Fungsi utama dari proyek Clean Workshop Cleanroom adalah untuk mengontrol kebersihan udara dan suhu dan kelembaban di mana produk (seperti chip silikon, dll) dapat mendapatkan kontak, sehingga produk dapat diproduksi di ruang lingkungan yang baik, yang kami sebut bersih Proyek Workshop Cleanroom.
Proyek Clean Workshop Cleanroom dapat dibagi menjadi tiga jenis. Menurut praktik internasional, tingkat kebersihan debu bebas cleanroom terutama didasarkan pada jumlah partikel per meter kubik di udara dengan diameter lebih besar dari standar pembeda. Dengan kata lain, apa yang disebut bebas debu bukan tanpa debu, tetapi dikendalikan dalam unit yang sangat kecil. Tentu saja, partikel yang memenuhi spesifikasi debu dalam spesifikasi ini sekarang sangat kecil dibandingkan dengan partikel debu yang biasa terlihat. Namun, untuk struktur optik, bahkan sejumlah kecil debu dapat memiliki dampak negatif yang signifikan. Oleh karena itu, dalam produksi produk struktur optik, bebas debu adalah persyaratan tertentu. Ruang bersih di bengkel bersih terutama digunakan untuk tiga tujuan berikut:
Lokakarya Bersih Udara Bersih: Kamar bersih di bengkel bersih yang telah selesai dan dapat digunakan. Ini memiliki semua layanan dan fungsi yang relevan. Namun, tidak ada peralatan yang dioperasikan oleh operator di dalam Cleanroom.
Static Clean Workshop Clean Room: Kamar bersih dengan fungsi lengkap dan pengaturan stabil yang dapat digunakan atau digunakan sesuai dengan pengaturan, tetapi tidak ada operator di dalam peralatan.
Dynamic Clean Workshop Clean Room: Ruang bersih di bengkel bersih yang digunakan secara normal, dengan fungsi layanan lengkap, peralatan, dan personel; Jika perlu, dapat terlibat dalam operasi normal.
GMP membutuhkan ruang bersih farmasi untuk memiliki peralatan produksi yang baik, proses produksi yang wajar, manajemen kualitas yang sangat baik, dan sistem pengujian yang ketat untuk pemurnian, untuk memastikan bahwa kualitas produk (termasuk keamanan pangan dan kebersihan) memenuhi persyaratan peraturan.
1. Minimalkan area bangunan sebanyak mungkin
Lokakarya dengan persyaratan kebersihan tidak hanya memiliki investasi tinggi, tetapi juga memiliki biaya reguler yang tinggi seperti air, listrik, dan gas. Secara umum, semakin tinggi tingkat kebersihan bangunan lokakarya, semakin besar investasi, konsumsi energi, dan biaya. Oleh karena itu, saat memenuhi persyaratan proses produksi, area konstruksi lokakarya bersih harus diminimalkan sebanyak mungkin.
2. Kontrol secara ketat aliran orang dan logistik
Saluran pejalan kaki dan logistik khusus harus diatur untuk ruang bersih farmasi. Personil harus masuk sesuai dengan prosedur pembersihan yang ditentukan dan secara ketat mengontrol jumlah orang. Selain manajemen standar personel yang masuk dan keluar dari ruang bersih farmasi untuk pemurnian, masuk dan keluar dari bahan baku dan peralatan juga harus melalui prosedur pembersihan untuk menghindari mempengaruhi kebersihan udara ruang bersih.
- Tata letak yang masuk akal
(1) Tata letak peralatan di ruang yang bersih harus sama ringkasnya untuk mengurangi area ruang bersih.
(2) Pintu kamar yang bersih diharuskan kedap udara, dan kunci udara dipasang di pintu masuk dan keluarnya orang dan kargo.
(3) Tingkat kamar bersih yang sama harus diatur bersama sebanyak mungkin.
(4) Tingkat ruang bersih yang berbeda diatur dari tingkat yang lebih rendah ke lebih tinggi, dan kamar yang berdekatan harus dilengkapi dengan pintu partisi. Perbedaan tekanan yang sesuai harus dirancang sesuai dengan tingkat kebersihan, biasanya sekitar 10PA. Arah pembukaan pintu harus menuju kamar dengan tingkat kebersihan yang lebih tinggi.
(5) Kamar bersih harus mempertahankan tekanan positif, dan ruang di ruang bersih harus dihubungkan agar tingkat kebersihan, dengan perbedaan tekanan yang sesuai untuk mencegah udara di kamar bersih tingkat rendah mengalir kembali ke kamar bersih tingkat tinggi. Perbedaan tekanan bersih antara kamar yang berdekatan dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda harus lebih besar dari 5PA, dan perbedaan tekanan bersih antara ruang bersih dan atmosfer luar harus lebih besar dari 10PA.
(6) Lampu ultraviolet area steril umumnya dipasang di sisi atas area kerja steril atau di pintu masuk.
4. Pipa harus disembunyikan sebanyak mungkin
Untuk memenuhi persyaratan tingkat kebersihan dari lokakarya, berbagai saluran pipa harus disembunyikan sebanyak mungkin. Permukaan luar dari pipa yang terbuka harus halus, dan pipa horizontal harus dilengkapi dengan interlayer teknis atau mezzanine teknis. Pipa vertikal yang melewati lantai harus dilengkapi dengan poros teknis.
5. Dekorasi dalam ruangan harus dijual dengan pembersihan
Dinding, lantai, dan lapisan atas ruang bersih harus rata dan halus, tanpa retakan dan akumulasi listrik statis, dan antarmuka harus kencang tanpa pelepasan partikel, dan dapat menahan pembersihan dan desinfeksi. Persimpangan antara dinding dan tanah, antara dinding, dan antara dinding dan langit -langit harus melengkung atau tindakan lain harus diambil untuk mengurangi akumulasi debu dan memfasilitasi pekerjaan pembersihan.
Waktu pos: Mei-30-2023