BERAPA LAMA WAKTU YANG DIBUTUHKAN UNTUK MEMBANGUN RUANG BERSIH GMP?

Membangun ruang bersih GMP sangatlah rumit. Tidak hanya membutuhkan standar nol polusi, tetapi juga terdapat banyak detail yang tidak boleh salah. Oleh karena itu, pengerjaannya akan memakan waktu lebih lama dibandingkan proyek lainnya. Periode konstruksi serta persyaratan dan ketelitian klien akan secara langsung memengaruhi lamanya waktu pembangunan.

1. Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk membangun ruang bersih GMP?

(1). Pertama-tama, hal ini bergantung pada skala luas total ruang bersih GMP dan persyaratan fungsional spesifik. Bengkel seluas sekitar 1.000 meter persegi dan 3.000 meter persegi akan membutuhkan waktu sekitar dua bulan, dan bengkel yang lebih besar akan membutuhkan waktu sekitar tiga hingga empat bulan.

(2). Kedua, membangun ruang bersih GMP sendiri itu sulit jika Anda ingin menghemat biaya. Disarankan untuk mencari perusahaan teknik ruang bersih untuk membantu Anda merencanakan dan mendesain.

(3). Ruang bersih GMP digunakan dalam industri farmasi, makanan, perawatan kulit, dan industri manufaktur lainnya. Pertama, seluruh bengkel produksi harus dibagi secara sistematis sesuai dengan proses produksi dan peraturan produksi. Perencanaan regional harus memastikan efisiensi dan kekompakan, menghindari gangguan saluran manual dan logistik pengiriman barang; dan ditata dengan lancar sesuai dengan proses produksi untuk mengurangi liku-liku proses produksi.

(4). Untuk ruang pembersihan peralatan dan perkakas ruang bersih GMP kelas 100.000 ke atas, dapat diatur di area ini. Ruang bersih tingkat lebih tinggi kelas 100.000 dan kelas 1.000 harus dibangun di luar area bersih, dan tingkat kebersihannya dapat satu tingkat lebih rendah dari area produksi; ruang pembersihan alat, ruang penyimpanan, dan ruang perawatan tidak cocok dibangun di area produksi bersih; tingkat kebersihan ruang pembersihan dan pengeringan pakaian bersih umumnya dapat satu tingkat lebih rendah dari area produksi, sedangkan tingkat kebersihan ruang penyisiran dan sterilisasi pakaian uji steril harus sama dengan area produksi.

(5). Membangun ruang bersih GMP yang lengkap sangatlah sulit. Tidak hanya ukuran area pabrik yang perlu dipertimbangkan, tetapi juga harus disesuaikan dengan lingkungan yang berbeda.

2. Ada berapa tahapan dalam pembangunan ruang bersih GMP?

(1). Peralatan proses

Harus ada ruang bersih GMP dengan area yang cukup untuk produksi dan pengukuran serta inspeksi kualitas, dan pasokan air, listrik, dan gas yang baik. Sesuai dengan persyaratan teknologi proses dan kualitas, area produksi dibagi menjadi beberapa tingkat kebersihan, umumnya dibagi menjadi kelas 100, 1000, 10000, dan 100000. Area bersih harus mempertahankan tekanan positif.

(2). Persyaratan produksi

①. Rencana bangunan dan perencanaan ruang harus memiliki koordinasi yang tepat. Struktur utama pabrik GMP tidak cocok untuk menggunakan beban dinding internal dan eksternal.

②. Area bersih harus dilengkapi dengan partisi teknis atau lorong teknis untuk tata letak saluran ventilasi dan berbagai pipa.

③. Dekorasi area bersih sebaiknya menggunakan material dengan daya rekat yang baik dan deformasi minimal akibat perubahan suhu dan kelembapan.

(2) Persyaratan konstruksi

①. Lantai pabrik GMP harus berbentuk bulat sempurna, rata, tanpa celah, tahan aus, tahan korosi, tahan benturan, tidak mudah menimbulkan listrik statis, dan mudah dibersihkan.

②. Dekorasi permukaan saluran pembuangan, saluran udara balik, dan saluran udara suplai harus 20% konsisten dengan keseluruhan sistem udara balik dan suplai serta mudah dibersihkan.

③. Berbagai pipa, perlengkapan penerangan, ventilasi udara, dan fasilitas umum lainnya di dalam ruang bersih harus dipertimbangkan dengan cermat selama perancangan dan pemasangan untuk menghindari area yang sulit diakses.

Secara umum, persyaratan untuk ruang bersih GMP lebih tinggi daripada persyaratan untuk ruang bersih standar. Setiap tahap konstruksi berbeda, dan persyaratannya bervariasi, sehingga memerlukan kepatuhan terhadap standar yang sesuai pada setiap langkah.