Pergerakan fluida tidak terlepas dari pengaruh "perbedaan tekanan". Di area bersih, perbedaan tekanan antara setiap ruangan relatif terhadap atmosfer luar ruangan disebut "perbedaan tekanan absolut". Perbedaan tekanan antara setiap ruangan yang bersebelahan dan area yang bersebelahan disebut "perbedaan tekanan relatif", atau singkatnya "perbedaan tekanan". Perbedaan tekanan antara ruang bersih dan ruangan-ruangan yang terhubung di sebelahnya atau ruang-ruang di sekitarnya merupakan cara penting untuk menjaga kebersihan dalam ruangan atau membatasi penyebaran polutan dalam ruangan. Industri yang berbeda memiliki persyaratan perbedaan tekanan yang berbeda untuk ruang bersih. Hari ini, kami akan berbagi dengan Anda persyaratan perbedaan tekanan dari beberapa spesifikasi ruang bersih yang umum.
Industri farmasi
①"Cara Pembuatan Produk Farmasi yang Baik" menetapkan: Perbedaan tekanan antara area bersih dan area tidak bersih, serta antar area bersih yang berbeda, tidak boleh kurang dari 10 Pa. Bila perlu, gradien tekanan yang sesuai juga harus dipertahankan antara area fungsional yang berbeda (ruang operasi) dengan tingkat kebersihan yang sama.
②"Cara Pembuatan Obat Hewan yang Baik" menetapkan: Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) yang berdekatan dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda harus lebih besar dari 5 Pa.
Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan ruang non-bersih (area) harus lebih besar dari 10 Pa.
Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan atmosfer luar ruangan (termasuk area yang terhubung langsung ke luar ruangan) harus lebih besar dari 12 Pa, dan harus ada perangkat untuk menunjukkan perbedaan tekanan atau sistem pemantauan dan alarm.
Untuk bengkel ruang bersih produk biologis, nilai absolut perbedaan tekanan statis yang ditentukan di atas harus ditentukan sesuai dengan persyaratan proses.
③ "Standar Desain Ruang Bersih Farmasi" menetapkan: Perbedaan tekanan statis udara antara ruang bersih medis dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda dan antara ruang bersih dan ruang non-bersih tidak boleh kurang dari 10 Pa, dan perbedaan tekanan statis antara ruang bersih medis dan atmosfer luar ruangan tidak boleh kurang dari 10 Pa.
Selain itu, ruang bersih farmasi berikut harus dilengkapi dengan perangkat yang menunjukkan perbedaan tekanan:
Antara ruang bersih dan ruang tidak bersih;
Antara ruangan bersih dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda
Dalam area produksi dengan tingkat kebersihan yang sama, terdapat ruang operasi yang lebih penting yang perlu mempertahankan tekanan negatif atau tekanan positif relatif;
Kunci udara di ruang bersih material dan kunci udara bertekanan positif atau bertekanan negatif untuk memblokir aliran udara antara ruang ganti dengan tingkat kebersihan berbeda di ruang bersih personel;
Cara mekanis digunakan untuk terus menerus mengangkut material masuk dan keluar ruang bersih.
Ruang bersih medis berikut harus menjaga tekanan negatif relatif dengan ruang bersih medis yang berdekatan:
Ruang bersih farmasi yang mengeluarkan debu selama produksi;
Ruang bersih farmasi tempat pelarut organik digunakan dalam proses produksi;
Ruang bersih medis yang menghasilkan sejumlah besar zat berbahaya, gas panas dan lembab, serta bau selama proses produksi;
Ruang pemurnian, pengeringan, dan pengemasan untuk penisilin dan obat khusus lainnya serta ruang pengemasannya untuk sediaan.
Industri medis dan kesehatan
“Spesifikasi Teknis Pembangunan Departemen Bedah Bersih Rumah Sakit” menetapkan:
● Di antara ruang bersih yang saling terhubung dengan tingkat kebersihan yang berbeda, ruang dengan tingkat kebersihan yang lebih tinggi harus menjaga tekanan yang relatif positif terhadap ruang dengan tingkat kebersihan yang lebih rendah. Perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar atau sama dengan 5 Pa, dan perbedaan tekanan statis maksimum harus kurang dari 20 Pa. Perbedaan tekanan ini tidak boleh menimbulkan bunyi peluit atau memengaruhi pembukaan pintu.
● Harus ada perbedaan tekanan yang sesuai antara ruang bersih yang saling terhubung dengan tingkat kebersihan yang sama untuk mempertahankan arah aliran udara yang diperlukan.
● Ruangan yang sangat tercemar harus mempertahankan tekanan negatif terhadap ruangan-ruangan yang terhubung di sebelahnya, dan perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar atau sama dengan 5 Pa. Ruang operasi yang digunakan untuk mengendalikan infeksi melalui udara harus berupa ruang operasi bertekanan negatif, dan ruang operasi bertekanan negatif harus mempertahankan perbedaan tekanan negatif sedikit lebih rendah dari "0" pada mezzanine teknis di langit-langit gantungnya.
● Area bersih harus mempertahankan tekanan positif ke area tidak bersih yang terhubung dengannya, dan perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar dari atau sama dengan 5Pa.
Industri makanan
“Spesifikasi Teknis Pembangunan Ruang Bersih di Industri Pangan” menetapkan:
● Perbedaan tekanan statis ≥5Pa harus dipertahankan antara ruang bersih yang terhubung dan antara area bersih dan area non-bersih. Area bersih harus mempertahankan perbedaan tekanan positif ≥10Pa dengan udara luar.
● Ruangan tempat terjadinya kontaminasi harus dijaga pada tekanan yang relatif negatif. Ruangan dengan persyaratan pengendalian kontaminasi yang tinggi harus dijaga pada tekanan yang relatif positif.
● Jika operasi aliran produksi memerlukan pembukaan lubang di dinding ruang bersih, disarankan untuk menjaga aliran udara searah pada lubang tersebut dari sisi ruang bersih yang lebih tinggi ke sisi ruang bersih yang lebih rendah melalui lubang tersebut. Kecepatan udara rata-rata pada lubang tersebut harus ≥ 0,2 m/s.
Manufaktur presisi
① "Kode Desain Ruang Bersih Industri Elektronik" menetapkan bahwa perbedaan tekanan statis tertentu harus dipertahankan antara ruang bersih (area) dan ruang di sekitarnya. Perbedaan tekanan statis tersebut harus memenuhi peraturan berikut:
● Perbedaan tekanan statis antara setiap ruang bersih (area) dan ruang di sekitarnya harus ditentukan sesuai dengan persyaratan proses produksi;
● Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dengan tingkat yang berbeda harus lebih besar dari atau sama dengan 5Pa;
● Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan ruang non-bersih (area) harus lebih besar dari 5Pa;
● Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan luar ruangan harus lebih besar dari 10Pa.
2 "Kode Desain Ruang Bersih" menetapkan:
Perbedaan tekanan tertentu harus dipertahankan antara ruang bersih (area) dan ruang di sekitarnya, dan perbedaan tekanan positif atau negatif harus dipertahankan sesuai dengan persyaratan proses.
Perbedaan tekanan antara ruangan bersih dengan tingkat yang berbeda tidak boleh kurang dari 5Pa, perbedaan tekanan antara area bersih dan area tidak bersih tidak boleh kurang dari 5Pa, dan perbedaan tekanan antara area bersih dan luar ruangan tidak boleh kurang dari 10Pa.
Tekanan udara diferensial yang diperlukan untuk mempertahankan nilai diferensial tekanan yang berbeda di ruang bersih harus ditentukan oleh metode penyambungan atau metode pergantian udara sesuai dengan karakteristik ruang bersih.
Pembukaan dan penutupan sistem pasokan udara dan pembuangan udara harus saling mengunci. Dalam urutan interlock ruang bersih yang benar, kipas pasokan udara harus dinyalakan terlebih dahulu, kemudian kipas udara balik dan kipas pembuangan udara harus dinyalakan; saat menutup, urutan interlock harus dibalik. Prosedur interlock untuk ruang bersih bertekanan negatif harus berlawanan dengan prosedur di atas untuk ruang bersih bertekanan positif.
Untuk ruang bersih dengan operasi non-kontinyu, pasokan udara tugas dapat diatur sesuai dengan persyaratan proses produksi, dan pendingin udara pemurnian harus dilakukan.
Waktu posting: 19-Sep-2023