirgantaraan, optik, dan nanoteknologi. Perangkat teknis kini menjadi lebih kecil dan lebih sensitif daripada sebelumnya, sehingga ruang bersih akan terus menjadi komponen penting dalam manufaktur dan produksi yang efektif.
Waktu posting: 29-Mar-2023