- Prinsip-prinsip desain umum
Zonasi fungsional
Ruang bersih harus dibagi menjadi area bersih, area semi-bersih, dan area pendukung, dan area fungsional tersebut harus independen dan terisolasi secara fisik.
Alur proses harus mengikuti prinsip aliran searah untuk menghindari kontaminasi silang antara personel dan material.
Area bersih inti sebaiknya terletak di tengah bangunan atau di arah angin untuk mengurangi gangguan eksternal.
Pengaturan aliran udara
Ruang bersih aliran searah: menggunakan aliran laminar vertikal atau aliran laminar horizontal, dengan kecepatan aliran udara 0,3~0,5 m/s, cocok untuk skenario dengan kebutuhan kebersihan tinggi seperti semikonduktor dan biomedis.
Ruang bersih aliran tidak searah: menjaga kebersihan melalui filtrasi dan pengenceran yang efisien, dengan laju ventilasi 15~60 kali/jam, cocok untuk skenario kebersihan rendah hingga menengah seperti makanan dan kosmetik.
Ruang bersih aliran campuran: Area inti mengadopsi aliran searah, sedangkan area sekitarnya mengadopsi aliran tidak searah, sehingga menyeimbangkan biaya dan efisiensi.
Kontrol tekanan diferensial
Perbedaan tekanan antara area bersih dan area tidak bersih adalah ≥5Pa, dan perbedaan tekanan antara area bersih dan area luar ruangan adalah ≥10Pa.
Gradien tekanan antara area bersih yang berdekatan harus wajar, dan tekanan di area dengan tingkat kebersihan tinggi harus lebih tinggi daripada tekanan di area dengan tingkat kebersihan rendah.
- Persyaratan desain klasifikasi industri
(1). Ruang bersih di industri semikonduktor
Kelas kebersihan
Area proses inti (seperti fotolitografi dan etsa) harus memenuhi standar ISO 14644-1 level 1 atau 10, dengan konsentrasi partikel ≤ 3520 partikel/m3 (0,5um), dan kebersihan area pendukung dapat dilonggarkan menjadi ISO 7 atau 8.
Pengaturan suhu dan kelembapan
Suhu 22±1℃, kelembapan relatif 40%~60%, menggunakan sistem pendingin udara dengan suhu dan kelembapan konstan.
Desain anti-statis
Lantai menggunakan material epoxy konduktif atau PVC anti-statis, dengan nilai resistansi ≤ 1*10^6Ω.
Personel wajib mengenakan pakaian anti-statis dan penutup sepatu, dan resistansi pentanahan peralatan harus ≤12Ω.
Contoh tata letak
Area proses inti terletak di tengah bangunan, dikelilingi oleh ruang peralatan dan ruang pengujian. Material masuk melalui ruang kedap udara, dan personel masuk melalui ruang pancuran udara.
Sistem pembuangan dirancang secara terpisah, dan gas buang disaring oleh filter HEPA sebelum dibuang.
(2). Ruang bersih di industri biofarmasi
Kelas kebersihan
Area pengisian preparasi steril perlu mencapai kelas A (ISO 5) dan kelas 100 secara lokal; area kultur sel dan operasi bakteri perlu mencapai kelas B (ISO 6), sedangkan area pendukung (seperti ruang sterilisasi dan penyimpanan material) perlu mencapai level C (ISO 7) atau level D (ISO 8).
Persyaratan keamanan hayati
Eksperimen yang melibatkan mikroorganisme yang sangat patogen harus dilakukan di laboratorium BSL-2 atau BSL-3, yang dilengkapi dengan lingkungan bertekanan negatif, pengunci pintu ganda, dan sistem penyiram darurat.
Ruang sterilisasi harus menggunakan bahan tahan api dan tahan suhu tinggi, serta dilengkapi dengan alat sterilisasi uap atau peralatan disinfeksi dengan atomisasi hidrogen peroksida.
Contoh tata letak
Ruang bakteri dan ruang sel diatur secara terpisah dan diisolasi secara fisik dari area pengisian bersih. Material masuk melalui kotak lintasan, sedangkan personel masuk melalui ruang ganti dan ruang penyangga; Sistem pembuangan dilengkapi dengan filter HEPA dan perangkat adsorpsi karbon aktif.
(3). Ruang bersih di industri makanan
Kelas kebersihan
Ruang pengemasan makanan harus mencapai standar kelas 100000 (ISO 8), dengan konsentrasi partikel ≤ 3,52 juta/m3 (0,5um).
Ruang pengolahan bahan baku dan pengemasan makanan yang belum siap saji harus mencapai standar kelas 300000 (ISO 9).
Pengaturan suhu dan kelembapan
Kisaran suhu 18-26℃, kelembapan relatif ≤75%, untuk mencegah pertumbuhan mikroorganisme dalam air kondensasi.
Contoh tata letak
Area pembersihan (seperti ruang pengemasan bagian dalam) terletak di arah angin, sedangkan area semi-pembersihan (seperti pengolahan bahan baku) terletak di arah berlawanan angin;
Material masuk melalui ruang penyangga, sedangkan personel masuk melalui ruang ganti dan area cuci tangan serta disinfeksi. Sistem pembuangan dilengkapi dengan filter primer dan menengah, dan saringan filter diganti secara berkala.
(4). Ruang bersih di industri kosmetik
Kelas kebersihan
Ruang emulsifikasi dan pengisian harus mencapai kelas 100000 (ISO 8), dan ruang penyimpanan dan pengemasan bahan baku harus mencapai kelas 300000 (ISO 9).
Pemilihan material
Dinding dilapisi dengan cat anti jamur atau panel sandwich, lantai menggunakan epoxy self-leveling, dan sambungannya disegel. Perlengkapan pencahayaan disegel dengan lampu bersih untuk mencegah penumpukan debu.
Contoh tata letak
Ruang emulsifikasi dan ruang pengisian diatur secara terpisah, dilengkapi dengan meja kerja bersih kelas 100 lokal; Bahan masuk melalui kotak penghubung, sedangkan personel masuk melalui ruang ganti dan pancuran udara; Sistem pembuangan dilengkapi dengan alat adsorpsi karbon aktif untuk menghilangkan senyawa organik volatil.
- Parameter teknis umum
Pengendalian kebisingan: Kebisingan ruang bersih ≤65dB(A), menggunakan kipas dan peredam suara rendah kebisingan.
Desain pencahayaan: Intensitas cahaya rata-rata >500 lx, keseragaman >0,7, menggunakan lampu tanpa bayangan atau lampu LED bersih.
Volume udara segar: Jika volume udara segar per orang per jam lebih besar dari 40 m³, diperlukan kompensasi untuk pembuangan dan pemeliharaan tekanan positif.
Filter HEPA diganti setiap 6-12 bulan, filter primer dan medium dibersihkan setiap bulan, lantai dan dinding dibersihkan dan didesinfeksi setiap minggu, permukaan peralatan dilap setiap hari, bakteri pengendap udara dan partikel tersuspensi dideteksi secara teratur, dan catatan disimpan.
- Desain keselamatan dan keadaan darurat
Evakuasi yang aman: Setiap area bersih di setiap lantai harus memiliki setidaknya 2 pintu keluar darurat, dan arah bukaan pintu evakuasi harus sesuai dengan arah evakuasi. Pintu pintas harus dipasang di ruang shower jika terdapat lebih dari 5 orang.
Fasilitas pemadam kebakaran: Area bersih menggunakan sistem pemadam kebakaran gas (seperti heptafluoropropana) untuk menghindari kerusakan air pada peralatan. Dilengkapi dengan penerangan darurat dan rambu evakuasi, dengan waktu pasokan daya terus menerus lebih dari 30 menit.
Respons darurat: Laboratorium biokeamanan dilengkapi dengan jalur evakuasi darurat dan stasiun pencuci mata. Area penyimpanan bahan kimia dilengkapi dengan baki anti bocor dan bahan penyerap.
Waktu posting: 29 September 2025