Sebagian orang mungkin sudah familiar dengan ruang bersih GMP, tetapi sebagian besar orang masih belum memahaminya. Beberapa orang mungkin tidak memiliki pemahaman yang lengkap meskipun mereka pernah mendengar sesuatu, dan terkadang ada hal-hal dan pengetahuan yang tidak diketahui oleh para konstruktor profesional. Karena itu, pembagian ruang bersih GMP perlu dibagi secara ilmiah berdasarkan tingkatan-tingkatan berikut:
A: Pengendalian ruang bersih yang memadai; B: Memenuhi persyaratan proses produksi;
C: Mudah dikelola dan dipelihara; D: Divisi sistem publik.
Ruang bersih GMP harus dibagi menjadi berapa area?
1. Area Produksi dan Ruang Bantu Bersih
Termasuk ruang bersih untuk personel, ruang bersih untuk material, dan beberapa ruang tinggal, dll. Terdapat gulma, penampungan air, dan sampah perkotaan di area produksi ruang bersih GMP. Area penyimpanan gas etilen oksida terletak di sebelah asrama karyawan tanpa tindakan perlindungan yang memadai, dan ruang sampel terletak di sebelah kantin perusahaan.
2. Distrik Administrasi dan Distrik Manajemen
Termasuk ruang kantor, ruang kerja, ruang manajemen, dan ruang istirahat, dll. Pabrik dan fasilitas industri harus mematuhi peraturan manufaktur, dan tata ruang departemen manufaktur, administrasi, dan area pendukung harus efektif dan tidak saling mengganggu. Pendirian departemen administrasi dan area manufaktur secara terpisah akan menyebabkan saling menghambat dan tata ruang yang tidak ilmiah.
3. Area Peralatan dan Area Penyimpanan
Termasuk ruangan untuk sistem pendingin udara pemurnian, ruang listrik, ruangan untuk air dan gas murni, ruangan untuk peralatan pendingin dan pemanas, dll. Di sini, perlu mempertimbangkan tidak hanya ruang dalam ruangan yang cukup untuk ruang bersih GMP, tetapi juga peraturan suhu dan kelembaban lingkungan, serta dilengkapi dengan peralatan pengaturan suhu dan kelembaban dan peralatan instrumen pemantauan. Area penyimpanan dan logistik ruang bersih GMP harus mempertimbangkan standar dan peraturan penyimpanan untuk bahan baku, produk kemasan, produk setengah jadi, komoditas, dll., dan melakukan penyimpanan terpisah sesuai dengan situasi seperti menunggu inspeksi, memenuhi standar, tidak memenuhi standar, pengembalian dan pertukaran, atau penarikan kembali, yang bermanfaat untuk inspeksi pemantauan secara teratur.
Secara umum, ini hanyalah beberapa area di divisi ruang bersih GMP, dan tentu saja, ada juga area bersih untuk mengendalikan partikel debu dari personel. Penyesuaian khusus mungkin perlu dilakukan berdasarkan situasi aktual.
Waktu posting: 21 Mei 2023