Sistem ventilasi ruangan bersih mengkonsumsi banyak energi, terutama daya untuk kipas ventilasi, kapasitas pendingin untuk pendinginan dan dehumidifikasi di musim panas, serta pemanas untuk penghangatan dan uap untuk pelembapan di musim dingin. Oleh karena itu, pertanyaan yang berulang kali muncul adalah apakah kita dapat mematikan ventilasi ruangan di malam hari atau ketika ruangan tidak digunakan untuk menghemat energi.
Tidak disarankan untuk mematikan sistem ventilasi sepenuhnya, melainkan lebih baik untuk tidak melakukannya. Kondisi ruangan, tekanan udara, mikrobiologi, semuanya akan di luar kendali selama waktu tersebut. Hal ini akan membuat langkah-langkah selanjutnya untuk mengembalikan kondisi sesuai GMP menjadi sangat kompleks karena setiap kali diperlukan kualifikasi ulang untuk mencapai kondisi sesuai GMP yang normal.
Namun, pengurangan kinerja sistem ventilasi (pengurangan volume udara dengan mengurangi kinerja sistem ventilasi) dimungkinkan, dan sudah dilakukan di beberapa perusahaan. Namun, di sini pun, kondisi yang sesuai dengan GMP harus dicapai sebelum ruang bersih digunakan kembali dan prosedur ini harus divalidasi.
Untuk tujuan ini, poin-poin berikut harus diperhatikan:
Pengurangan hanya dapat dilakukan sejauh batas spesifik ruang bersih yang ditetapkan untuk kasus yang relevan tidak dilanggar secara umum. Batas-batas ini harus ditentukan dalam setiap kasus untuk status operasi dan mode pengurangan termasuk nilai minimum dan maksimum yang diizinkan, seperti kelas ruang bersih (jumlah partikel dengan ukuran partikel setara), nilai spesifik produk (suhu, kelembaban relatif), kondisi tekanan (perbedaan tekanan antar ruangan). Perlu dicatat bahwa nilai-nilai dalam mode pengurangan harus dipilih sedemikian rupa sehingga fasilitas telah mencapai kondisi sesuai GMP tepat waktu sebelum produksi dimulai (integrasi program waktu). Kondisi ini bergantung pada berbagai parameter seperti bahan bangunan dan kinerja sistem, dll. Kondisi tekanan harus dijaga setiap saat, artinya pembalikan arah aliran tidak diperbolehkan.
Selain itu, pemasangan sistem pemantauan ruang bersih independen direkomendasikan dalam setiap kasus untuk terus memantau dan mendokumentasikan parameter spesifik ruang bersih yang disebutkan di atas. Dengan demikian, kondisi area yang bersangkutan dapat dipantau dan didokumentasikan setiap saat. Jika terjadi penyimpangan (mencapai batas) dan dalam kasus tertentu, dimungkinkan untuk mengakses teknologi pengukuran dan kontrol sistem ventilasi dan melakukan penyesuaian yang relevan.
Selama proses reduksi, perlu diperhatikan agar tidak ada pengaruh eksternal yang tidak terduga seperti masuknya orang lain. Untuk itu, disarankan untuk memasang sistem kontrol masuk yang sesuai. Dalam hal sistem penguncian elektronik, otorisasi masuk dapat dihubungkan dengan program waktu yang disebutkan di atas serta dengan sistem pemantauan ruang bersih independen sehingga masuk hanya diizinkan jika memenuhi persyaratan yang telah ditentukan.
Pada prinsipnya, kedua kondisi tersebut harus terlebih dahulu memenuhi syarat dan kemudian memenuhi syarat ulang secara berkala, serta pengukuran yang lazim untuk status operasi reguler seperti pengukuran waktu pemulihan jika terjadi kegagalan total fasilitas harus dilakukan. Jika sistem pemantauan ruang bersih ada, pada prinsipnya tidak diperlukan - seperti yang disebutkan di atas - untuk melakukan pengukuran lebih lanjut pada awal operasi setelah mode reduksi jika prosedurnya telah divalidasi. Perhatian khusus harus diberikan pada prosedur memulai kembali karena pembalikan sementara arah aliran dimungkinkan, misalnya.
Secara keseluruhan, sekitar 30% dari biaya energi dapat dihemat tergantung pada mode operasi dan model shift, tetapi biaya investasi tambahan mungkin perlu diimbangi.
Waktu posting: 26 September 2025