1. Pengenalan filter HEPA
Seperti yang kita ketahui, industri farmasi memiliki persyaratan kebersihan dan keamanan yang sangat tinggi. Jika ada debu di pabrik, hal itu akan menyebabkan polusi, kerusakan kesehatan, dan risiko ledakan. Oleh karena itu, penggunaan filter HEPA sangat diperlukan. Apa saja standar penggunaan filter HEPA, waktu penggantian, parameter penggantian, dan indikasinya? Bagaimana bengkel farmasi dengan persyaratan kebersihan tinggi harus memilih filter HEPA? Dalam industri farmasi, filter HEPA adalah filter terminal yang digunakan untuk pengolahan dan penyaringan udara di ruang produksi. Produksi aseptik mewajibkan penggunaan filter HEPA, dan produksi sediaan padat dan semi-padat terkadang juga menggunakannya. Ruang bersih farmasi berbeda dari ruang bersih industri lainnya. Perbedaannya adalah, ketika memproduksi sediaan dan bahan baku secara aseptik, tidak hanya perlu mengendalikan partikel tersuspensi di udara, tetapi juga mengendalikan jumlah mikroorganisme. Oleh karena itu, sistem pendingin udara di pabrik farmasi juga memiliki metode sterilisasi, disinfeksi, dan metode lain untuk mengendalikan mikroorganisme dalam lingkup peraturan yang relevan. Filter udara menggunakan bahan filter berpori untuk menangkap debu dari aliran udara, memurnikan udara, dan membuang udara berdebu ke dalam ruangan untuk memastikan kebersihan udara di dalam ruangan. Untuk bengkel farmasi dengan persyaratan yang lebih tinggi, filter HEPA segel gel biasanya digunakan untuk penyaringan. Filter HEPA segel gel terutama digunakan untuk menangkap partikel di bawah 0,3μm. Filter ini memiliki penyegelan yang lebih baik, efisiensi penyaringan yang tinggi, hambatan aliran yang rendah, dan dapat digunakan dalam waktu lama untuk mengurangi biaya bahan habis pakai di kemudian hari, sehingga menyediakan udara bersih untuk bengkel bersih perusahaan farmasi. Filter HEPA umumnya diuji kebocorannya sebelum meninggalkan pabrik, tetapi orang awam perlu lebih memperhatikan selama penanganan dan pemasangan. Pemasangan yang tidak tepat terkadang menyebabkan polutan bocor dari rangka ke ruang bersih, sehingga uji deteksi kebocoran biasanya dilakukan setelah pemasangan untuk memastikan apakah bahan filter rusak; apakah kotak bocor; apakah filter terpasang dengan benar. Inspeksi rutin juga harus dilakukan pada penggunaan selanjutnya untuk memastikan bahwa efisiensi penyaringan filter memenuhi persyaratan produksi. Proses yang umum digunakan meliputi filter HEPA lipit mini, filter HEPA lipit dalam, filter HEPA segel gel, dll., yang mencapai tujuan kebersihan melalui penyaringan udara dan aliran untuk menyaring partikel debu di udara. Beban filter (lapisan) dan perbedaan tekanan hulu dan hilir juga penting. Jika perbedaan tekanan hulu dan hilir filter meningkat, kebutuhan energi sistem udara suplai dan buang akan meningkat, sehingga dapat mempertahankan jumlah pergantian udara yang diperlukan. Perbedaan tekanan antara hulu dan hilir filter tersebut dapat meningkatkan batas kinerja sistem ventilasi.
2. Standar penggantian
Baik itu filter HEPA yang dipasang di ujung unit pendingin udara pemurnian atau filter HEPA yang dipasang di kotak HEPA, keduanya harus memiliki catatan waktu operasi yang akurat serta kebersihan dan volume udara sebagai dasar penggantian. Misalnya, dalam penggunaan normal, masa pakai filter HEPA dapat lebih dari satu tahun. Jika perlindungan bagian depan baik, masa pakai filter HEPA dapat lebih dari dua tahun tanpa masalah. Tentu saja, ini juga bergantung pada kualitas filter HEPA, atau bahkan lebih lama. Filter HEPA yang dipasang di peralatan pemurnian, seperti filter HEPA di shower udara, dapat memiliki masa pakai lebih dari dua tahun jika filter utama bagian depan terlindungi dengan baik; seperti filter HEPA di meja kerja bersih, kita dapat mengganti filter HEPA melalui petunjuk pengukur perbedaan tekanan pada meja kerja pemurnian. Filter HEPA di gudang bersih dapat menentukan waktu terbaik untuk mengganti filter udara melalui deteksi kecepatan udara filter udara HEPA. Jika filter udara HEPA terpasang pada unit filter kipas FFU, penggantian filter HEPA dilakukan melalui perintah pada sistem kontrol PLC atau perintah dari pengukur perbedaan tekanan. Kondisi penggantian filter HEPA di pabrik farmasi yang tercantum dalam spesifikasi desain bengkel bersih adalah: kecepatan aliran udara dikurangi hingga batas minimum, umumnya kurang dari 0,35 m/s; resistansi mencapai 2 kali nilai resistansi awal, dan umumnya ditetapkan 1,5 kali oleh perusahaan; jika terjadi kebocoran yang tidak dapat diperbaiki, titik perbaikan tidak boleh melebihi 3 titik, dan total area perbaikan tidak boleh melebihi 3%, dan area perbaikan untuk satu titik tidak boleh lebih besar dari 2 cm * 2 cm. Beberapa teknisi pemasangan filter udara berpengalaman kami telah merangkum pengalaman berharga, dan di sini kami akan memperkenalkan filter HEPA di pabrik farmasi, dengan harapan dapat membantu Anda memahami waktu terbaik untuk mengganti filter udara dengan lebih akurat. Ketika pengukur perbedaan tekanan menunjukkan bahwa resistansi filter udara mencapai 2 hingga 3 kali resistansi awal pada unit pendingin udara, filter udara harus dirawat atau diganti. Jika tidak ada pengukur tekanan diferensial, Anda dapat menggunakan format dua bagian sederhana berikut untuk memutuskan apakah filter perlu diganti: amati warna bahan filter pada sisi aliran udara atas dan bawah filter udara. Jika warna bahan filter pada sisi keluaran udara mulai berubah menjadi hitam, Anda harus bersiap untuk menggantinya; sentuh bahan filter pada sisi keluaran udara filter udara dengan tangan Anda. Jika terdapat banyak debu di tangan Anda, Anda harus bersiap untuk menggantinya; catat status penggantian filter udara beberapa kali dan rangkum siklus penggantian terbaik; jika perbedaan tekanan antara ruang bersih dan ruangan yang berdekatan turun secara signifikan sebelum filter udara HEPA mencapai resistansi akhir, mungkin resistansi filter primer dan sekunder terlalu besar, dan Anda harus bersiap untuk menggantinya; jika kebersihan di ruang bersih tidak memenuhi persyaratan desain, atau terjadi tekanan negatif, dan filter udara efisiensi primer dan sekunder belum mencapai waktu penggantian, mungkin resistansi filter HEPA terlalu besar, dan Anda harus bersiap untuk menggantinya.
3. Masa pakai
Dalam penggunaan normal, filter HEPA di pabrik farmasi diganti setiap 1 hingga 2 tahun sekali (tergantung pada kualitas udara relatif di berbagai wilayah), dan data ini sangat bervariasi. Data pengalaman hanya dapat ditemukan dalam proyek tertentu setelah verifikasi operasional ruang bersih, dan data pengalaman yang sesuai untuk ruang bersih hanya dapat diberikan untuk shower udara ruang bersih. Faktor-faktor yang memengaruhi masa pakai filter HEPA: (1). Faktor eksternal: Lingkungan eksternal. Jika terdapat jalan raya besar atau pinggir jalan di luar ruang bersih, akan banyak debu, yang akan langsung memengaruhi penggunaan filter HEPA dan masa pakainya akan sangat berkurang. (Oleh karena itu, pemilihan lokasi sangat penting) (2). Ujung depan dan tengah saluran ventilasi biasanya dilengkapi dengan filter primer dan menengah di ujung depan dan tengah saluran ventilasi. Tujuannya adalah untuk melindungi dan memanfaatkan filter HEPA dengan lebih baik, mengurangi jumlah penggantian, dan mengurangi biaya pengeluaran. Jika filtrasi ujung depan tidak ditangani dengan benar, masa pakai filter HEPA juga akan dipersingkat. Jika filter primer dan medium langsung dilepas, masa pakai filter HEPA akan sangat berkurang. Faktor internal: Seperti yang kita ketahui, luas area filtrasi efektif filter HEPA, yaitu kapasitas penahan debunya, secara langsung memengaruhi penggunaan filter HEPA. Penggunaannya berbanding terbalik dengan luas area filtrasi efektif. Semakin besar luas area efektif, semakin kecil resistansinya dan semakin lama masa pakainya. Disarankan untuk lebih memperhatikan luas area filtrasi efektif dan resistansinya saat memilih filter HEPA. Penyimpangan filter HEPA tidak dapat dihindari. Apakah perlu diganti atau tidak harus dilakukan pengambilan sampel dan pengujian di tempat. Setelah standar penggantian tercapai, perlu diperiksa dan diganti. Oleh karena itu, nilai empiris masa pakai filter tidak dapat diperluas secara sembarangan dalam lingkup aplikasinya. Jika desain sistem tidak masuk akal, pengolahan udara segar tidak dilakukan, dan rencana pengendalian debu shower udara ruang bersih tidak ilmiah, masa pakai filter HEPA pabrik farmasi pasti akan singkat, dan beberapa bahkan harus diganti dalam waktu kurang dari satu tahun. Tes terkait: (1). (1) Pemantauan perbedaan tekanan: Ketika perbedaan tekanan sebelum dan sesudah filter mencapai nilai yang ditetapkan, biasanya ini menunjukkan bahwa filter perlu diganti; (2) Masa pakai: Merujuk pada masa pakai filter yang tertera, tetapi juga menilai berdasarkan kondisi aktual; (3) Perubahan kebersihan: Jika kebersihan udara di bengkel menurun secara signifikan, mungkin kinerja filter telah menurun dan perlu dipertimbangkan penggantiannya; (4) Penilaian berdasarkan pengalaman: Lakukan penilaian komprehensif berdasarkan pengalaman penggunaan sebelumnya dan pengamatan kondisi filter; (5) Periksa kerusakan fisik media, bercak atau noda perubahan warna, celah paking, dan perubahan warna atau korosi pada rangka dan saringan; (6) Uji integritas filter, uji kebocoran dengan penghitung partikel debu, dan catat hasilnya sesuai kebutuhan.
Waktu posting: 23 Juni 2025