PEMURNIAN MATERIAL DI RUANG BERSIH

Untuk mengurangi kontaminasi area pemurnian ruang bersih oleh polutan pada kemasan luar bahan, permukaan luar bahan baku dan bahan pembantu, bahan kemasan, dan barang-barang lain yang masuk ke ruang bersih harus dibersihkan atau lapisan luarnya dikupas di ruang pemurnian bahan. Bahan kemasan dipindahkan melalui kotak transfer atau ditempatkan di palet bersih dan masuk ke ruang bersih medis melalui ruang kedap udara.

Ruang bersih adalah tempat produksi di mana operasi aseptik dilakukan, sehingga barang-barang yang masuk ke ruang bersih (termasuk kemasan luarnya) harus dalam keadaan steril. Untuk barang-barang yang dapat disterilkan dengan panas, kabinet sterilisasi uap atau panas kering berpintu ganda adalah pilihan yang tepat. Untuk barang-barang yang sudah disterilkan (seperti bubuk steril), sterilisasi termal tidak dapat digunakan untuk mensterilkan kemasan luarnya. Salah satu metode tradisional adalah dengan memasang kotak transfer dengan alat pemurnian dan lampu disinfeksi ultraviolet di dalam kotak transfer. Namun, pendekatan ini memiliki efek terbatas dalam menghilangkan kontaminan mikroba permukaan. Kontaminan mikroba masih ada di tempat-tempat yang tidak terjangkau oleh sinar ultraviolet.

Hidrogen peroksida gas saat ini merupakan pilihan yang baik. Ia efektif membunuh spora bakteri, cepat kering, dan bekerja dengan cepat. Selama proses disinfeksi dan sterilisasi, hidrogen peroksida direduksi menjadi air dan oksigen. Dibandingkan dengan metode sterilisasi kimia lainnya, tidak ada residu berbahaya dan merupakan metode sterilisasi permukaan yang ideal.

Untuk memblokir aliran udara antara ruang bersih dan ruang pemurnian material atau ruang sterilisasi serta menjaga perbedaan tekanan antara ruang bersih medis, transfer material di antara keduanya harus melewati ruang kedap udara atau kotak penghubung. Jika digunakan kabinet sterilisasi dua pintu, karena pintu di kedua sisi kabinet sterilisasi dapat dibuka pada waktu yang berbeda, tidak perlu memasang ruang kedap udara tambahan. Untuk bengkel produksi produk elektronik, bengkel produksi makanan, bengkel produksi farmasi atau perlengkapan medis, dll., perlu dilakukan pemurnian material yang masuk ke ruang bersih.