• halaman_banner

PERSYARATAN UJI RUANG BERSIH GMP

kamar bersih gmp
kamar bersih

Cakupan deteksi: penilaian kebersihan ruangan bersih, pengujian penerimaan teknik, termasuk makanan, produk perawatan kesehatan, kosmetik, air minum kemasan, bengkel produksi susu, bengkel produksi produk elektronik, ruang operasi rumah sakit, laboratorium hewan, laboratorium keamanan hayati, kabinet keamanan biologis, ultra- meja kerja bersih, bengkel bebas debu, bengkel steril, dll.

Benda uji: kecepatan udara dan volume udara, jumlah perubahan udara, suhu dan kelembaban, perbedaan tekanan, partikel tersuspensi, bakteri planktonik, bakteri sedimentasi, kebisingan, pencahayaan, dll.

1. Kecepatan udara, volume udara dan jumlah perubahan udara

Kebersihan ruangan dan area bersih terutama dicapai dengan mengirimkan udara bersih dalam jumlah yang cukup untuk menggantikan dan mengencerkan partikulat polutan yang dihasilkan di dalam ruangan. Untuk itu sangat perlu dilakukan pengukuran volume suplai udara, kecepatan rata-rata udara, keseragaman suplai udara, arah aliran udara dan pola aliran ruangan bersih atau fasilitas bersih.

Aliran searah terutama mengandalkan aliran udara bersih untuk mendorong dan menggusur udara tercemar dalam ruangan dan area untuk menjaga kebersihan ruangan dan area. Oleh karena itu, kecepatan udara dan keseragaman bagian suplai udara merupakan parameter penting yang mempengaruhi kebersihan. Kecepatan udara penampang yang lebih tinggi dan seragam dapat menghilangkan polutan yang dihasilkan oleh proses di dalam ruangan dengan lebih cepat dan efektif, sehingga hal ini merupakan item pengujian utama yang harus difokuskan.

Aliran non-searah terutama mengandalkan udara bersih yang masuk untuk mengencerkan dan mengencerkan polutan dalam ruangan dan area untuk menjaga kebersihannya. Oleh karena itu, semakin banyak jumlah pergantian udara, semakin masuk akal pola aliran udaranya, semakin signifikan efek pengencerannya, dan kebersihannya pun akan meningkat. Oleh karena itu, ruangan bersih aliran non-fase tunggal, volume pasokan udara bersih, dan pergantian udara terkait adalah item pengujian aliran udara utama yang harus difokuskan. Untuk mendapatkan pembacaan berulang, catat rata-rata waktu kecepatan angin pada setiap titik pengukuran. Jumlah pergantian udara: Dihitung dengan membagi total volume udara ruangan bersih dengan volume ruangan bersih 

2. Suhu dan kelembaban

Pengukuran suhu dan kelembaban pada ruangan bersih atau fasilitas bersih biasanya dibagi menjadi dua tingkatan: pengujian umum dan pengujian komprehensif. Tingkat pertama cocok untuk pengujian penerimaan penyelesaian dalam keadaan kosong, dan tingkat kedua cocok untuk pengujian kinerja komprehensif statis atau dinamis. Jenis pengujian ini cocok untuk situasi dengan persyaratan kinerja suhu dan kelembapan yang ketat. Pengujian ini dilakukan setelah uji keseragaman aliran udara dan setelah sistem pengkondisian udara disetel. Pada saat pengujian ini, sistem pendingin udara beroperasi penuh dan kondisi telah stabil. Atur setidaknya satu sensor kelembapan di setiap area kontrol kelembapan, dan berikan waktu stabilisasi yang cukup pada sensor. Pengukuran harus sesuai dengan tujuan penggunaan sebenarnya, dan pengukuran harus dimulai setelah sensor stabil, dan waktu pengukuran tidak boleh kurang dari 5 menit.

3. Perbedaan tekanan

Tujuan dari pengujian ini adalah untuk memverifikasi kemampuan mempertahankan tekanan diferensial tertentu antara fasilitas yang telah selesai dibangun dan lingkungan sekitar, dan antar ruang di dalam fasilitas. Deteksi ini berlaku untuk ketiga status hunian. Tes ini perlu dilakukan secara rutin. Uji beda tekanan harus dilakukan dengan semua pintu tertutup, dari tekanan tinggi hingga tekanan rendah, dimulai dari ruangan dalam yang terjauh dari luar menurut tata letak denah, dan pengujian ke luar secara berurutan; ruangan bersih yang berdekatan dengan tingkat berbeda dengan lubang (area) yang saling berhubungan), harus ada arah aliran udara yang masuk akal pada bukaan, dll.

4. Partikel tersuspensi

Metode penghitungan konsentrasi digunakan, yaitu jumlah partikel tersuspensi yang lebih besar atau sama dengan ukuran partikel tertentu dalam satuan volume udara pada lingkungan bersih diukur dengan penghitung partikel debu untuk mengevaluasi tingkat kebersihan partikel tersuspensi dalam lingkungan bersih. kamar yang bersih. Setelah instrumen dihidupkan dan dipanaskan hingga stabil, instrumen dapat dikalibrasi sesuai petunjuk penggunaan. Ketika tabung pengambilan sampel dipasang pada titik pengambilan sampel untuk pengambilan sampel, pembacaan berkelanjutan hanya dapat dimulai setelah penghitungan dipastikan stabil. Tabung pengambilan sampel harus bersih dan dilarang keras bocor. Panjang tabung pengambilan sampel harus didasarkan pada panjang instrumen yang diperbolehkan. Kecuali ditentukan lain, panjangnya tidak boleh melebihi 1,5 m. Pelabuhan pengambilan sampel penghitung dan posisi kerja instrumen harus berada pada tekanan udara dan suhu yang sama untuk menghindari kesalahan pengukuran. Instrumen harus dikalibrasi secara berkala sesuai dengan siklus kalibrasi instrumen.

5. Bakteri planktonik

Jumlah minimum titik pengambilan sampel sesuai dengan jumlah titik pengambilan sampel partikel tersuspensi. Titik pengukuran di area kerja berada sekitar 0,8-1,2m di atas permukaan tanah. Titik pengukuran pada saluran keluar pasokan udara berjarak sekitar 30cm dari permukaan pasokan udara. Titik pengukuran dapat ditambahkan pada peralatan utama atau rentang aktivitas kerja utama. Setiap titik pengambilan sampel umumnya diambil sampelnya satu kali. Setelah semua pengambilan sampel selesai, masukkan cawan petri ke dalam inkubator bersuhu konstan selama tidak kurang dari 48 jam. Setiap batch media kultur harus memiliki percobaan kontrol untuk memeriksa apakah media kultur terkontaminasi.

6. Titik ukur wilayah kerja bakteri sedimentasi adalah sekitar 0,8-1,2m di atas permukaan tanah. Tempatkan cawan petri yang telah disiapkan pada titik pengambilan sampel, buka tutup cawan petri, biarkan selama waktu yang ditentukan, kemudian tutup cawan petri, dan letakkan cawan kultur. Cawan tersebut harus dibiakkan dalam inkubator bersuhu konstan selama tidak kurang dari 48 jam. Setiap batch media kultur harus memiliki percobaan kontrol untuk memeriksa apakah media kultur terkontaminasi.

7. Kebisingan

Ketinggian pengukuran sekitar 1,2 meter dari permukaan tanah. Jika luas ruangan bersih kurang dari 15 meter persegi, hanya satu titik di tengah ruangan yang dapat diukur; titik tes mengarah ke sudut.

8. Penerangan

Bidang titik ukur berjarak sekitar 0,8 meter dari permukaan tanah, dan titik-titik tersebut disusun pada jarak 2 meter. Titik ukur pada ruangan berukuran 30 meter persegi berjarak 0,5 meter dari dinding samping, dan titik ukur pada ruangan berukuran lebih dari 30 meter persegi berjarak 1 meter dari dinding.


Waktu posting: 07-Sep-2023