Sistem ventilasi kamar bersih mengonsumsi banyak energi, terutama daya untuk kipas ventilasi, kapasitas pendinginan dan dehumidifikasi di musim panas, serta pemanas untuk penghangat dan uap untuk pelembapan di musim dingin. Oleh karena itu, pertanyaan yang terus muncul adalah apakah ventilasi ruangan boleh dimatikan pada malam hari atau saat tidak digunakan untuk menghemat energi.
Tidak disarankan untuk mematikan sistem ventilasi sepenuhnya, melainkan tidak disarankan untuk melakukannya. Kondisi ruangan, tekanan, mikrobiologi, semuanya akan berada di luar kendali selama waktu tersebut. Hal ini akan membuat langkah-langkah selanjutnya untuk memulihkan kondisi sesuai GMP menjadi sangat rumit karena setiap kali kualifikasi ulang diperlukan untuk mencapai kondisi sesuai GMP normal.
Namun, penurunan kinerja sistem ventilasi (pengurangan volume udara akibat penurunan kinerja sistem ventilasi) dimungkinkan, dan sudah dilakukan di beberapa perusahaan. Namun, dalam hal ini, standar GMP harus dicapai sebelum ruang bersih dapat digunakan kembali, dan prosedur ini harus divalidasi.
Untuk tujuan ini, hal-hal berikut harus diperhatikan:
Pengurangan hanya dapat dilakukan sejauh batas spesifik ruang bersih yang ditentukan untuk kasus terkait tidak dilanggar secara umum. Batas ini harus ditetapkan dalam setiap kasus untuk status operasional dan mode pengurangan, termasuk nilai minimum dan maksimum yang diizinkan, seperti kelas ruang bersih (jumlah partikel dengan ukuran partikel setara), nilai spesifik produk (suhu, kelembapan relatif), dan kondisi tekanan (perbedaan tekanan antar ruangan). Perlu diperhatikan bahwa nilai dalam mode pengurangan harus dipilih sedemikian rupa sehingga fasilitas telah mencapai kondisi yang sesuai dengan GMP tepat waktu sebelum produksi dimulai (integrasi program waktu). Kondisi ini bergantung pada berbagai parameter seperti bahan bangunan dan kinerja sistem, dll. Kondisi tekanan harus selalu dipertahankan, artinya pembalikan arah aliran tidak diperbolehkan.
Lebih lanjut, pemasangan sistem pemantauan ruang bersih independen sangat disarankan untuk memantau dan mendokumentasikan parameter spesifik ruang bersih yang telah disebutkan sebelumnya secara berkelanjutan. Dengan demikian, kondisi area terkait dapat dipantau dan didokumentasikan kapan saja. Jika terjadi penyimpangan (tercapainya batas), dan dalam kasus individual, teknologi pengukuran dan kontrol sistem ventilasi dapat diakses dan penyesuaian yang diperlukan dapat dilakukan.
Selama proses reduksi, perhatian harus diberikan untuk memastikan tidak ada pengaruh eksternal yang mengganggu yang tidak terduga, seperti masuknya orang. Untuk itu, pemasangan kontrol masuk yang sesuai disarankan. Untuk sistem penguncian elektronik, otorisasi masuk dapat dihubungkan dengan program waktu yang telah disebutkan di atas serta dengan sistem pemantauan ruang bersih independen sehingga akses masuk hanya dapat dilakukan dengan syarat memenuhi persyaratan yang telah ditentukan.
Pada prinsipnya, kedua kondisi tersebut harus dikualifikasi terlebih dahulu, kemudian dikualifikasi ulang secara berkala, dan pengukuran yang lazim untuk status operasi rutin, seperti pengukuran waktu pemulihan jika terjadi kegagalan total fasilitas, harus dilakukan. Jika terdapat sistem pemantauan ruang bersih, pada prinsipnya tidak diwajibkan—sebagaimana disebutkan di atas—untuk melakukan pengukuran lebih lanjut pada awal operasi setelah mode reduksi jika prosedurnya telah divalidasi. Fokus khusus harus diberikan pada prosedur pengaktifan kembali karena, misalnya, pembalikan arah aliran sementara dapat terjadi.
Secara keseluruhan sekitar 30% biaya energi dapat dihemat tergantung pada moda operasi dan model shift, tetapi biaya investasi tambahan mungkin harus diimbangi.
Waktu posting: 26-Sep-2025