Ruangan yang bersih harus memenuhi standar Organisasi Standardisasi Internasional (ISO) agar dapat diklasifikasikan. ISO, yang didirikan pada tahun 1947, didirikan untuk menerapkan standar internasional untuk aspek sensitif dari penelitian ilmiah dan praktik bisnis, seperti bekerja dengan bahan kimia, bahan yang mudah menguap, dan instrumen sensitif. Meskipun organisasi ini dibentuk secara sukarela, standar yang ditetapkan telah menetapkan prinsip-prinsip dasar yang dihormati oleh organisasi-organisasi di seluruh dunia. Saat ini, ISO memiliki lebih dari 20.000 standar yang dapat digunakan oleh perusahaan sebagai panduan.
Ruang bersih pertama dikembangkan dan dirancang oleh Willis Whitfield pada tahun 1960. Desain dan tujuan ruang bersih adalah untuk melindungi proses dan isinya dari faktor lingkungan luar. Orang-orang yang menggunakan ruangan tersebut dan barang-barang yang diuji atau dibangun di dalamnya dapat menghalangi ruangan yang bersih untuk memenuhi standar kebersihannya. Pengendalian khusus diperlukan untuk menghilangkan elemen-elemen bermasalah ini sebanyak mungkin.
Klasifikasi ruangan bersih mengukur tingkat kebersihan dengan menghitung ukuran dan jumlah partikel per volume kubik udara. Unitnya dimulai dari ISO 1 dan berlanjut ke ISO 9, dengan ISO 1 sebagai tingkat kebersihan tertinggi sedangkan ISO 9 adalah yang paling kotor. Sebagian besar ruangan bersih termasuk dalam rentang ISO 7 atau 8.
Organisasi Internasional Standar Partikulat Standardisasi
| Kelas | Partikel Maksimum/m3 | FED STD 209E Setara | |||||
| >=0,1 mikron | >=0,2 mikron | >=0,3 mikron | >=0,5 mikron | >=1 mikron | >=5 mikron | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Kelas 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Kelas 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Kelas 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Kelas 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Kelas 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Kelas 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Udara Kamar | |||
Standar Federal 209 E – Klasifikasi Standar Kamar Bersih
| Partikel Maksimum/m3 | |||||
| Kelas | >=0,5 mikron | >=1 mikron | >=5 mikron | >=10 mikron | >=25 mikron |
| Kelas 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Kelas 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Kelas 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Kelas 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Bagaimana menjaga klasifikasi ruangan tetap bersih
Karena tujuan dari ruangan yang bersih adalah untuk mempelajari atau mengerjakan komponen yang rapuh dan rapuh, maka sangat kecil kemungkinannya benda yang terkontaminasi akan dimasukkan ke dalam lingkungan seperti itu. Namun, risiko selalu ada dan perlu diambil tindakan untuk mengendalikannya.
Ada dua variabel yang dapat menurunkan klasifikasi ruangan bersih. Variabel pertama adalah orang yang menggunakan ruangan tersebut. Yang kedua adalah barang atau bahan yang dibawa ke dalamnya. Terlepas dari dedikasi staf ruang bersih, kesalahan pasti terjadi. Saat terburu-buru, orang mungkin lupa untuk mengikuti semua protokol, mengenakan pakaian yang tidak pantas, atau mengabaikan beberapa aspek perawatan diri lainnya.
Dalam upaya untuk mengendalikan pengawasan ini, perusahaan mempunyai persyaratan mengenai jenis pakaian yang harus dikenakan oleh staf ruang bersih, yang dipengaruhi oleh proses yang diperlukan di ruang bersih. Pakaian ruangan bersih yang normal mencakup penutup kaki, topi atau jaring rambut, penutup mata, sarung tangan, dan gaun. Standar yang paling ketat menetapkan pemakaian pakaian seluruh tubuh yang memiliki pasokan udara mandiri yang mencegah pemakainya mencemari ruangan bersih dengan napasnya.
Masalah dalam menjaga klasifikasi ruangan bersih
Kualitas sistem sirkulasi udara pada ruangan yang bersih merupakan permasalahan yang paling signifikan terkait dengan pemeliharaan klasifikasi ruangan yang bersih. Meskipun suatu ruangan bersih sudah mendapat klasifikasi, namun klasifikasi tersebut dapat dengan mudah berubah atau hilang sama sekali jika memiliki sistem penyaringan udara yang buruk. Sistem ini sangat bergantung pada jumlah filter yang diperlukan dan efisiensi aliran udaranya.
Salah satu faktor utama yang perlu dipertimbangkan adalah biaya, yang merupakan bagian terpenting dalam menjaga kebersihan ruangan. Dalam perencanaan membangun ruangan bersih dengan standar tertentu, produsen perlu mempertimbangkan beberapa hal. Item pertama adalah jumlah filter yang diperlukan untuk menjaga kualitas udara ruangan. Hal kedua yang perlu diperhatikan adalah sistem pendingin udara untuk memastikan suhu di dalam ruangan bersih tetap stabil. Terakhir, item ketiga adalah desain ruangan. Dalam banyak kasus, perusahaan akan meminta ruangan bersih yang lebih besar atau lebih kecil dari yang mereka butuhkan. Oleh karena itu, desain ruang bersih harus dianalisis secara cermat agar memenuhi persyaratan penerapan yang dimaksudkan.
Industri apa yang memerlukan klasifikasi ruangan bersih yang paling ketat?
Seiring kemajuan teknologi, ada faktor penting yang terkait dengan produksi perangkat teknis. Salah satu masalah utamanya adalah pengendalian elemen kecil yang dapat mengganggu pengoperasian perangkat sensitif.
Kebutuhan yang paling nyata akan lingkungan yang bebas kontaminasi adalah industri farmasi dimana uap atau polutan udara dapat merusak pembuatan obat. Industri yang memproduksi sirkuit miniatur yang rumit untuk instrumen presisi harus yakin bahwa produksi dan perakitannya terlindungi. Ini hanyalah dua dari sekian banyak industri yang menggunakan kamar bersih. Lainnya adalah dirgantara, optik, dan nanoteknologi. Perangkat teknis menjadi lebih kecil dan lebih sensitif dibandingkan sebelumnya, itulah sebabnya ruangan bersih akan terus menjadi hal penting dalam manufaktur dan produksi yang efektif.
Waktu posting: 29 Maret 2023