Pergerakan zat cair tidak terlepas dari pengaruh “perbedaan tekanan”. Di area bersih, perbedaan tekanan antara setiap ruangan relatif terhadap atmosfer luar disebut “perbedaan tekanan absolut”. Perbedaan tekanan antara setiap ruangan yang berdekatan dan area yang berdekatan disebut "perbedaan tekanan relatif", atau disingkat "perbedaan tekanan". Perbedaan tekanan antara ruangan bersih dan ruangan terhubung yang berdekatan atau ruangan di sekitarnya merupakan cara penting untuk menjaga kebersihan dalam ruangan atau membatasi penyebaran polutan dalam ruangan. Industri yang berbeda memiliki persyaratan perbedaan tekanan yang berbeda untuk ruangan bersih. Hari ini, kami akan berbagi dengan Anda persyaratan perbedaan tekanan dari beberapa spesifikasi ruang bersih yang umum.
Industri farmasi
①"Praktik Manufaktur yang Baik untuk Produk Farmasi" menetapkan: Perbedaan tekanan antara area bersih dan area tidak bersih dan antara area bersih yang berbeda tidak boleh kurang dari 10Pa. Bila perlu, gradien tekanan yang sesuai juga harus dipertahankan antara area fungsional yang berbeda (ruang operasi) dengan tingkat kebersihan yang sama.
②"Praktik Pembuatan Obat Hewan yang Baik" menetapkan: Perbedaan tekanan statis antara ruangan (area) bersih yang berdekatan dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda harus lebih besar dari 5 Pa.
Perbedaan tekanan statis antara ruangan (area) bersih dan ruangan (area) tidak bersih harus lebih besar dari 10 Pa.
Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan suasana luar ruangan (termasuk area yang terhubung langsung ke luar ruangan) harus lebih besar dari 12 Pa, dan harus ada perangkat untuk menunjukkan perbedaan tekanan atau sistem pemantauan dan alarm.
Untuk bengkel produk biologi di ruangan bersih, nilai absolut dari perbedaan tekanan statis yang ditentukan di atas harus ditentukan sesuai dengan persyaratan proses.
③Standar Desain Ruangan Bersih Farmasi menetapkan: Perbedaan tekanan statis udara antara ruangan bersih medis dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda dan antara ruangan bersih dan ruangan tidak bersih tidak boleh kurang dari 10Pa, dan perbedaan tekanan statis antara ruang bersih medis dan suasana luar ruangan tidak boleh kurang dari 10Pa.
Selain itu, ruang bersih farmasi berikut harus dilengkapi dengan perangkat yang menunjukkan perbedaan tekanan:
Antara ruangan bersih dan ruangan tidak bersih;
Antara ruangan bersih dengan tingkat kebersihan udara berbeda-beda
Di dalam area produksi dengan tingkat kebersihan yang sama, terdapat ruang operasi yang lebih penting yang perlu menjaga tekanan relatif negatif atau tekanan positif;
Kunci udara di ruang bersih material dan kunci udara bertekanan positif atau bertekanan negatif untuk menghalangi aliran udara antara ruang ganti dengan tingkat kebersihan berbeda di ruang bersih personel;
Sarana mekanis digunakan untuk terus menerus mengangkut material masuk dan keluar dari ruang bersih.
Ruang bersih medis berikut ini harus mempertahankan tekanan negatif relatif dengan ruang bersih medis yang berdekatan:
Ruang bersih farmasi yang mengeluarkan debu selama produksi;
Ruang bersih farmasi di mana pelarut organik digunakan dalam proses produksi;
Ruang bersih medis yang menghasilkan sejumlah besar zat berbahaya, gas panas dan lembab serta bau selama proses produksi;
Ruang pemurnian, pengeringan dan pengemasan penisilin dan obat khusus lainnya serta ruang pengemasannya untuk sediaan.
Industri medis dan kesehatan
“Spesifikasi Teknis Pembangunan Departemen Bedah Bersih Rumah Sakit” mengatur:
● Di antara ruangan bersih yang saling berhubungan dengan tingkat kebersihan berbeda, ruangan dengan kebersihan lebih tinggi harus mempertahankan tekanan yang relatif positif terhadap ruangan dengan kebersihan lebih rendah. Perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar dari atau sama dengan 5Pa, dan perbedaan tekanan statis maksimum harus kurang dari 20Pa. Perbedaan tekanan tidak boleh menimbulkan bunyi peluit atau mempengaruhi pembukaan pintu.
● Harus ada perbedaan tekanan yang sesuai antara ruangan bersih yang saling terhubung dengan tingkat kebersihan yang sama untuk menjaga arah aliran udara yang diperlukan.
● Ruangan yang sangat tercemar harus mempertahankan tekanan negatif terhadap ruangan yang terhubung di dekatnya, dan perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar atau sama dengan 5Pa. Ruang operasi yang digunakan untuk mengendalikan infeksi melalui udara harus merupakan ruang operasi bertekanan negatif, dan ruang operasi bertekanan negatif harus mempertahankan perbedaan tekanan negatif sedikit lebih rendah dari "0" pada mezanin teknis di langit-langit gantungnya.
● Area bersih harus mempertahankan tekanan positif terhadap area tidak bersih yang terhubung dengannya, dan perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar atau sama dengan 5Pa.
Industri makanan
“Spesifikasi Teknis Pembangunan Ruang Bersih pada Industri Makanan” mengatur:
● Perbedaan tekanan statis sebesar ≥5Pa harus dijaga antara ruang bersih yang terhubung dan berdekatan serta antara area bersih dan area tidak bersih. Area bersih harus menjaga perbedaan tekanan positif ≥10Pa ke luar ruangan.
● Ruangan tempat terjadinya kontaminasi harus dijaga pada tekanan yang relatif negatif. Ruangan dengan persyaratan pengendalian kontaminasi yang tinggi harus mempertahankan tekanan yang relatif positif.
● Bila operasi aliran produksi memerlukan pembukaan lubang di dinding ruang bersih, disarankan untuk menjaga aliran udara terarah pada lubang dari sisi ruang bersih yang lebih tinggi ke sisi bawah ruang bersih melalui lubang. Kecepatan udara rata-rata aliran udara di lubang harus ≥ 0,2m/s.
Manufaktur presisi
① "Kode Desain Ruang Bersih Industri Elektronik" menunjukkan bahwa perbedaan tekanan statis tertentu harus dipertahankan antara ruang bersih (area) dan ruang sekitarnya. Perbedaan tekanan statis harus memenuhi peraturan berikut:
● Perbedaan tekanan statis antara setiap ruang bersih (area) dan ruang di sekitarnya harus ditentukan sesuai dengan persyaratan proses produksi;
● Perbedaan tekanan statis antara ruangan (area) bersih dengan tingkat yang berbeda harus lebih besar atau sama dengan 5Pa;
● Perbedaan tekanan statis antara ruangan (area) bersih dan ruangan (area) tidak bersih harus lebih besar dari 5Pa;
● Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan luar ruangan harus lebih besar dari 10Pa.
② "Kode Desain Kamar Bersih" menetapkan:
Perbedaan tekanan tertentu harus dipertahankan antara ruang bersih (area) dan ruang sekitarnya, dan perbedaan tekanan positif atau negatif harus dipertahankan sesuai dengan persyaratan proses.
Perbedaan tekanan antara ruangan bersih dengan tingkat yang berbeda tidak boleh kurang dari 5Pa, perbedaan tekanan antara area bersih dan area tidak bersih tidak boleh kurang dari 5Pa, dan perbedaan tekanan antara area bersih dan luar ruangan tidak boleh kurang dari 10Pa.
Perbedaan tekanan udara yang diperlukan untuk mempertahankan nilai perbedaan tekanan yang berbeda dalam ruangan bersih harus ditentukan dengan metode jahitan atau metode penggantian udara sesuai dengan karakteristik ruangan bersih.
Pembukaan dan penutupan sistem suplai udara dan pembuangan harus saling bertautan. Dalam urutan saling mengunci ruangan bersih yang benar, kipas suplai udara harus dihidupkan terlebih dahulu, kemudian kipas udara balik dan kipas buang harus dihidupkan; saat menutup, urutan interlocking harus dibalik. Prosedur saling mengunci untuk ruangan bersih bertekanan negatif harus berlawanan dengan prosedur di atas untuk ruangan bersih bertekanan positif.
Untuk ruangan bersih dengan pengoperasian non-kontinyu, pasokan udara tugas dapat diatur sesuai dengan persyaratan proses produksi, dan pemurnian AC harus dilakukan.
Waktu posting: 19 Sep-2023