BERAPA LAMA WAKTU YANG DIBUTUHKAN UNTUK MEMBANGUN RUANG BERSIH GMP?

Membangun ruang bersih GMP sangat merepotkan. Selain tidak mensyaratkan polusi, banyak detail yang harus diperhatikan juga tidak boleh salah. Oleh karena itu, proses ini akan memakan waktu lebih lama dibandingkan proyek lainnya. Masa konstruksi, persyaratan, dan ketegasan klien akan berpengaruh langsung terhadap waktu konstruksi.

1. Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk membangun ruang bersih GMP?

(1). Pertama-tama, hal ini bergantung pada luas total ruang bersih GMP dan persyaratan fungsional spesifiknya. Bengkel dengan luas sekitar 1.000 meter persegi dan 3.000 meter persegi akan membutuhkan waktu sekitar dua bulan, dan bengkel yang lebih besar akan membutuhkan waktu sekitar tiga hingga empat bulan.

(2). Kedua, membangun ruang bersih GMP sulit jika Anda ingin menghemat biaya sendiri. Disarankan untuk mencari perusahaan rekayasa ruang bersih untuk membantu Anda merencanakan dan merancang.

(3). Ruang bersih GMP digunakan dalam industri farmasi, makanan, perawatan kulit, dan industri manufaktur lainnya. Pertama, seluruh bengkel produksi harus dibagi secara sistematis sesuai dengan proses produksi dan peraturan produksi. Perencanaan wilayah harus memastikan efisiensi dan kekompakan, menghindari gangguan dari jalur manual dan logistik pengiriman; dan ditata secara halus sesuai dengan proses produksi untuk mengurangi lika-liku proses produksi.

(4). Untuk ruang pembersihan peralatan dan perkakas di ruang bersih GMP kelas 100.000 ke atas, dapat ditempatkan di area ini. Ruang bersih dengan tingkat kebersihan yang lebih tinggi, yaitu kelas 100.000 dan kelas 1.000, sebaiknya dibangun di luar area bersih, dan tingkat kebersihannya dapat satu tingkat lebih rendah dari area produksi; ruang pembersihan alat kebersihan, ruang penyimpanan, dan ruang perawatan tidak cocok dibangun di area produksi bersih; tingkat kebersihan ruang pembersihan dan pengeringan pakaian bersih umumnya dapat satu tingkat lebih rendah dari area produksi, sedangkan tingkat kebersihan ruang penyisiran dan sterilisasi pakaian uji steril harus sama dengan area produksi.

(5). Membangun ruang bersih GMP yang lengkap sangatlah sulit. Tidak hanya ukuran area pabrik yang perlu dipertimbangkan, tetapi juga harus disesuaikan dengan lingkungan yang berbeda.

2. Ada berapa tahapan dalam pembangunan ruang bersih GMP?

(1). Peralatan proses

Harus tersedia ruang bersih GMP dengan area yang memadai untuk produksi, pengukuran, dan inspeksi kualitas, serta pasokan air, listrik, dan gas yang baik. Sesuai persyaratan teknologi proses dan kualitas, area produksi dibagi menjadi beberapa tingkat kebersihan, yang umumnya dibagi menjadi kelas 100, 1000, 10000, dan 100000. Area bersih harus mempertahankan tekanan positif.

(2). Persyaratan produksi

1. Rencana bangunan dan tata ruang harus terkoordinasi dengan baik. Struktur utama pabrik GMP tidak cocok untuk beban dinding internal dan eksternal.

2. Area bersih harus dilengkapi dengan partisi teknis atau lorong teknis untuk tata letak saluran ventilasi dan berbagai pipa.

3. Dekorasi area bersih harus menggunakan material dengan daya tutup yang baik dan deformasi minimal akibat perubahan suhu dan kelembapan.

(2) Persyaratan konstruksi

1. Lantai pabrik GMP harus berbentuk bulat, rata, bebas celah, tahan aus, tahan korosi, tahan benturan, tidak mudah terkena listrik statis, dan mudah dibersihkan.

2. Dekorasi permukaan saluran pembuangan, saluran udara balik, dan saluran udara suplai harus 20% konsisten dengan keseluruhan sistem udara balik dan suplai, serta mudah dibersihkan.

3. Berbagai perpipaan, perlengkapan pencahayaan, ventilasi udara, dan fasilitas umum lainnya di dalam ruang bersih harus dipertimbangkan secara cermat selama desain dan pemasangan untuk menghindari area yang sulit diakses.

Secara umum, persyaratan untuk ruang bersih GMP lebih tinggi daripada ruang bersih standar. Setiap tahap konstruksi berbeda, dan persyaratannya pun beragam, sehingga mengharuskan kepatuhan terhadap standar terkait di setiap tahap.