Biasanya ruang lingkup pengujian ruang bersih meliputi: penilaian tingkat lingkungan ruangan bersih, pengujian penerimaan teknik, termasuk makanan, produk kesehatan, kosmetik, air kemasan, bengkel produksi susu, bengkel produksi produk elektronik, bengkel GMP, ruang operasi rumah sakit, laboratorium hewan, keamanan hayati laboratorium, lemari keamanan hayati, bangku bersih, bengkel bebas debu, bengkel steril, dll.
Konten pengujian ruangan bersih: kecepatan udara dan volume udara, jumlah perubahan udara, suhu dan kelembapan, perbedaan tekanan, partikel debu tersuspensi, bakteri mengambang, bakteri menetap, kebisingan, penerangan, dll. Untuk detailnya, silakan lihat standar kebersihan yang relevan pengujian ruangan.
Deteksi kamar bersih harus mengidentifikasi dengan jelas status huniannya. Status yang berbeda akan menghasilkan hasil pengujian yang berbeda. Menurut "Kode Desain Ruangan Bersih" (GB 50073-2001), pengujian ruangan bersih dibagi menjadi tiga keadaan: keadaan kosong, keadaan statis dan keadaan dinamis.
(1) Keadaan kosong: Fasilitas telah dibangun, semua listrik tersambung dan berjalan, tetapi peralatan produksi, bahan, dan staf tidak ada.
(2) Keadaan statis telah dibangun, peralatan produksi telah terpasang, dan beroperasi sesuai kesepakatan pemilik dan pemasok, namun tidak terdapat tenaga produksi.
(3) Keadaan dinamis beroperasi dalam keadaan tertentu, mempunyai staf tertentu yang hadir, dan melakukan pekerjaan dalam keadaan yang disepakati.
1. Kecepatan udara, volume udara dan jumlah perubahan udara
Kebersihan ruangan dan area bersih terutama dicapai dengan mengirimkan udara bersih dalam jumlah yang cukup untuk menggantikan dan mengencerkan partikulat polutan yang dihasilkan di dalam ruangan. Oleh karena itu sangat perlu dilakukan pengukuran volume suplai udara, kecepatan angin rata-rata, keseragaman suplai udara, arah aliran udara dan pola aliran ruangan bersih atau fasilitas bersih.
Untuk penyelesaian penerimaan proyek ruang bersih, "Spesifikasi Konstruksi dan Penerimaan Ruang Bersih" (JGJ 71-1990) di negara saya dengan jelas menetapkan bahwa pengujian dan penyesuaian harus dilakukan dalam keadaan kosong atau keadaan statis. Peraturan ini dapat mengevaluasi kualitas proyek secara lebih tepat waktu dan obyektif, serta dapat menghindari perselisihan mengenai penutupan proyek akibat kegagalan mencapai hasil dinamis sesuai jadwal.
Dalam pemeriksaan penyelesaian sebenarnya, kondisi statis sering terjadi dan kondisi kosong jarang terjadi. Karena beberapa peralatan proses pada clean room harus sudah berada pada tempatnya terlebih dahulu. Sebelum pengujian kebersihan, peralatan proses perlu dibersihkan dengan hati-hati agar tidak mempengaruhi data pengujian. Peraturan dalam "Spesifikasi Konstruksi dan Penerimaan Ruang Bersih" (GB50591-2010) yang diterapkan pada tanggal 1 Februari 2011 lebih spesifik: "16.1.2 Status hunian ruang bersih selama inspeksi dibagi sebagai berikut: uji penyesuaian teknik harus kosong, Pemeriksaan dan pemeriksaan rutin harian untuk penerimaan proyek harus kosong atau statis, sedangkan pemeriksaan dan pemantauan penerimaan penggunaan harus dinamis Bila diperlukan, status pemeriksaan juga dapat ditentukan melalui negosiasi antar pembangun (pengguna) dan pihak inspeksi."
Aliran terarah terutama mengandalkan aliran udara bersih untuk mendorong dan menggusur udara tercemar dalam ruangan dan area untuk menjaga kebersihan ruangan dan area. Oleh karena itu, kecepatan dan keseragaman angin pada bagian suplai udara merupakan parameter penting yang mempengaruhi kebersihan. Kecepatan angin penampang yang lebih tinggi dan lebih seragam dapat menghilangkan polutan yang dihasilkan oleh proses di dalam ruangan dengan lebih cepat dan efektif, sehingga ini adalah item pengujian ruang bersih yang menjadi fokus utama kami.
Aliran non-searah terutama mengandalkan udara bersih yang masuk untuk mengencerkan dan mengencerkan polutan dalam ruangan dan area untuk menjaga kebersihannya. Hasilnya menunjukkan bahwa semakin besar jumlah pergantian udara dan pola aliran udara yang wajar, semakin baik pula efek pengencerannya. Oleh karena itu, volume pasokan udara dan perubahan udara yang sesuai di ruangan bersih aliran non-fase tunggal dan area bersih merupakan item pengujian aliran udara yang menarik banyak perhatian.
2. Suhu dan kelembaban
Pengukuran suhu dan kelembaban di ruangan bersih atau bengkel bersih secara umum dapat dibagi menjadi dua tingkatan: pengujian umum dan pengujian komprehensif. Ujian penerimaan penyelesaian dalam keadaan kosong lebih cocok untuk kelas berikutnya; tes kinerja komprehensif dalam keadaan statis atau dinamis lebih cocok untuk kelas berikutnya. Tes semacam ini cocok untuk acara dengan persyaratan suhu dan kelembapan yang ketat.
Pengujian ini dilakukan setelah uji keseragaman aliran udara dan penyesuaian sistem pengkondisian udara. Selama masa pengujian ini, sistem pendingin udara bekerja dengan baik dan berbagai kondisi telah stabil. Minimal memasang sensor kelembapan di setiap zona kontrol kelembapan, dan memberikan waktu stabilisasi yang cukup pada sensor. Pengukuran harus sesuai untuk penggunaan sebenarnya sampai sensor stabil sebelum memulai pengukuran. Waktu pengukuran harus lebih dari 5 menit.
3. Perbedaan tekanan
Pengujian semacam ini bertujuan untuk memverifikasi kemampuan mempertahankan perbedaan tekanan tertentu antara fasilitas yang telah selesai dibangun dan lingkungan sekitar, dan antara setiap ruang di fasilitas. Deteksi ini berlaku untuk ketiga status hunian. Pengujian ini sangat diperlukan. Deteksi perbedaan tekanan sebaiknya dilakukan dengan semua pintu tertutup, mulai dari tekanan tinggi hingga tekanan rendah, dimulai dari ruangan dalam yang jauh dari luar dari segi tata letaknya, kemudian dilakukan pengujian ke arah luar secara berurutan. Kamar bersih dengan tingkatan berbeda dengan lubang yang saling berhubungan hanya memiliki arah aliran udara yang masuk akal di pintu masuk.
Persyaratan pengujian perbedaan tekanan:
(1) Jika semua pintu di area bersih harus ditutup, perbedaan tekanan statis diukur.
(2) Pada ruangan yang bersih, urutkan kebersihannya dari tinggi ke rendah hingga terdeteksi adanya ruangan yang mempunyai akses langsung ke luar.
(3) Bila tidak ada aliran udara di dalam ruangan, mulut tabung pengukur harus dipasang pada posisi mana pun, dan permukaan mulut tabung pengukur harus sejajar dengan garis aliran udara.
(4) Data yang diukur dan dicatat harus akurat hingga 1,0Pa.
Langkah-langkah deteksi perbedaan tekanan:
(1) Tutup semua pintu.
(2) Gunakan pengukur tekanan diferensial untuk mengukur perbedaan tekanan antara setiap ruang bersih, antara koridor ruang bersih, dan antara koridor dan dunia luar.
(3) Semua data harus dicatat.
Persyaratan standar perbedaan tekanan:
(1) Perbedaan tekanan statis antara ruangan bersih atau area bersih pada tingkat yang berbeda dan ruangan (area) tidak bersih harus lebih dari 5Pa.
(2) Perbedaan tekanan statis antara ruang bersih (area) dan luar ruangan harus lebih dari 10Pa.
(3) Untuk ruangan bersih aliran searah dengan tingkat kebersihan udara yang lebih ketat dari ISO 5 (Kelas 100), ketika pintu dibuka, konsentrasi debu pada permukaan kerja dalam ruangan 0,6 m di dalam pintu harus kurang dari batas konsentrasi debu pada tingkat yang sesuai. .
(4) Jika persyaratan standar di atas tidak terpenuhi, volume udara segar dan volume udara buang harus disesuaikan kembali hingga memenuhi syarat.
4. Partikel tersuspensi
(1) Penguji di dalam ruangan harus mengenakan pakaian bersih dan beranggotakan kurang dari dua orang. Mereka harus ditempatkan pada sisi berlawanan arah angin dari titik pengujian dan jauh dari titik pengujian. Mereka harus bergerak perlahan ketika berpindah titik untuk menghindari peningkatan campur tangan staf terhadap kebersihan dalam ruangan.
(2) Peralatan harus digunakan dalam jangka waktu kalibrasi.
(3) Peralatan harus dibersihkan sebelum dan sesudah pengujian.
(4) Di area aliran searah, probe pengambilan sampel yang dipilih harus dekat dengan pengambilan sampel dinamis, dan deviasi kecepatan udara yang memasuki probe pengambilan sampel dan kecepatan udara yang diambil sampelnya harus kurang dari 20%. Jika hal ini tidak dilakukan, tempat pengambilan sampel harus menghadap arah utama aliran udara. Untuk titik pengambilan sampel aliran non-searah, port pengambilan sampel harus vertikal ke atas.
(5) Pipa penghubung dari lubang pengambilan sampel ke sensor penghitung partikel debu harus dibuat sependek mungkin.
5. Bakteri mengambang
Jumlah titik pengambilan sampel posisi rendah sesuai dengan jumlah titik pengambilan sampel partikel tersuspensi. Titik pengukuran di area kerja berada sekitar 0,8-1,2m di atas permukaan tanah. Titik pengukuran pada saluran keluar pasokan udara berjarak sekitar 30cm dari permukaan pasokan udara. Titik pengukuran dapat ditambahkan pada peralatan utama atau rentang aktivitas kerja utama. , setiap titik pengambilan sampel biasanya diambil sampelnya satu kali.
6. Bakteri menetap
Bekerja pada jarak 0,8-1,2m dari permukaan tanah. Tempatkan cawan Petri yang telah disiapkan pada titik pengambilan sampel. Buka penutup cawan Petri. Setelah waktu yang ditentukan, tutup kembali cawan Petri. Tempatkan cawan Petri dalam inkubator bersuhu konstan untuk budidaya. Waktu yang dibutuhkan lebih dari 48 jam, setiap batch harus dilakukan uji kontrol untuk memeriksa kontaminasi pada media budidaya.
7. Kebisingan
Jika ketinggian pengukuran sekitar 1,2 meter dari permukaan tanah dan luas ruangan bersih berada dalam jarak 15 meter persegi, maka hanya satu titik di tengah ruangan yang dapat diukur; jika luasnya lebih dari 15 meter persegi, juga harus diukur empat titik diagonal, satu titik dari dinding samping, titik ukur menghadap setiap sudut.
8. Penerangan
Permukaan titik ukur berjarak sekitar 0,8 meter dari permukaan tanah, dan titik-titik tersebut disusun dengan jarak 2 meter. Untuk ruangan berukuran 30 meter persegi, titik pengukuran berjarak 0,5 meter dari dinding samping. Untuk ruangan lebih besar dari 30 meter persegi, titik pengukuran berjarak 1 meter dari dinding.
Waktu posting: 14 Sep-2023