Memahami aliran laminar sangat penting untuk memilih meja kerja bersih yang tepat untuk tempat kerja dan aplikasinya.
Visualisasi Aliran Udara
Desain meja sterilisasi tidak banyak berubah dalam 40 tahun terakhir. Pilihannya banyak dan alasan serta rasionalisasi untuk memilih sungkup sterilisasi terbaik untuk aplikasi Anda akan bervariasi tergantung pada proses yang Anda jalankan, peralatan yang digunakan dalam proses tersebut, dan ukuran fasilitas tempat Anda menempatkannya.
Aliran laminar adalah istilah yang digunakan untuk menggambarkan pergerakan udara yang kecepatannya merata, menciptakan aliran/kecepatan searah yang bergerak ke satu arah tanpa arus pusaran atau aliran balik di zona kerja. Untuk unit aliran ke bawah, uji asap visualisasi aliran searah dapat digunakan untuk menunjukkan penyimpangan kurang dari 14 derajat dari atas ke bawah (area zona kerja).
Standar ISO-14644.1 mensyaratkan klasifikasi ISO 5 – atau Kelas 100 dalam Standar Federal 209E lama yang masih banyak dirujuk orang. Harap diperhatikan bahwa aliran laminar kini telah digantikan dengan kata-kata "aliran searah" untuk dokumen ISO-14644 yang sedang ditulis. Penempatan meja bersih di ruang bersih perlu dianalisis dan dipilih dengan sangat hati-hati. Filter HEPA langit-langit, kisi-kisi suplai, dan pergerakan orang dan produk semuanya perlu menjadi bagian dari pertimbangan jenis, ukuran, dan posisi sungkup.
Jenis-jenis tudung asap bervariasi dalam hal arah aliran udara, model konsol, model meja, model dengan roda, tanpa roda, dan lain-lain. Saya akan membahas beberapa pilihan serta kelebihan dan kekurangan masing-masing, dengan tujuan membantu pelanggan membuat keputusan yang tepat tentang mana yang terbaik untuk setiap kasus. Tidak ada solusi yang cocok untuk semua aplikasi ini, karena semuanya berbeda-beda.
Model Konsol Meja Bersih
• Menghilangkan udara dari bawah permukaan kerja secara efektif, menyapu lantai dari partikel yang dihasilkan saat bergerak di dalam ruang bersih;
•Motor terletak di bawah permukaan kerja sehingga lebih mudah diakses;
·Bisa vertikal atau horizontal dalam beberapa kasus;
•Sulit membersihkan bagian bawah;
•Memasang roda di bagian bawah akan mengangkat kap mesin, namun membersihkan roda hampir tidak mungkin dilakukan;
• Teknik steril sangat penting karena kantung infus terletak di antara filter HEPA dan permukaan kerja, sehingga udara pertama yang masuk terganggu.
Meja Kerja Bersih
• Mudah dibersihkan;
•Terbuka di bagian bawah untuk memungkinkan penggunaan troli, sampah, atau penyimpanan lainnya;
·Tersedia dalam unit aliran horizontal & vertikal;
·Beberapa unit dilengkapi dengan ventilasi/kipas di bagian bawah;
•Dilengkapi dengan roda, yang sulit dibersihkan;
• Lubang masuk kipas di bagian atas menyebabkan penghindaran filtrasi ruangan, menarik udara ke arah langit-langit sehingga mengangkat dan melayang partikel yang dihasilkan oleh pergerakan orang di dalam ruang bersih.
Zona Bersih: ISO 5
Opsi-opsi ini, pada dasarnya, adalah meja kerja bersih yang dibangun menyatu dengan dinding/langit-langit ruang bersih sebagai bagian dari desain ruang bersih. Hal ini biasanya dilakukan dengan sedikit pertimbangan dan perencanaan dalam kebanyakan kasus. Meja kerja ini belum diuji dan diverifikasi untuk pengulangan dalam pengujian dan pemantauan, seperti semua sungkup buatan pabrik, sehingga FDA memperlakukannya dengan sangat skeptis. Saya setuju dengan pendapat mereka karena meja kerja yang telah saya lihat dan uji tidak berfungsi seperti yang diharapkan oleh perancangnya. Saya akan merekomendasikan untuk mencoba ini hanya jika hal-hal tertentu terpenuhi, termasuk:
1. Monitor aliran udara untuk membuktikan kecepatan;
2. Lubang uji kebocoran sudah tersedia;
3. Tidak ada lampu yang terpasang di dalam kap mesin;
4. Tidak ada rangka yang digunakan pada pelindung/jendela aliran arah;
5. Penghitung partikel dapat dipindahkan & digunakan di dekat titik kritis;
6. Prosedur pengujian yang kuat dirancang & dilakukan berulang kali dengan perekaman video;
7. Pasang lapisan screed berlubang yang dapat dilepas di bawah unit HEPA bertenaga kipas untuk menghasilkan aliran searah yang lebih baik;
8. Gunakan permukaan kerja stainless steel yang ditarik dari dinding belakang untuk memungkinkan aliran udara agar bagian belakang/sisi meja & dinding tetap bersih. Harus dapat dipindahkan.
Seperti yang Anda lihat, ini membutuhkan pertimbangan yang jauh lebih matang daripada sungkup yang sudah jadi. Pastikan tim desain telah membangun fasilitas dengan zona bersih ISO 5 di masa lalu yang telah memenuhi pedoman FDA. Hal berikutnya yang perlu kita bahas adalah di mana menempatkan meja bersih di ruang bersih? Jawabannya sederhana: jangan menempatkannya di bawah filter HEPA langit-langit dan jangan menempatkannya di dekat pintu.
Dari sudut pandang pengendalian kontaminasi, meja steril harus ditempatkan jauh dari jalur pejalan kaki atau jalur pergerakan. Dan, meja steril tidak boleh diletakkan menempel pada dinding atau menutupi kisi-kisi udara balik. Disarankan untuk menyisakan ruang di sisi, belakang, bawah, dan atas sungkup agar mudah dibersihkan. Sebuah peringatan: Jika Anda tidak dapat membersihkannya, jangan letakkan di ruang steril. Yang terpenting, letakkan meja steril sedemikian rupa sehingga memungkinkan pengujian dan akses oleh teknisi.
Terdapat diskusi mengenai apakah tudung asap tersebut dapat diletakkan berhadapan? Tegak lurus? Saling membelakangi? Mana yang terbaik? Nah, itu tergantung pada jenisnya, yaitu vertikal atau horizontal. Telah dilakukan pengujian ekstensif pada kedua jenis tudung asap ini, dan pendapat berbeda mengenai mana yang lebih cocok untuk berbagai aplikasi. Saya tidak akan menyelesaikan diskusi ini dalam artikel ini, namun saya akan memberikan pendapat saya tentang beberapa pemikiran yang ada mengenai kedua desain tersebut.
Waktu posting: 14 April 2023
