Dengan perkembangan cepat industri farmasi dan peningkatan berkelanjutan dari persyaratan kualitas untuk produksi farmasi, desain dan konstruksi ruang bersih farmasi sangat penting.
Ruang bersih farmasi tidak hanya terkait dengan efisiensi produksi dan biaya obat -obatan, tetapi juga terkait langsung dengan kualitas dan keamanan obat -obatan, yang pada gilirannya mempengaruhi kehidupan dan kesehatan masyarakat. Oleh karena itu, pemahaman mendalam tentang prinsip-prinsip desain, titik konstruksi dan tantangan teknis dan manajemen dari ruang bersih farmasi sangat penting untuk memastikan keamanan, efektivitas dan stabilitas produksi farmasi.
Penulis berikut akan membuat jawaban sains populer sederhana untuk desain dan konstruksi ruang bersih farmasi dari tiga aspek: prinsip desain ruang bersih; Titik Konstruksi Cleanroom; Teknologi dan Manajemen.
1. Prinsip -prinsip Desain Ruang Bersih Farmasi
Prinsip Fungsional: Desain Cleanrooms Farmasi harus terlebih dahulu memenuhi kebutuhan proses produksi dan memastikan kelancaran kemajuan proses produksi. Ini termasuk tata letak spasial yang masuk akal, konfigurasi peralatan, dan desain logistik.
Prinsip kebersihan: Persyaratan inti dari ruang bersih farmasi adalah mempertahankan kebersihan yang tinggi untuk mencegah invasi polutan seperti mikroorganisme dan debu. Oleh karena itu, dalam desain, perlu untuk mengadopsi sistem pemurnian udara yang efisien, organisasi aliran udara yang wajar dan struktur bangunan dengan kinerja penyegelan yang baik.
Prinsip Keselamatan: Desain pabrik harus sepenuhnya mempertimbangkan langkah-langkah keselamatan seperti pencegahan kebakaran, pencegahan ledakan, dan anti keracunan untuk memastikan keselamatan pribadi dan keselamatan peralatan selama proses produksi.
Prinsip Fleksibilitas: Dengan pembaruan dan pengembangan proses produksi yang berkelanjutan, desain ruang clean farmasi harus memiliki fleksibilitas dan skalabilitas tertentu untuk beradaptasi dengan kemungkinan perubahan di masa depan.
Prinsip Ekonomi: Atas premis memenuhi persyaratan fungsional, bersih dan keselamatan, biaya konstruksi dan operasi harus dikurangi sebanyak mungkin untuk meningkatkan manfaat ekonomi.
2. Poin -poin penting untuk pembangunan ruang clean farmasi
Desain Struktur Bangunan: Struktur bangunan tanaman harus kuat dan tahan lama, dengan penyegelan dan stabilitas yang baik. Pada saat yang sama, kebutuhan pemasangan peralatan, pemeliharaan dan penggantian harus diperhitungkan, dan struktur penahan beban, langit-langit dan lantai harus dirancang secara wajar.
Sistem Pemurnian Udara: Sistem pemurnian udara adalah fasilitas inti dari ruang bersih farmasi, dan desain serta pemilihannya secara langsung mempengaruhi kebersihan tanaman. Teknologi pemurnian udara yang umum digunakan termasuk filtrasi primer, penyaringan efisiensi menengah dan filtrasi efisiensi tinggi, dll., Dan kombinasi yang sesuai harus dipilih sesuai dengan kebutuhan aktual.
Organisasi aliran udara: Organisasi aliran udara yang wajar adalah kunci untuk menjaga kebersihan ruang bersih. Desain perlu memperhitungkan faktor -faktor seperti lokasi, kecepatan dan arah pasokan udara, udara kembali dan udara buang untuk memastikan bahwa aliran udara seragam, stabil dan tidak rentan terhadap arus eddy dan sudut mati.
Dekorasi Cleanroom: Bahan dekorasi dari ruang bersih harus memiliki kebersihan yang baik, ketahanan korosi, dan ketahanan api. Bahan dekorasi yang umum digunakan termasuk panel ruang bersih, level diri resin epoksi, dll dan bahan yang sesuai harus dipilih sesuai dengan kebutuhan aktual dan tingkat kebersihan.
Fasilitas tambahan: Ruang bersih farmasi juga harus dilengkapi dengan fasilitas tambahan yang sesuai, seperti ruang ganti, toilet, pancuran udara, dll., Untuk memastikan bahwa karyawan memenuhi standar kebersihan yang sesuai sebelum memasuki area bersih.
3. Tantangan teknis dan manajemen
Tantangan Teknis: Konstruksi Cleanrooms Farmasi melibatkan pengetahuan dan teknologi di berbagai bidang profesional, seperti desain arsitektur, pemurnian udara, kontrol otomatis, dll. Dalam konstruksi aktual, pengetahuan profesional ini perlu digabungkan secara organik untuk memastikan kebersihan dan efisiensi produksi dari lokakarya.
Tantangan Manajemen: Manajemen Cleanroom Farmasi melibatkan banyak aspek, seperti pelatihan personalia, pemeliharaan peralatan, pemantauan lingkungan, dll. Untuk memastikan operasi normal pabrik dan kualitas dan keamanan produksi obat, perlu untuk membentuk a Sistem manajemen lengkap dan rencana darurat untuk memastikan bahwa semua tindakan diterapkan secara efektif.
Waktu posting: Feb-19-2025