Peralatan tetap di ruang bersih berkaitan erat dengan lingkungan ruang bersih, terutama peralatan proses produksi di ruang bersih dan peralatan sistem pendingin udara pemurnian untuk memenuhi persyaratan kebersihan. Pemeliharaan dan pengelolaan proses operasi peralatan sistem pendingin udara pemurnian di ruang bersih bersifat domestik. Terdapat ketentuan serupa dalam standar dan spesifikasi terkait di dalam dan luar negeri. Meskipun terdapat beberapa perbedaan dalam ketentuan, tanggal penerapan, hukum dan peraturan di berbagai negara atau wilayah, bahkan perbedaan dalam pemikiran dan konsep, proporsi kesamaannya masih relatif tinggi.
1. Dalam keadaan normal: kebersihan di ruang bersih harus sesuai dengan batas partikel debu di udara agar memenuhi periode pengujian yang ditentukan. Ruang bersih (area) yang sama atau lebih ketat dari ISO 5 tidak boleh melebihi 6 bulan, sementara frekuensi pemantauan batas partikel debu di udara pada ISO 6-9 diwajibkan dalam GB 50073 tidak lebih dari 12 bulan. Kebersihan ISO 1 hingga 3 merupakan pemantauan siklik, ISO 4 hingga 6 seminggu sekali, dan ISO 7 setiap 3 bulan sekali, sedangkan ISO 8 dan 9 sekali setiap 6 bulan.
2. Volume pasokan udara atau kecepatan udara dan perbedaan tekanan di ruang bersih (area) membuktikan bahwa ruang bersih tersebut terus memenuhi periode pengujian yang ditentukan, yaitu 12 bulan untuk berbagai tingkat kebersihan: GB 50073 mewajibkan pemantauan suhu dan kelembapan ruang bersih secara berkala. ISO 1-3 untuk kebersihan merupakan pemantauan siklik, sedangkan untuk tingkat kebersihan lainnya 2 kali per shift. Mengenai frekuensi pemantauan perbedaan tekanan di ruang bersih, ISO 1-3 untuk kebersihan merupakan pemantauan siklik, ISO 4-6 seminggu sekali, dan ISO 7-9 sebulan sekali.
3. Terdapat pula persyaratan untuk penggantian filter HEPA pada sistem pendingin udara purifikasi. Filter udara HEPA harus diganti jika terjadi salah satu situasi berikut: kecepatan aliran udara turun hingga batas yang relatif rendah, bahkan setelah filter udara primer dan menengah diganti, kecepatan aliran udara tetap tidak dapat ditingkatkan: resistansi filter udara HEPA mencapai 1,5-2 kali resistansi awal; filter udara HEPA mengalami kebocoran yang tidak dapat diperbaiki.
4. Proses dan metode pemeliharaan dan perbaikan peralatan tetap harus dikontrol dan meminimalkan kemungkinan kontaminasi di lingkungan ruang bersih. Peraturan manajemen ruang bersih harus mendokumentasikan prosedur pemeliharaan dan perbaikan peralatan untuk memastikan pengendalian polusi di lingkungan ruang bersih, dan rencana kerja pemeliharaan preventif harus dikembangkan untuk mencapai pemeliharaan atau penggantian komponen peralatan sebelum menjadi "sumber polusi".
5. Peralatan tetap akan aus, kotor, atau mengeluarkan polusi seiring waktu jika tidak dirawat. Pemeliharaan preventif memastikan bahwa peralatan tidak menjadi sumber polusi. Saat merawat dan memperbaiki peralatan, tindakan perlindungan yang diperlukan harus diambil untuk menghindari kontaminasi di ruang bersih.
6. Perawatan yang baik harus mencakup dekontaminasi permukaan luar. Jika proses produksi produk memerlukannya, permukaan bagian dalam juga perlu didekontaminasi. Peralatan tidak hanya harus dalam kondisi kerja, tetapi langkah-langkah untuk menghilangkan kontaminasi pada permukaan bagian dalam dan luar juga harus konsisten dengan persyaratan proses. Langkah-langkah utama untuk mengendalikan polusi yang dihasilkan selama perawatan peralatan tetap adalah: peralatan yang perlu diperbaiki harus dipindahkan keluar dari distrik tempat peralatan itu berada sebelum diperbaiki sebanyak mungkin untuk mengurangi kemungkinan kontaminasi; jika perlu, peralatan tetap harus diisolasi dengan benar dari ruang bersih di sekitarnya. Setelah itu, pekerjaan perbaikan atau perawatan besar dilakukan, atau semua produk dalam proses telah dipindahkan ke tempat yang sesuai; area ruang bersih yang berdekatan dengan peralatan yang sedang diperbaiki harus dipantau dengan tepat untuk memastikan pengendalian kontaminasi yang efektif;
7. Petugas pemeliharaan yang bekerja di area isolasi tidak boleh bersentuhan dengan petugas yang melakukan proses produksi atau proses. Semua petugas yang memelihara atau memperbaiki peralatan di ruang bersih harus mematuhi peraturan dan ketentuan yang berlaku di area tersebut, termasuk mengenakan pakaian ruang bersih. Kenakan pakaian ruang bersih yang diwajibkan di ruang bersih dan bersihkan area serta peralatan setelah pemeliharaan selesai.
8. Sebelum teknisi perlu berbaring telentang atau berbaring di bawah peralatan untuk melakukan perawatan, mereka harus terlebih dahulu mengklarifikasi kondisi peralatan, proses produksi, dll., dan menangani situasi bahan kimia, asam, atau bahan berbahaya hayati secara efektif sebelum bekerja; langkah-langkah harus diambil untuk melindungi pakaian bersih agar tidak bersentuhan dengan pelumas atau bahan kimia proses dan agar tidak robek oleh tepi cermin. Semua peralatan, kotak, dan troli yang digunakan untuk pekerjaan perawatan atau perbaikan harus dibersihkan secara menyeluruh sebelum memasuki ruang bersih. Peralatan yang berkarat atau terkorosi tidak diperbolehkan. Jika peralatan ini digunakan di ruang bersih biologis, peralatan tersebut mungkin juga perlu disterilkan atau didisinfeksi; teknisi tidak boleh meletakkan peralatan, suku cadang, komponen yang rusak, atau perlengkapan pembersih di dekat permukaan kerja yang telah disiapkan untuk produk dan bahan proses.
9. Selama perawatan, perhatian harus diberikan pada pembersihan setiap saat untuk mencegah penumpukan kontaminasi; sarung tangan harus diganti secara teratur untuk menghindari paparan kulit pada permukaan yang bersih karena sarung tangan yang rusak; jika perlu, gunakan sarung tangan non-ruangan bersih (seperti sarung tangan tahan asam, tahan panas atau tahan gores), sarung tangan ini harus sesuai untuk ruang bersih, atau harus dikenakan di atas sepasang sarung tangan ruang bersih.
10. Gunakan penyedot debu saat mengebor dan menggergaji. Operasi pemeliharaan dan konstruksi biasanya memerlukan penggunaan bor dan gergaji. Penutup khusus dapat digunakan untuk menutupi peralatan dan area kerja bor dan pot; lubang terbuka yang tertinggal setelah pengeboran di tanah, dinding, sisi peralatan, atau permukaan serupa lainnya harus ditutup rapat untuk mencegah kotoran masuk ke ruang bersih. Metode penyegelan meliputi penggunaan bahan dempul, perekat, dan pelat penyegel khusus. Setelah pekerjaan perbaikan selesai, mungkin perlu untuk memeriksa kebersihan permukaan peralatan yang telah diperbaiki atau dirawat.
Waktu posting: 17-Nov-2023