Beberapa orang mungkin sudah familiar dengan ruang bersih GMP, tetapi kebanyakan orang masih belum memahaminya. Beberapa orang mungkin tidak sepenuhnya memahami meskipun mereka mendengarnya, dan terkadang mungkin ada hal dan pengetahuan yang tidak diketahui oleh konstruktor profesional. Karena pembagian ruang bersih GMP perlu dibagi secara ilmiah berdasarkan tingkatan berikut:
A: Pengendalian ruang bersih yang wajar; B: Memenuhi persyaratan proses produksi;
C: Mudah dikelola dan dipelihara; D: Pembagian sistem publik.
Ruang bersih GMP harus dibagi menjadi berapa area?
1. Area Produksi dan Ruang Bantu Bersih
Termasuk ruang bersih untuk personel, ruang bersih untuk material, dan beberapa ruang keluarga, dll. Terdapat gulma, tempat penyimpanan air, dan sampah perkotaan di area produksi ruang bersih GMP. Area penyimpanan gas etilen oksida terletak di sebelah asrama karyawan tanpa tindakan perlindungan yang memadai, dan ruang sampel terletak di sebelah kantin perusahaan.
2. Distrik Administratif dan Distrik Manajemen
Termasuk ruang kantor, ruang tugas, ruang manajemen, dan ruang istirahat, dll. Pabrik dan fasilitas industri harus mematuhi peraturan manufaktur, dan tata ruang manufaktur, departemen administrasi, dan area pendukung harus efektif dan tidak saling mengganggu. Pembentukan departemen administrasi dan area manufaktur akan menyebabkan hambatan timbal balik dan tata ruang yang tidak ilmiah.
3. Area Peralatan dan Area Penyimpanan
Termasuk ruangan untuk sistem pendingin udara pemurnian, ruangan listrik, ruangan untuk air dan gas dengan kemurnian tinggi, ruangan untuk peralatan pendingin dan pemanas, dll. Di sini, perlu diperhatikan tidak hanya kecukupan ruang dalam ruang bersih GMP, tetapi juga regulasi suhu dan kelembapan lingkungan, serta dilengkapi dengan peralatan pengatur suhu dan kelembapan serta instrumen pemantauan. Area penyimpanan dan logistik ruang bersih GMP harus mempertimbangkan standar dan regulasi penyimpanan bahan baku, produk kemasan, produk antara, komoditas, dll., dan melakukan pemisahan penyimpanan berdasarkan situasi seperti menunggu inspeksi, memenuhi standar, tidak memenuhi standar, pengembalian dan penukaran, atau penarikan kembali produk, yang mendukung inspeksi rutin oleh petugas pemantau.
Secara umum, ini hanyalah beberapa area di divisi ruang bersih GMP, dan tentu saja, terdapat juga area bersih untuk mengendalikan partikel debu dari personel. Penyesuaian khusus mungkin perlu dilakukan berdasarkan situasi aktual.
Waktu posting: 21 Mei 2023