Beberapa orang mungkin sudah familiar dengan GMP clean room, namun sebagian besar masih belum memahaminya. Beberapa orang mungkin tidak memiliki pemahaman yang lengkap meskipun mereka mendengar sesuatu, dan terkadang mungkin ada sesuatu dan pengetahuan yang tidak diketahui oleh konstruktor profesional tertentu. Karena pembagian ruang bersih GMP perlu dibagi secara ilmiah berdasarkan tingkatan berikut:
A: Kontrol kamar bersih yang wajar; B: memenuhi persyaratan proses produksi;
C: Mudah dikelola dan dipelihara; D: Divisi sistem publik.
Berapa banyak area yang harus dibagi menjadi ruang bersih GMP?
1. Area Produksi dan Ruang Bantu Bersih
Termasuk ruangan bersih untuk personel, ruangan bersih untuk material, dan beberapa ruang tamu, dll. Terdapat gulma, tempat penyimpanan air, dan sampah perkotaan di area produksi ruang bersih GMP. Area penyimpanan gas etilen oksida terletak di sebelah asrama karyawan tanpa tindakan perlindungan relatif, dan ruang sampel terletak di sebelah kantin perusahaan.
2. Kabupaten Administratif dan Kabupaten Pengelolaan
Termasuk kantor, tugas, manajemen, dan kamar kecil, dll. Pabrik dan fasilitas industri harus mematuhi peraturan manufaktur, dan tata ruang manufaktur, departemen administrasi, dan area tambahan harus efektif dan tidak saling mengganggu. Pembentukan departemen administratif dan area produksi akan menimbulkan hambatan timbal balik dan tata letak yang tidak ilmiah.
3. Area Peralatan dan Area Penyimpanan
Termasuk ruangan untuk pemurnian sistem pendingin udara, ruangan kelistrikan, ruangan untuk air dan gas dengan kemurnian tinggi, ruangan untuk peralatan pendingin dan pemanas, dll. Di sini, perlu untuk mempertimbangkan tidak hanya kecukupan ruang dalam ruangan dari ruang bersih gmp, tetapi juga peraturan suhu dan kelembaban lingkungan, serta dilengkapi dengan peralatan pengatur suhu dan kelembaban serta peralatan instrumen pemantauan. Area penyimpanan dan logistik ruang bersih GMP harus mempertimbangkan standar dan peraturan penyimpanan bahan mentah, produk pengemasan, produk setengah jadi, komoditas, dll., dan melakukan penyimpanan divisi sesuai dengan situasi seperti menunggu inspeksi, memenuhi standar, tidak memenuhi standar, pengembalian dan penukaran, atau penarikan kembali, yang kondusif untuk inspeksi monitor rutin.
Secara umum, ini hanyalah beberapa area di divisi clean room GMP, dan tentunya juga terdapat area bersih untuk pengendalian partikel debu dari personel. Penyesuaian khusus mungkin perlu dilakukan berdasarkan situasi aktual.
Waktu posting: 21 Mei-2023