• Page_BANNER

Persyaratan kontrol tekanan diferensial untuk industri kamar bersih yang berbeda

Kamar Bersih Farmasi
kamar bersih medis

Gerakan cairan tidak dapat dipisahkan dari efek "perbedaan tekanan". Di area yang bersih, perbedaan tekanan antara setiap kamar relatif terhadap atmosfer luar disebut "perbedaan tekanan absolut". Perbedaan tekanan antara setiap ruang yang berdekatan dan area yang berdekatan disebut "perbedaan tekanan relatif", atau "perbedaan tekanan" singkatnya. Perbedaan tekanan antara kamar yang bersih dan kamar yang terhubung yang berdekatan atau ruang sekitarnya merupakan cara penting untuk mempertahankan kebersihan dalam ruangan atau membatasi penyebaran polutan dalam ruangan. Industri yang berbeda memiliki persyaratan diferensial tekanan yang berbeda untuk kamar yang bersih. Hari ini, kami akan berbagi dengan Anda persyaratan perbedaan tekanan dari beberapa spesifikasi ruang bersih umum.

Industri farmasi

① "Praktik manufaktur yang baik untuk produk farmasi" menetapkan: perbedaan tekanan antara area bersih dan area yang tidak bersih dan antara area bersih yang berbeda tidak boleh kurang dari 10PA. Bila perlu, gradien tekanan yang sesuai juga harus dipertahankan antara berbagai area fungsional (ruang operasi) dari tingkat kebersihan yang sama.

"Praktik manufaktur obat yang baik" manufaktur veteriner "menetapkan: Perbedaan tekanan statis antara kamar bersih yang berdekatan (area) dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda harus lebih besar dari 5 PA.

Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan ruang non-bersih (area) harus lebih besar dari 10 pa.

Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan atmosfer luar (termasuk area yang terhubung langsung ke luar) harus lebih besar dari 12 PA, dan harus ada perangkat untuk menunjukkan perbedaan tekanan atau sistem pemantauan dan alarm.

Untuk lokakarya kamar bersih produk biologis, nilai absolut dari perbedaan tekanan statis yang ditentukan di atas harus ditentukan sesuai dengan persyaratan proses.

"Standar Desain Kamar Bersih Farmasi" menetapkan: Perbedaan tekanan statis udara antara kamar bersih medis dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda dan antara kamar bersih dan kamar yang tidak bersih tidak boleh kurang dari 10Pa, dan perbedaan tekanan statis antara kamar bersih medis dan Suasana luar tidak boleh kurang dari 10PA.

Selain itu, kamar bersih farmasi berikut harus dilengkapi dengan perangkat yang menunjukkan perbedaan tekanan:

Antara kamar bersih dan ruang non-bersih;

Antara kamar bersih dengan tingkat kebersihan udara yang berbeda

Di dalam area produksi dengan tingkat kebersihan yang sama, ada ruang operasi yang lebih penting yang perlu mempertahankan tekanan negatif relatif atau tekanan positif;

Kunci udara di ruang bersih material dan tekanan positif atau kunci udara tekanan negatif untuk memblokir aliran udara di antara ruang ganti dengan tingkat kebersihan yang berbeda di ruang bersih personel;

Sarana mekanis digunakan untuk terus mengangkut bahan masuk dan keluar dari ruang bersih.

Kamar bersih medis berikut harus mempertahankan tekanan negatif relatif dengan kamar bersih medis yang berdekatan:

Kamar bersih farmasi yang memancarkan debu selama produksi;

Kamar bersih farmasi di mana pelarut organik digunakan dalam proses produksi;

Kamar bersih medis yang menghasilkan sejumlah besar zat berbahaya, gas panas dan lembab dan bau selama proses produksi;

Ruang pemurnian, pengeringan, dan pengemasan untuk penisilin dan obat -obatan khusus lainnya dan ruang kemasannya untuk persiapan.

Industri medis dan kesehatan

"Spesifikasi Teknis untuk Pembangunan Departemen Bedah Bersih Rumah Sakit" menetapkan:

● Antara kamar bersih yang saling berhubungan dari tingkat kebersihan yang berbeda, kamar dengan kebersihan yang lebih tinggi harus mempertahankan tekanan yang relatif positif ke kamar dengan kebersihan yang lebih rendah. Perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar dari atau sama dengan 5PA, dan perbedaan tekanan statis maksimum harus kurang dari 20PA. Perbedaan tekanan seharusnya tidak menyebabkan peluit atau mempengaruhi pembukaan pintu.

● Harus ada perbedaan tekanan yang tepat antara kamar bersih yang saling berhubungan dengan tingkat kebersihan yang sama untuk mempertahankan arah aliran udara yang diperlukan.

● Kamar yang sangat tercemar harus mempertahankan tekanan negatif ke kamar yang terhubung yang berdekatan, dan perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar dari atau sama dengan 5PA. Ruang operasi yang digunakan untuk mengontrol infeksi di udara harus menjadi ruang operasi tekanan negatif, dan ruang operasi tekanan negatif harus mempertahankan perbedaan tekanan negatif sedikit lebih rendah dari "0" pada mezzanin teknis pada langit -langit yang tersuspensi.

● Area yang bersih harus mempertahankan tekanan positif ke area yang tidak bersih yang terhubung ke sana, dan perbedaan tekanan statis minimum harus lebih besar dari atau sama dengan 5PA.

Industri Makanan

"Spesifikasi Teknis untuk Pembangunan Kamar Bersih di Industri Makanan" menetapkan:

● Perbedaan tekanan statis ≥5PA harus dipertahankan antara kamar bersih yang terhubung dan antara area bersih dan area yang tidak bersih. Area bersih harus mempertahankan perbedaan tekanan positif ≥10Pa ke luar.

● Ruangan di mana kontaminasi terjadi harus dipertahankan pada tekanan yang relatif negatif. Kamar dengan persyaratan tinggi untuk kontrol kontaminasi harus mempertahankan tekanan yang relatif positif.

● Ketika operasi aliran produksi membutuhkan pembukaan lubang di dinding ruang bersih, disarankan untuk mempertahankan aliran udara terarah di lubang dari samping dengan tingkat yang lebih tinggi dari ruang bersih ke sisi bawah ruang bersih melalui lubang. Kecepatan udara rata -rata aliran udara di lubang harus ≥ 0,2 m/s.

Presisi Presisi

① "Kode Desain Ruang Bersih Industri Elektronik" menunjukkan bahwa perbedaan tekanan statis tertentu harus dipertahankan antara ruang bersih (area) dan ruang sekitarnya. Perbedaan tekanan statis harus memenuhi peraturan berikut:

● Perbedaan tekanan statis antara setiap ruang bersih (area) dan ruang sekitarnya harus ditentukan sesuai dengan persyaratan proses produksi;

● Perbedaan tekanan statis antara kamar bersih (area) dari level yang berbeda harus lebih besar dari atau sama dengan 5PA;

● Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan ruang non-bersih (area) harus lebih besar dari 5PA;

● Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan di luar rumah harus lebih besar dari 10PA.

② "Kode Desain Kamar Bersih" menetapkan:

Perbedaan tekanan tertentu harus dipertahankan antara ruang bersih (area) dan ruang di sekitarnya, dan perbedaan tekanan positif atau negatif harus dipertahankan sesuai dengan persyaratan proses.

Perbedaan tekanan antara kamar bersih dari level yang berbeda tidak boleh kurang dari 5PA, perbedaan tekanan antara area bersih dan area yang tidak bersih tidak boleh kurang dari 5PA, dan perbedaan tekanan antara area bersih dan di luar rumah tidak boleh kurang dari 10PA.

Udara tekanan diferensial yang diperlukan untuk mempertahankan nilai diferensial tekanan yang berbeda di ruangan yang bersih harus ditentukan dengan metode jahitan atau metode perubahan udara sesuai dengan karakteristik ruang bersih.

Pembukaan dan penutupan sistem pasokan udara dan pembuangan harus saling terkait. Dalam urutan interlocking ruang bersih yang benar, kipas pasokan udara harus dimulai terlebih dahulu, dan kemudian kipas udara kembali dan kipas knalpot harus dimulai; Saat ditutup, urutan yang saling terkait harus dibalik. Prosedur interlocking untuk kamar bersih tekanan negatif harus berlawanan dengan yang di atas untuk kamar bersih tekanan positif.

Untuk kamar bersih dengan operasi non-kontinu, pasokan udara bertugas dapat diatur sesuai dengan persyaratan proses produksi, dan pemurnian AC harus dilakukan.


Waktu posting: Sep-19-2023