Pergerakan fluida tidak dapat dipisahkan dari pengaruh "perbedaan tekanan". Di area bersih, perbedaan tekanan antara setiap ruangan relatif terhadap atmosfer luar disebut "perbedaan tekanan absolut". Perbedaan tekanan antara setiap ruangan yang berdekatan dan area yang berdekatan disebut "perbedaan tekanan relatif", atau disingkat "perbedaan tekanan". Perbedaan tekanan antara ruang bersih dan ruangan yang berdekatan atau ruang di sekitarnya merupakan cara penting untuk menjaga kebersihan dalam ruangan atau membatasi penyebaran polutan dalam ruangan. Industri yang berbeda memiliki persyaratan perbedaan tekanan yang berbeda untuk ruang bersih. Hari ini, kami akan berbagi dengan Anda persyaratan perbedaan tekanan dari beberapa spesifikasi ruang bersih umum.
Industri farmasi
①"Praktik Manufaktur yang Baik untuk Produk Farmasi" menetapkan: Perbedaan tekanan antara area bersih dan area tidak bersih serta antara area bersih yang berbeda tidak boleh kurang dari 10 Pa. Bila perlu, gradien tekanan yang sesuai juga harus dipertahankan antara area fungsional yang berbeda (ruang operasi) dengan tingkat kebersihan yang sama.
②"Praktik Manufaktur yang Baik untuk Pembuatan Obat Hewan" menetapkan: Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) yang berdekatan dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda harus lebih besar dari 5 Pa.
Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan ruang tidak bersih (area) harus lebih besar dari 10 Pa.
Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan atmosfer luar (termasuk area yang terhubung langsung ke luar ruangan) harus lebih besar dari 12 Pa, dan harus ada perangkat untuk menunjukkan perbedaan tekanan atau sistem pemantauan dan alarm.
Untuk bengkel ruang bersih produk biologis, nilai absolut perbedaan tekanan statis yang disebutkan di atas harus ditentukan sesuai dengan persyaratan proses.
③Standar Desain Ruang Bersih Farmasi menetapkan: Perbedaan tekanan statis udara antara ruang bersih medis dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda dan antara ruang bersih dan ruang tidak bersih tidak boleh kurang dari 10 Pa, dan perbedaan tekanan statis antara ruang bersih medis dan atmosfer luar tidak boleh kurang dari 10 Pa.
Selain itu, ruang steril farmasi berikut ini harus dilengkapi dengan perangkat yang menunjukkan perbedaan tekanan:
Di antara ruang bersih dan ruang tidak bersih;
Di antara ruang bersih dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda
Di dalam area produksi dengan tingkat kebersihan yang sama, terdapat ruang operasi yang lebih penting yang perlu mempertahankan tekanan negatif atau tekanan positif relatif;
Pintu kedap udara di ruang bersih material dan pintu kedap udara bertekanan positif atau negatif untuk memblokir aliran udara antara ruang ganti dengan tingkat kebersihan berbeda di ruang bersih personel;
Sarana mekanis digunakan untuk terus menerus mengangkut material masuk dan keluar dari ruang bersih.
Ruang steril medis berikut harus mempertahankan tekanan negatif relatif dengan ruang steril medis yang berdekatan:
Ruang bersih farmasi yang mengeluarkan debu selama produksi;
Ruang bersih farmasi tempat pelarut organik digunakan dalam proses produksi;
Ruang steril medis yang menghasilkan sejumlah besar zat berbahaya, gas panas dan lembap, serta bau selama proses produksi;
Ruang pemurnian, pengeringan, dan pengemasan untuk penisilin dan obat-obatan khusus lainnya serta ruang pengemasannya untuk sediaan.
Industri medis dan kesehatan
"Spesifikasi Teknis untuk Konstruksi Departemen Bedah Bersih Rumah Sakit" menetapkan:
● Di antara ruang bersih yang saling terhubung dengan tingkat kebersihan berbeda, ruang dengan tingkat kebersihan lebih tinggi harus mempertahankan tekanan positif relatif terhadap ruang dengan tingkat kebersihan lebih rendah. Perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar atau sama dengan 5 Pa, dan perbedaan tekanan statis maksimum harus kurang dari 20 Pa. Perbedaan tekanan tidak boleh menyebabkan suara siulan atau memengaruhi pembukaan pintu.
● Harus ada perbedaan tekanan yang sesuai antara ruang bersih yang saling terhubung dengan tingkat kebersihan yang sama untuk mempertahankan arah aliran udara yang dibutuhkan.
● Ruangan yang sangat tercemar harus mempertahankan tekanan negatif terhadap ruangan-ruangan yang berdekatan dan terhubung, dan perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar dari atau sama dengan 5 Pa. Ruang operasi yang digunakan untuk mengendalikan infeksi melalui udara harus berupa ruang operasi bertekanan negatif, dan ruang operasi bertekanan negatif tersebut harus mempertahankan perbedaan tekanan negatif sedikit lebih rendah dari "0" pada mezanin teknis di langit-langit gantungnya.
● Area bersih harus mempertahankan tekanan positif terhadap area tidak bersih yang terhubung dengannya, dan perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar dari atau sama dengan 5 Pa.
Industri makanan
"Spesifikasi Teknis untuk Konstruksi Ruang Bersih di Industri Makanan" menetapkan:
● Perbedaan tekanan statis ≥5Pa harus dijaga antara ruang bersih yang terhubung dan bersebelahan, serta antara area bersih dan area tidak bersih. Area bersih harus menjaga perbedaan tekanan positif ≥10Pa terhadap lingkungan luar.
● Ruangan tempat terjadinya kontaminasi harus dijaga pada tekanan yang relatif negatif. Ruangan dengan persyaratan pengendalian kontaminasi yang tinggi harus dijaga pada tekanan yang relatif positif.
● Ketika operasi alur produksi memerlukan pembuatan lubang di dinding ruang bersih, disarankan untuk mempertahankan aliran udara searah pada lubang tersebut dari sisi ruang bersih yang lebih tinggi ke sisi ruang bersih yang lebih rendah melalui lubang tersebut. Kecepatan rata-rata aliran udara pada lubang tersebut harus ≥ 0,2 m/s.
Manufaktur presisi
① "Kode Desain Ruang Bersih Industri Elektronik" menunjukkan bahwa perbedaan tekanan statis tertentu harus dijaga antara ruang bersih (area) dan ruang sekitarnya. Perbedaan tekanan statis tersebut harus memenuhi peraturan berikut:
● Perbedaan tekanan statis antara setiap ruang bersih (area) dan ruang sekitarnya harus ditentukan sesuai dengan persyaratan proses produksi;
● Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dengan tingkat yang berbeda harus lebih besar atau sama dengan 5 Pa;
● Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan ruang tidak bersih (area) harus lebih besar dari 5 Pa;
● Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan luar ruangan harus lebih besar dari 10 Pa.
② "Kode Desain Ruang Bersih" menetapkan:
Perbedaan tekanan tertentu harus dijaga antara ruang bersih (area) dan ruang sekitarnya, dan perbedaan tekanan positif atau negatif harus dijaga sesuai dengan persyaratan proses.
Perbedaan tekanan antara ruang bersih dengan tingkat yang berbeda tidak boleh kurang dari 5Pa, perbedaan tekanan antara area bersih dan area tidak bersih tidak boleh kurang dari 5Pa, dan perbedaan tekanan antara area bersih dan luar ruangan tidak boleh kurang dari 10Pa.
Tekanan udara diferensial yang dibutuhkan untuk mempertahankan nilai tekanan diferensial yang berbeda di dalam ruang bersih harus ditentukan dengan metode penyambungan atau metode pergantian udara sesuai dengan karakteristik ruang bersih tersebut.
Pembukaan dan penutupan sistem udara suplai dan pembuangan harus saling terkait. Dalam urutan penguncian ruang bersih yang benar, kipas suplai udara harus dihidupkan terlebih dahulu, kemudian kipas udara balik dan kipas pembuangan harus dihidupkan; saat menutup, urutan penguncian harus dibalik. Prosedur penguncian untuk ruang bersih bertekanan negatif harus berlawanan dengan prosedur di atas untuk ruang bersih bertekanan positif.
Untuk ruang bersih dengan pengoperasian tidak terus menerus, pasokan udara saat bertugas dapat diatur sesuai dengan persyaratan proses produksi, dan pengkondisian udara pemurnian harus dilakukan.
Waktu posting: 19 September 2023