Peralatan tetap pada ruangan bersih yang erat kaitannya dengan lingkungan ruangan bersih, yang utamanya adalah peralatan proses produksi pada ruangan bersih dan peralatan sistem pendingin udara pemurnian untuk memenuhi persyaratan kebersihan. Pemeliharaan dan pengelolaan proses pengoperasian peralatan sistem pemurnian udara di ruang bersih bersifat domestik. Terdapat ketentuan serupa dalam standar dan spesifikasi terkait di dalam dan luar negeri. Meskipun terdapat beberapa perbedaan dalam kondisi, tanggal penerapan, undang-undang dan peraturan di berbagai negara atau wilayah, bahkan perbedaan pemikiran dan konsep, namun proporsi kesamaannya masih relatif tinggi.
1. Dalam keadaan normal: kebersihan ruangan bersih harus sesuai dengan batas partikel debu di udara untuk memenuhi periode pengujian yang ditentukan. Ruangan (area) bersih yang sama atau lebih ketat dari ISO 5 tidak boleh melebihi 6 bulan, sedangkan frekuensi pemantauan batas partikel debu di udara ISO 6~9 diwajibkan dalam GB 50073 selama tidak lebih dari 12 bulan. Kebersihan ISO 1 hingga 3 adalah pemantauan siklik, ISO 4 hingga 6 seminggu sekali, dan ISO 7 setiap 3 bulan sekali, untuk ISO 8 dan 9 setiap 6 bulan sekali.
2. Volume suplai udara atau kecepatan udara dan perbedaan tekanan ruangan (area) bersih membuktikan masih memenuhi periode pengujian yang ditentukan yaitu 12 bulan untuk berbagai tingkat kebersihan: GB 50073 mensyaratkan suhu dan kelembaban ruangan bersih ruangan sering dipantau. Kebersihan ISO 1~3 adalah pemantauan siklik, level lainnya 2 kali per shift; Tentang frekuensi pemantauan perbedaan tekanan ruangan bersih, kebersihan ISO 1~3 adalah pemantauan siklik, ISO 4~6 seminggu sekali, ISO 7 hingga 9 sebulan sekali.
3. Ada juga persyaratan untuk penggantian filter hepa dalam sistem pemurnian udara. Filter udara hepa harus diganti dalam salah satu situasi berikut: kecepatan aliran udara turun ke batas yang relatif rendah, bahkan setelah mengganti filter udara primer dan menengah, kecepatan aliran udara masih tidak dapat ditingkatkan: hambatan filter udara hepa mencapai 1,5~2 kali resistensi awal; filter udara hepa mengalami kebocoran yang tidak dapat diperbaiki.
4. Proses pemeliharaan dan perbaikan serta metode peralatan tetap harus dikendalikan dan meminimalkan kemungkinan kontaminasi terhadap lingkungan ruang bersih. Peraturan pengelolaan ruangan bersih harus mendokumentasikan prosedur pemeliharaan dan perbaikan peralatan untuk memastikan pengendalian polusi di lingkungan ruangan bersih, dan rencana kerja pemeliharaan preventif harus dikembangkan untuk mencapai pemeliharaan atau penggantian komponen peralatan sebelum menjadi "sumber polusi".
5. Peralatan tetap akan aus, kotor, atau mengeluarkan polusi seiring berjalannya waktu jika tidak dirawat. Pemeliharaan preventif memastikan bahwa peralatan tidak menjadi sumber polusi. Saat merawat dan memperbaiki peralatan, tindakan perlindungan/perlindungan yang diperlukan harus diambil untuk menghindari kontaminasi pada ruangan bersih.
6. Perawatan yang baik harus mencakup dekontaminasi permukaan luar. Jika proses produksi produk memerlukannya, permukaan bagian dalam juga perlu didekontaminasi. Peralatan tidak hanya harus berada dalam kondisi kerja, namun langkah-langkah untuk menghilangkan kontaminasi pada permukaan dalam dan luar juga harus konsisten dengan persyaratan proses. Langkah-langkah utama untuk mengendalikan pencemaran yang ditimbulkan selama pemeliharaan peralatan tetap adalah: peralatan yang perlu diperbaiki harus dipindahkan keluar dari lokasi lokasinya sebelum diperbaiki semaksimal mungkin untuk mengurangi kemungkinan kontaminasi; jika perlu, peralatan tetap harus diisolasi dengan baik dari ruangan bersih di sekitarnya. Setelah itu, pekerjaan perbaikan atau pemeliharaan besar-besaran dilakukan, atau semua produk dalam proses dipindahkan ke tempat yang sesuai; area ruang bersih yang berdekatan dengan peralatan yang sedang diperbaiki harus dipantau dengan tepat untuk memastikan pengendalian kontaminasi yang efektif;
7. Personil pemeliharaan yang bekerja di area isolasi tidak boleh bersentuhan dengan mereka yang melakukan proses produksi atau proses. Semua personel yang memelihara atau memperbaiki peralatan di ruang bersih harus mematuhi peraturan dan ketentuan yang ditetapkan di area tersebut, termasuk mengenakan pakaian ruang bersih. Kenakan pakaian ruangan bersih yang diwajibkan di ruangan bersih dan bersihkan area serta peralatan setelah pemeliharaan selesai.
8. Sebelum teknisi perlu berbaring telentang atau berbaring di bawah peralatan untuk melakukan pemeliharaan, mereka harus terlebih dahulu mengklarifikasi kondisi peralatan, proses produksi, dll., dan secara efektif menangani situasi bahan kimia, asam, atau bahan biohazard sebelum bekerja; tindakan harus diambil untuk melindungi pakaian bersih agar tidak bersentuhan dengan pelumas atau bahan kimia proses dan tidak robek oleh tepi cermin. Semua perkakas, kotak dan troli yang digunakan untuk pekerjaan pemeliharaan atau perbaikan harus dibersihkan secara menyeluruh sebelum memasuki ruang bersih. Peralatan yang berkarat atau terkorosi tidak diperbolehkan. Jika alat-alat ini digunakan di ruang bersih biologis, alat-alat tersebut mungkin juga perlu disterilkan atau didesinfeksi; teknisi tidak boleh meletakkan perkakas, suku cadang, suku cadang yang rusak, atau perlengkapan pembersih di dekat permukaan kerja yang disiapkan untuk produk dan bahan proses.
9. Selama pemeliharaan, pembersihan harus selalu diperhatikan untuk mencegah akumulasi kontaminasi; sarung tangan harus diganti secara teratur untuk menghindari kulit terkena permukaan yang bersih karena sarung tangan rusak; jika perlu, gunakan sarung tangan yang tidak membersihkan ruangan (seperti sarung tangan tahan asam, tahan panas, atau anti gores), sarung tangan ini harus sesuai untuk ruangan bersih, atau harus dipakai dengan sepasang sarung tangan ruangan bersih.
10. Gunakan penyedot debu saat mengebor dan menggergaji. Operasi pemeliharaan dan konstruksi biasanya memerlukan penggunaan bor dan gergaji. Penutup khusus dapat digunakan untuk menutupi perkakas dan area kerja bor dan pot; lubang terbuka yang tersisa setelah pengeboran di tanah, dinding, sisi peralatan, atau permukaan lainnya. Lubang tersebut harus ditutup rapat untuk mencegah kotoran masuk ke ruangan bersih. Metode penyegelan meliputi penggunaan bahan mendempul, perekat dan pelat penyegel khusus. Setelah pekerjaan perbaikan selesai, mungkin perlu dilakukan verifikasi kebersihan permukaan peralatan yang telah diperbaiki atau dipelihara.
Waktu posting: 17 November 2023