Beberapa orang mungkin terbiasa dengan GMP Clean Room, tetapi kebanyakan orang masih tidak memahaminya. Beberapa mungkin tidak memiliki pemahaman yang lengkap bahkan jika mereka mendengar sesuatu, dan kadang -kadang mungkin ada sesuatu dan pengetahuan yang tidak diketahui oleh konstruktor profesional. Karena divisi GMP Clean Room perlu dibagi secara ilmiah berdasarkan level -level ini:
A: Kontrol ruang bersih yang wajar; B: Memenuhi persyaratan proses produksi;
C: Mudah dikelola dan dirawat; D: Divisi Sistem Publik.
Berapa banyak area yang harus dibersihkan oleh GMP?
1. Area produksi dan kamar tambahan bersih
Termasuk kamar bersih untuk personel, kamar bersih untuk material, dan beberapa ruang tamu, dll. Ada gulma, penyimpanan air, dan sampah perkotaan di area produksi GMP Clean Room. Area penyimpanan gas etilena oksida ditetapkan di sebelah asrama karyawan tanpa tindakan pelindung relatif, dan ruang sampel diatur di sebelah kantin perusahaan.
2. Distrik Administratif dan Distrik Manajemen
Termasuk kantor, tugas, manajemen, dan kamar kecil, dll. Pabrik dan fasilitas industri harus mematuhi peraturan manufaktur, dan tata letak spasial manufaktur, departemen administrasi, dan area tambahan harus efektif dan tidak saling mengganggu. Pembentukan departemen administrasi dan area manufaktur akan menyebabkan obstruksi timbal balik dan tata letak yang tidak ilmiah.
3. Area Peralatan dan Area Penyimpanan
Termasuk kamar untuk sistem pendingin udara pemurnian, kamar listrik, kamar untuk air dan gas murni tinggi, kamar untuk pendinginan dan peralatan pemanas, dll. Di sini, perlu untuk mempertimbangkan tidak hanya ruang dalam ruangan yang cukup dari ruang bersih GMP, tetapi juga yang Peraturan untuk kelembaban suhu dan lingkungan, dan dilengkapi dengan peralatan penyesuaian suhu dan kelembaban dan peralatan instrumen pemantauan. Area Penyimpanan dan Logistik Ruang Bersih GMP harus mempertimbangkan standar penyimpanan dan peraturan untuk bahan baku, produk pengemasan, produk perantara, komoditas, dll., Dan melakukan penyimpanan divisi sesuai dengan situasi seperti menunggu inspeksi, standar pertemuan, tidak bertemu Standar, pengembalian dan pertukaran, atau penarikan kembali, yang kondusif untuk inspeksi monitor reguler.
Secara umum, ini hanya beberapa area di Divisi Kamar Bersih GMP, dan tentu saja, ada juga area yang bersih untuk mengendalikan partikel debu dari personel. Penyesuaian khusus mungkin perlu dilakukan berdasarkan situasi aktual.
Waktu posting: Mei-21-2023