Industri manufaktur elektronik:
Seiring dengan perkembangan komputer, mikroelektronika, dan teknologi informasi, industri manufaktur elektronik telah berkembang pesat, dan teknologi ruang bersih juga turut berkembang. Pada saat yang sama, persyaratan yang lebih tinggi telah diajukan untuk desain ruang bersih. Desain ruang bersih dalam industri manufaktur elektronik merupakan teknologi yang komprehensif. Hanya dengan memahami sepenuhnya karakteristik desain ruang bersih dalam industri manufaktur elektronik dan membuat desain yang rasional, tingkat cacat produk dalam industri manufaktur elektronik dapat dikurangi dan efisiensi produksi dapat ditingkatkan.
Karakteristik ruang bersih dalam industri manufaktur elektronik:
Persyaratan tingkat kebersihan sangat tinggi, dan volume udara, suhu, kelembapan, perbedaan tekanan, dan pembuangan peralatan dikontrol sesuai kebutuhan. Pencahayaan dan kecepatan udara di bagian ruang bersih dikontrol sesuai dengan desain atau spesifikasi. Selain itu, jenis ruang bersih ini memiliki persyaratan yang sangat ketat terhadap listrik statis. Persyaratan kelembapan sangat ketat. Karena listrik statis mudah dihasilkan di pabrik yang terlalu kering, hal itu menyebabkan kerusakan pada integrasi CMOS. Secara umum, suhu pabrik elektronik harus dikontrol sekitar 22°C, dan kelembapan relatif harus dikontrol antara 50-60% (ada peraturan suhu dan kelembapan yang relevan untuk ruang bersih khusus). Pada saat ini, listrik statis dapat dihilangkan secara efektif dan orang-orang juga dapat merasa nyaman. Bengkel produksi chip, ruang bersih sirkuit terpadu, dan bengkel pembuatan disk merupakan komponen penting dari ruang bersih dalam industri manufaktur elektronik. Karena produk elektronik memiliki persyaratan yang sangat ketat terhadap lingkungan dan kualitas udara dalam ruangan selama pembuatan dan produksi, mereka terutama berfokus pada pengendalian partikel dan debu yang melayang, dan juga memiliki peraturan yang ketat tentang suhu, kelembapan, volume udara segar, kebisingan, dll. dari lingkungan tersebut.
1. Tingkat kebisingan (kondisi kosong) di ruang bersih kelas 10.000 pabrik manufaktur elektronik: tidak boleh lebih besar dari 65 dB (A).
2. Rasio cakupan penuh ruang bersih aliran vertikal di pabrik manufaktur elektronik tidak boleh kurang dari 60%, dan ruang bersih aliran searah horizontal tidak boleh kurang dari 40%, jika tidak, akan menjadi aliran searah parsial.
3. Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih dan area luar pabrik manufaktur elektronik tidak boleh kurang dari 10 Pa, dan perbedaan tekanan statis antara area bersih dan area tidak bersih dengan kebersihan udara yang berbeda tidak boleh kurang dari 5 Pa.
4. Jumlah udara segar di ruang bersih kelas 10.000 pada industri manufaktur elektronik harus mengambil nilai maksimum dari dua hal berikut:
① Mengkompensasi jumlah volume udara buangan dalam ruangan dan jumlah udara segar yang dibutuhkan untuk mempertahankan nilai tekanan positif dalam ruangan.
② Pastikan bahwa jumlah udara segar yang dialirkan ke ruang bersih per orang per jam tidak kurang dari 40m3.
③ Pemanas sistem pendingin udara pemurnian ruang bersih di industri manufaktur elektronik harus dilengkapi dengan perlindungan udara segar dan pemutus daya suhu berlebih. Jika pelembapan titik digunakan, perlindungan tanpa air harus diatur. Di daerah dingin, sistem udara segar harus dilengkapi dengan tindakan perlindungan anti-beku. Volume pasokan udara ruang bersih harus mengambil nilai maksimum dari tiga hal berikut: volume pasokan udara untuk memastikan tingkat kebersihan udara ruang bersih pabrik manufaktur elektronik; volume pasokan udara ruang bersih pabrik elektronik ditentukan sesuai dengan perhitungan beban panas dan kelembaban; jumlah udara segar yang disuplai ke ruang bersih pabrik manufaktur elektronik.
Industri biomanufaktur:
Karakteristik pabrik biofarmasi:
1. Ruang bersih biofarmasi tidak hanya memiliki biaya peralatan yang tinggi, proses produksi yang kompleks, persyaratan tinggi untuk tingkat kebersihan dan sterilitas, tetapi juga memiliki persyaratan ketat terhadap kualitas personel produksi.
2. Potensi bahaya biologis akan muncul dalam proses produksi, terutama risiko infeksi, bakteri mati atau sel mati dan komponen atau metabolisme terhadap tubuh manusia dan organisme lain, toksisitas, sensitisasi dan reaksi biologis lainnya, toksisitas produk, sensitisasi dan reaksi biologis lainnya, serta dampak terhadap lingkungan.
Area bersih: Sebuah ruangan (area) di mana partikel debu dan kontaminasi mikroba di lingkungan perlu dikendalikan. Struktur bangunan, peralatan, dan penggunaannya memiliki fungsi untuk mencegah masuknya, timbulnya, dan tertahannya polutan di area tersebut.
Ruang kedap udara (airlock): Sebuah ruang terisolasi dengan dua pintu atau lebih yang memisahkan dua ruangan atau lebih (seperti ruangan dengan tingkat kebersihan yang berbeda). Tujuan pembuatan ruang kedap udara adalah untuk mengontrol aliran udara ketika orang atau material masuk dan keluar dari ruang kedap udara. Ruang kedap udara dibagi menjadi ruang kedap udara untuk personel dan ruang kedap udara untuk material.
Karakteristik dasar ruang bersih biofarmasi: partikel debu dan mikroorganisme harus menjadi objek pengendalian lingkungan. Kebersihan bengkel produksi farmasi dibagi menjadi empat tingkatan: kelas lokal 100, kelas 1000, kelas 10000, dan kelas 30000 dengan latar belakang kelas 100 atau kelas 10000.
Suhu ruang bersih: tanpa persyaratan khusus, pada suhu 18~26 derajat, dan kelembaban relatif dikontrol pada 45%~65%. Pengendalian polusi di bengkel bersih biofarmasi: pengendalian sumber polusi, pengendalian proses difusi, dan pengendalian kontaminasi silang. Teknologi kunci ruang bersih untuk pengobatan terutama adalah mengendalikan debu dan mikroorganisme. Sebagai polutan, mikroorganisme adalah prioritas utama pengendalian lingkungan ruang bersih. Polutan yang terakumulasi di peralatan dan pipa di area bersih pabrik farmasi dapat langsung mengkontaminasi obat, tetapi tidak memengaruhi uji kebersihan. Tingkat kebersihan tidak cocok untuk mengkarakterisasi sifat fisik, kimia, radioaktif, dan vital partikel tersuspensi. Tidak memahami proses produksi obat, penyebab polusi dan tempat akumulasi polutan, serta metode dan standar evaluasi untuk menghilangkan polutan.
Situasi berikut ini umum terjadi dalam transformasi teknologi GMP di pabrik farmasi:
Akibat kesalahpahaman kognisi subjektif, penerapan teknologi bersih dalam proses pengendalian polusi tidak menguntungkan, dan akhirnya beberapa pabrik farmasi telah berinvestasi besar-besaran dalam transformasi, tetapi kualitas obat-obatan belum meningkat secara signifikan.
Desain dan konstruksi pabrik produksi bersih farmasi, pembuatan dan pemasangan peralatan dan fasilitas di pabrik, kualitas bahan baku dan bahan pembantu serta bahan kemasan yang digunakan dalam produksi, dan penerapan prosedur pengendalian kebersihan yang kurang baik bagi personel dan fasilitas bersih akan memengaruhi kualitas produk. Alasan yang memengaruhi kualitas produk dalam konstruksi adalah adanya masalah pada mata rantai pengendalian proses, dan adanya bahaya tersembunyi selama proses pemasangan dan konstruksi, yang meliputi:
① Dinding bagian dalam saluran udara sistem pendingin udara pemurnian tidak bersih, sambungannya tidak rapat, dan tingkat kebocoran udara terlalu besar;
② Struktur penutup pelat baja berwarna tidak rapat, tindakan penyegelan antara ruang bersih dan mezanin teknis (langit-langit) tidak tepat, dan pintu yang tertutup tidak kedap udara;
③ Profil dekoratif dan pipa proses membentuk sudut mati dan penumpukan debu di ruang bersih;
④ Beberapa lokasi tidak dibangun sesuai dengan persyaratan desain dan tidak dapat memenuhi persyaratan dan peraturan yang relevan;
⑤ Kualitas bahan perekat yang digunakan tidak sesuai standar, mudah lepas, dan cepat rusak;
⑥ Lorong pelat baja berwarna untuk udara balik dan udara buang terhubung, dan debu masuk ke saluran udara balik dari saluran buang;
⑦ Pengelasan dinding bagian dalam tidak terbentuk saat pengelasan pipa sanitasi baja tahan karat seperti pipa air murni dan air injeksi;
⑧ Katup periksa saluran udara gagal berfungsi, dan aliran balik udara menyebabkan polusi;
⑨ Kualitas pemasangan sistem drainase tidak sesuai standar, dan rak pipa serta aksesorinya mudah berdebu;
⑩ Pengaturan perbedaan tekanan ruang bersih tidak memenuhi syarat dan gagal memenuhi persyaratan proses produksi.
Industri percetakan dan pengemasan:
Seiring perkembangan masyarakat, produk-produk industri percetakan dan pengemasan juga semakin meningkat. Peralatan percetakan skala besar telah memasuki ruang bersih (cleanroom), yang dapat sangat meningkatkan kualitas produk cetak dan secara signifikan meningkatkan tingkat produk yang memenuhi syarat. Ini juga merupakan integrasi terbaik antara industri pemurnian dan industri percetakan. Percetakan terutama mencerminkan suhu dan kelembapan produk di lingkungan ruang pelapisan, jumlah partikel debu, dan secara langsung memainkan peran penting dalam kualitas produk dan tingkat yang memenuhi syarat. Industri pengemasan terutama mencerminkan suhu dan kelembapan lingkungan ruang, jumlah partikel debu di udara, dan kualitas air dalam kemasan makanan dan kemasan farmasi. Tentu saja, prosedur operasi standar bagi personel produksi juga sangat penting.
Penyemprotan bebas debu adalah bengkel produksi tertutup independen yang terdiri dari panel sandwich baja, yang secara efektif dapat menyaring polusi lingkungan udara buruk ke produk dan mengurangi debu di area penyemprotan serta tingkat cacat produk. Penerapan teknologi bebas debu lebih meningkatkan kualitas tampilan produk, seperti TV/komputer, casing ponsel, DVD/VCD, konsol game, perekam video, komputer genggam PDA, casing kamera, audio, pengering rambut, MD, kosmetik, mainan, dan barang-barang lainnya. Proses: area pemuatan → penghilangan debu manual → penghilangan debu elektrostatik → penyemprotan manual/otomatis → area pengeringan → area pengeringan cat UV → area pendinginan → area sablon → area pemeriksaan kualitas → area penerimaan.
Untuk membuktikan bahwa bengkel bebas debu pengemasan makanan berfungsi dengan memuaskan, harus dibuktikan bahwa bengkel tersebut memenuhi persyaratan kriteria berikut:
① Volume pasokan udara di bengkel bebas debu pengemasan makanan cukup untuk mengencerkan atau menghilangkan polusi yang dihasilkan di dalam ruangan.
② Aliran udara di bengkel pengemasan makanan bebas debu mengalir dari area bersih ke area dengan kebersihan yang buruk, aliran udara yang terkontaminasi diminimalkan, dan arah aliran udara di pintu dan di dalam bangunan sudah benar.
③ Pasokan udara di bengkel bebas debu pengemasan makanan tidak akan secara signifikan meningkatkan polusi dalam ruangan.
④ Kondisi pergerakan udara di dalam ruang kerja bebas debu pengemasan makanan dapat memastikan tidak adanya area pengumpulan konsentrasi tinggi di dalam ruangan tertutup. Jika ruang bersih memenuhi persyaratan kriteria di atas, konsentrasi partikel atau konsentrasi mikroba (jika perlu) dapat diukur untuk menentukan apakah ruang tersebut memenuhi standar ruang bersih yang ditentukan.
Industri pengemasan makanan:
1. Volume pasokan dan pembuangan udara: Jika ruang bersih tersebut berarus turbulen, maka volume pasokan dan pembuangan udaranya harus diukur. Jika ruang bersih tersebut searah, maka kecepatan anginnya harus diukur.
2. Pengendalian aliran udara antar zona: Untuk membuktikan bahwa arah aliran udara antar zona sudah benar, yaitu mengalir dari area bersih ke area dengan kebersihan yang buruk, perlu dilakukan pengujian:
① Perbedaan tekanan antara setiap zona sudah benar;
② Arah aliran udara pada pintu atau bukaan di dinding, lantai, dll. sudah benar, yaitu mengalir dari area bersih ke area yang kurang bersih.
3. Deteksi kebocoran filter: Filter efisiensi tinggi dan rangka luarnya harus diperiksa untuk memastikan bahwa polutan yang tersuspensi tidak akan melewatinya:
① Filter rusak;
② Jarak antara filter dan bingkai luarnya;
③ Bagian lain dari perangkat penyaring dan masuk ke dalam ruangan.
4. Deteksi kebocoran isolasi: Tes ini bertujuan untuk membuktikan bahwa polutan yang tersuspensi tidak menembus bahan bangunan dan masuk ke dalam ruang bersih.
5. Pengendalian aliran udara dalam ruangan: Jenis pengujian pengendalian aliran udara bergantung pada pola aliran udara ruang bersih - apakah turbulen atau searah. Jika aliran udara ruang bersih turbulen, harus dipastikan tidak ada area di ruangan yang aliran udaranya tidak mencukupi. Jika ruang bersih searah, harus dipastikan kecepatan dan arah angin di seluruh ruangan memenuhi persyaratan desain.
6. Konsentrasi partikel tersuspensi dan konsentrasi mikroba: Jika pengujian di atas memenuhi persyaratan, konsentrasi partikel dan konsentrasi mikroba (bila diperlukan) akhirnya diukur untuk memverifikasi bahwa keduanya memenuhi persyaratan teknis desain ruang bersih.
7. Tes Lainnya: Selain tes pengendalian polusi di atas, satu atau lebih tes berikut terkadang harus dilakukan: suhu; kelembaban relatif; kapasitas pemanasan dan pendinginan dalam ruangan; nilai kebisingan; iluminasi; nilai getaran.
Industri pengemasan farmasi:
1. Persyaratan pengendalian lingkungan:
① Menyediakan tingkat pemurnian udara yang dibutuhkan untuk produksi. Jumlah partikel debu udara dan mikroorganisme hidup dalam proyek pemurnian di bengkel pengemasan harus diuji dan dicatat secara berkala. Perbedaan tekanan statis antara bengkel pengemasan dengan tingkat yang berbeda harus dijaga dalam nilai yang ditentukan.
② Suhu dan kelembaban relatif proyek pemurnian bengkel pengemasan harus sesuai dengan persyaratan proses produksinya.
③ Area produksi penisilin, obat-obatan yang sangat alergenik, dan obat anti-tumor harus dilengkapi dengan sistem pendingin udara independen, dan gas buangnya harus dimurnikan.
④ Untuk ruangan yang menghasilkan debu, perangkat pengumpul debu yang efektif harus dipasang untuk mencegah kontaminasi silang debu.
⑤ Untuk ruang produksi tambahan seperti penyimpanan, fasilitas ventilasi serta suhu dan kelembapan harus sesuai dengan persyaratan produksi dan pengemasan farmasi.
2. Zonasi kebersihan dan frekuensi ventilasi: Ruang bersih harus mengontrol kebersihan udara secara ketat, serta parameter seperti suhu lingkungan, kelembapan, volume udara segar, dan perbedaan tekanan.
① Tingkat pemurnian dan frekuensi ventilasi bengkel produksi dan pengemasan farmasi. Kebersihan udara pada proyek pemurnian bengkel produksi dan pengemasan farmasi dibagi menjadi empat tingkatan: kelas 100, kelas 10.000, kelas 100.000, dan kelas 300.000. Untuk menentukan frekuensi ventilasi ruang bersih, perlu membandingkan volume udara setiap item dan mengambil nilai maksimum. Dalam praktiknya, frekuensi ventilasi kelas 100 adalah 300-400 kali/jam, kelas 10.000 adalah 25-35 kali/jam, dan kelas 100.000 adalah 15-20 kali/jam.
② Zonasi kebersihan proyek ruang bersih bengkel pengemasan farmasi. Zonasi spesifik kebersihan lingkungan produksi dan pengemasan farmasi didasarkan pada standar pemurnian nasional.
③ Penentuan parameter lingkungan lainnya dari proyek ruang bersih bengkel pengemasan.
④ Suhu dan kelembapan ruang bersih proyek bengkel pengemasan. Suhu dan kelembapan relatif ruang bersih harus sesuai dengan proses produksi farmasi. Suhu: 20~23℃ (musim panas) untuk kelas kebersihan 100 dan kelas 10.000, 24~26℃ untuk kelas kebersihan 100.000 dan kelas 300.000, 26~27℃ untuk area umum. Kelas kebersihan 100 dan 10.000 adalah ruang steril. Kelembapan relatif: 45-50% (musim panas) untuk obat higroskopis, 50%~55% untuk sediaan padat seperti tablet, 55%~65% untuk injeksi air dan cairan oral.
⑤ Tekanan ruang bersih: Untuk menjaga kebersihan dalam ruangan, tekanan positif harus dipertahankan di dalam ruangan. Untuk ruang bersih yang menghasilkan debu, zat berbahaya, dan memproduksi obat-obatan alergen tinggi jenis penisilin, polusi eksternal harus dicegah atau tekanan negatif relatif harus dipertahankan di antara area tersebut. Tekanan statis ruangan dengan tingkat kebersihan yang berbeda. Tekanan dalam ruangan harus dipertahankan positif, dengan perbedaan lebih dari 5 Pa dari ruangan yang berdekatan, dan perbedaan tekanan statis antara ruang bersih dan atmosfer luar harus lebih besar dari 10 Pa.
Industri makanan:
Makanan adalah kebutuhan pokok manusia, dan penyakit berasal dari mulut, sehingga keamanan dan sanitasi industri makanan memainkan peran penting dalam kehidupan kita sehari-hari. Keamanan dan sanitasi makanan terutama perlu dikendalikan dalam tiga aspek: pertama, operasi standar personel produksi; kedua, pengendalian pencemaran lingkungan eksternal (ruang operasi yang relatif bersih harus dibangun); ketiga, sumber pengadaan harus bebas dari bahan baku produk yang bermasalah.
Area bengkel produksi makanan disesuaikan dengan proses produksi, dengan tata letak yang wajar dan drainase yang lancar; lantai bengkel dibangun dengan bahan anti selip, kuat, kedap air, dan tahan korosi, serta rata, bebas dari genangan air, dan tetap bersih; pintu keluar bengkel dan area drainase serta ventilasi yang terhubung ke dunia luar dilengkapi dengan fasilitas anti tikus, anti lalat, dan anti serangga. Dinding, langit-langit, pintu, dan jendela di bengkel harus dibangun dengan bahan yang tidak beracun, berwarna terang, tahan air, tahan jamur, tidak mudah rontok, dan mudah dibersihkan. Sudut dinding, sudut lantai, dan sudut atas harus melengkung (jari-jari kelengkungan tidak boleh kurang dari 3 cm). Meja operasi, sabuk konveyor, kendaraan pengangkut, dan peralatan di bengkel harus terbuat dari bahan yang tidak beracun, tahan korosi, anti karat, mudah dibersihkan dan didesinfeksi, serta kokoh. Sejumlah peralatan atau perlengkapan cuci tangan, disinfeksi, dan pengeringan tangan yang memadai harus ditempatkan di lokasi yang sesuai, dan keran air harus menggunakan sakelar otomatis. Sesuai dengan kebutuhan pengolahan produk, harus ada fasilitas disinfeksi untuk sepatu, sepatu bot, dan roda di pintu masuk bengkel. Harus ada ruang ganti yang terhubung dengan bengkel. Sesuai dengan kebutuhan pengolahan produk, toilet dan kamar mandi yang terhubung dengan bengkel juga harus disediakan.
Optoelektronik:
Ruang bersih untuk produk optoelektronik umumnya cocok untuk instrumen elektronik, komputer, pabrik semikonduktor, industri otomotif, industri kedirgantaraan, fotolitografi, manufaktur mikrokomputer, dan industri lainnya. Selain kebersihan udara, perlu juga dipastikan bahwa persyaratan penghilangan listrik statis terpenuhi. Berikut ini adalah pengenalan tentang bengkel pemurnian bebas debu di industri optoelektronik, dengan mengambil contoh industri LED modern.
Analisis kasus instalasi dan konstruksi proyek bengkel ruang bersih LED: Dalam desain ini, yang dimaksud adalah instalasi beberapa bengkel pemurnian bebas debu untuk proses akhir, dan kebersihan pemurniannya umumnya kelas 1.000, kelas 10.000, atau kelas 100.000. Instalasi bengkel ruang bersih layar latar belakang terutama untuk bengkel pengepresan, perakitan, dan bengkel ruang bersih lainnya untuk produk-produk tersebut, dan kebersihannya umumnya kelas 10.000 atau kelas 100.000. Persyaratan parameter udara dalam ruangan untuk instalasi bengkel ruang bersih LED:
1. Persyaratan suhu dan kelembapan: Suhu umumnya 24±2℃, dan kelembapan relatif 55±5%.
2. Volume udara segar: Karena terdapat banyak orang di bengkel bebas debu dan bersih jenis ini, nilai maksimum berikut harus dipertimbangkan sesuai dengan nilai-nilai berikut: 10-30% dari total volume pasokan udara bengkel ruang bersih non-satu arah; jumlah udara segar yang dibutuhkan untuk mengimbangi pembuangan udara dalam ruangan dan mempertahankan nilai tekanan positif dalam ruangan; memastikan bahwa volume udara segar dalam ruangan per orang per jam adalah ≥40m3/jam.
3. Volume pasokan udara yang besar. Untuk memenuhi kebutuhan kebersihan serta keseimbangan panas dan kelembaban di ruang kerja bersih, diperlukan volume pasokan udara yang besar. Untuk ruang kerja seluas 300 meter persegi dengan tinggi langit-langit 2,5 meter, jika itu adalah ruang kerja bersih kelas 10.000, volume pasokan udara yang dibutuhkan adalah 300*2,5*30=22500m3/jam (frekuensi pergantian udara ≥25 kali/jam); jika itu adalah ruang kerja bersih kelas 100.000, volume pasokan udara yang dibutuhkan adalah 300*2,5*20=15000m3/jam (frekuensi pergantian udara ≥15 kali/jam).
Medis dan kesehatan:
Teknologi bersih juga disebut teknologi ruang bersih. Selain memenuhi persyaratan konvensional suhu dan kelembaban di ruangan ber-AC, berbagai fasilitas teknik dan manajemen yang ketat digunakan untuk mengontrol kandungan partikel dalam ruangan, aliran udara, tekanan, dll. dalam kisaran tertentu. Ruangan semacam ini disebut ruang bersih. Ruang bersih dibangun dan digunakan di rumah sakit. Dengan perkembangan bidang kedokteran dan perawatan kesehatan serta teknologi tinggi, teknologi bersih semakin banyak digunakan di lingkungan medis, dan persyaratan teknisnya pun semakin tinggi. Ruang bersih yang digunakan dalam perawatan medis terutama dibagi menjadi tiga kategori: ruang operasi bersih, ruang perawatan bersih, dan laboratorium bersih.
Ruang operasi modular:
Ruang operasi modular menjadikan mikroorganisme dalam ruangan sebagai target kontrol, parameter operasi, dan indikator klasifikasi, serta kebersihan udara sebagai kondisi jaminan yang diperlukan. Ruang operasi modular dapat dibagi menjadi beberapa tingkatan berdasarkan tingkat kebersihannya:
1. Ruang operasi modular khusus: Kebersihan area operasi adalah kelas 100, dan area sekitarnya adalah kelas 1.000. Ruang ini cocok untuk operasi aseptik seperti operasi luka bakar, konversi sendi, transplantasi organ, operasi otak, oftalmologi, bedah plastik, dan bedah jantung.
2. Ruang operasi modular: Kebersihan area operasi adalah kelas 1000, dan area sekitarnya adalah kelas 10.000. Ruang ini cocok untuk operasi aseptik seperti bedah toraks, bedah plastik, urologi, bedah hepatobilier dan pankreas, bedah ortopedi, dan pengambilan sel telur.
3. Ruang operasi modular umum: Kebersihan area operasi adalah kelas 10.000, dan area sekitarnya adalah kelas 100.000. Cocok untuk bedah umum, dermatologi, dan bedah perut.
4. Ruang operasi modular semi-bersih: Kebersihan udara kelas 100.000, cocok untuk kebidanan, operasi anorektal, dan operasi lainnya. Selain tingkat kebersihan dan konsentrasi bakteri ruang operasi bersih, parameter teknis terkait juga harus sesuai dengan peraturan yang berlaku. Lihat tabel parameter teknis utama ruangan di semua tingkatan di departemen operasi bersih. Tata letak ruang operasi modular harus dibagi menjadi dua bagian: area bersih dan area tidak bersih sesuai dengan persyaratan umum. Ruang operasi dan ruang fungsional yang secara langsung melayani ruang operasi harus terletak di area bersih. Ketika orang dan benda melewati area kebersihan yang berbeda di ruang operasi modular, harus dipasang ruang kedap udara, ruang penyangga, atau kotak penghubung. Ruang operasi umumnya terletak di bagian inti. Tata letak internal dan bentuk saluran harus sesuai dengan prinsip aliran fungsional dan pemisahan yang jelas antara area bersih dan kotor.
Beberapa jenis ruang perawatan bersih di rumah sakit:
Ruang perawatan steril dibagi menjadi ruang isolasi dan unit perawatan intensif. Ruang isolasi dibagi menjadi empat tingkatan berdasarkan risiko biologis: P1, P2, P3, dan P4. Ruang P1 pada dasarnya sama dengan ruang perawatan biasa, dan tidak ada larangan khusus bagi orang luar untuk masuk dan keluar; ruang P2 lebih ketat daripada ruang P1, dan orang luar umumnya dilarang masuk dan keluar; ruang P3 diisolasi dari luar oleh pintu tebal atau ruang penyangga, dan tekanan internal ruangan negatif; ruang P4 dipisahkan dari luar oleh area isolasi, dan tekanan negatif di dalam ruangan konstan pada 30 Pa. Staf medis mengenakan pakaian pelindung untuk mencegah infeksi. Unit perawatan intensif meliputi ICU (unit perawatan intensif), CCU (unit perawatan pasien kardiovaskular), NICU (unit perawatan bayi prematur), ruang leukemia, dll. Suhu ruangan di ruang leukemia adalah 242°C, kecepatan angin 0,15-0,3 m/s, kelembaban relatif di bawah 60%, dan tingkat kebersihan kelas 100. Pada saat yang sama, udara terbersih yang dialirkan harus mencapai kepala pasien terlebih dahulu, sehingga area pernapasan mulut dan hidung berada di sisi pasokan udara, dan aliran horizontal lebih baik. Pengukuran konsentrasi bakteri di ruang perawatan luka bakar menunjukkan bahwa penggunaan aliran laminar vertikal memiliki keunggulan yang jelas dibandingkan perawatan terbuka, dengan kecepatan aliran laminar 0,2 m/s, suhu 28-34°C, dan tingkat kebersihan kelas 1000. Ruang perawatan organ pernapasan jarang ditemukan di Tiongkok. Jenis ruang perawatan ini memiliki persyaratan ketat pada suhu dan kelembaban ruangan. Suhu ruangan dikontrol pada 23-30℃, kelembapan relatif 40-60%, dan setiap ruang perawatan dapat disesuaikan sesuai kebutuhan pasien. Tingkat kebersihan dikontrol antara kelas 10 dan kelas 10000, dan kebisingan kurang dari 45dB (A). Personel yang memasuki ruang perawatan harus melakukan pembersihan pribadi seperti mengganti pakaian dan mandi, dan ruang perawatan harus mempertahankan tekanan positif.
Laboratorium:
Laboratorium dibagi menjadi laboratorium biasa dan laboratorium biokeamanan. Eksperimen yang dilakukan di laboratorium bersih biasa tidak menular, tetapi lingkungan harus tidak memiliki efek buruk pada eksperimen itu sendiri. Oleh karena itu, tidak ada fasilitas pelindung di laboratorium, dan kebersihan harus memenuhi persyaratan eksperimen.
Laboratorium biokeamanan adalah tempat eksperimen biologi dengan fasilitas perlindungan primer yang dapat mencapai perlindungan sekunder. Semua eksperimen ilmiah di bidang mikrobiologi, biomedis, eksperimen fungsional, dan rekombinasi gen memerlukan laboratorium biokeamanan. Inti dari laboratorium biokeamanan adalah keselamatan, yang dibagi menjadi empat tingkatan: P1, P2, P3, dan P4 sesuai dengan tingkat bahaya biologis.
Laboratorium P1 cocok untuk patogen yang sangat umum, yang jarang menyebabkan penyakit pada orang dewasa sehat dan menimbulkan sedikit bahaya bagi personel eksperimen dan lingkungan. Pintu harus ditutup selama eksperimen dan operasi harus dilakukan sesuai dengan eksperimen mikrobiologi biasa; Laboratorium P2 cocok untuk patogen yang berpotensi berbahaya bagi manusia dan lingkungan. Akses ke area eksperimen dibatasi. Eksperimen yang dapat menyebabkan aerosol harus dilakukan di dalam lemari biosafety Kelas II, dan autoklaf harus tersedia; Laboratorium P3 digunakan di fasilitas klinis, diagnostik, pengajaran, atau produksi. Pekerjaan yang berkaitan dengan patogen endogen dan eksogen dilakukan pada tingkat ini. Paparan dan inhalasi patogen akan menyebabkan penyakit serius dan berpotensi fatal. Laboratorium dilengkapi dengan pintu ganda atau ruang kedap udara dan area eksperimen terisolasi di luar. Anggota non-staf dilarang masuk. Laboratorium sepenuhnya bertekanan negatif. Lemari biosafety Kelas II digunakan untuk eksperimen. Filter HEPA digunakan untuk menyaring udara dalam ruangan dan membuangnya ke luar ruangan. Laboratorium P4 memiliki persyaratan yang lebih ketat daripada laboratorium P3. Beberapa patogen eksogen berbahaya memiliki risiko infeksi laboratorium dan penyakit yang mengancam jiwa yang tinggi akibat penularan melalui aerosol. Pekerjaan terkait harus dilakukan di laboratorium P4. Struktur area isolasi independen di dalam gedung dan partisi eksternal diadopsi. Tekanan negatif dipertahankan di dalam ruangan. Kabinet biosafety Kelas III digunakan untuk eksperimen. Perangkat partisi udara dan kamar mandi disediakan. Operator harus mengenakan pakaian pelindung. Anggota non-staf dilarang masuk. Inti dari desain laboratorium biosafety adalah isolasi dinamis, dan langkah-langkah pembuangan menjadi fokus utama. Disinfeksi di tempat ditekankan, dan perhatian diberikan pada pemisahan air bersih dan air kotor untuk mencegah penyebaran yang tidak disengaja. Kebersihan sedang diperlukan.
Waktu posting: 26 Juli 2024