1. Pengenalan filter hepa
Seperti yang kita ketahui, industri farmasi memiliki persyaratan kebersihan dan keselamatan yang sangat tinggi. Debu yang menumpuk di pabrik dapat menyebabkan polusi, gangguan kesehatan, dan risiko ledakan. Oleh karena itu, penggunaan filter HEPA sangat diperlukan. Apa saja standar penggunaan filter HEPA, waktu penggantian, parameter penggantian, dan indikasinya? Bagaimana sebaiknya bengkel farmasi dengan persyaratan kebersihan yang tinggi memilih filter HEPA? Dalam industri farmasi, filter HEPA adalah filter terminal yang digunakan untuk pengolahan dan penyaringan udara di ruang produksi. Produksi aseptik mewajibkan penggunaan filter HEPA, dan terkadang digunakan untuk produksi sediaan padat dan semi-padat. Ruang bersih farmasi berbeda dengan ruang bersih industri lainnya. Perbedaannya terletak pada proses produksi sediaan dan bahan baku secara aseptik, tidak hanya pengendalian partikel tersuspensi di udara yang diperlukan, tetapi juga pengendalian jumlah mikroorganisme. Oleh karena itu, sistem pengkondisian udara di pabrik farmasi juga dilengkapi dengan sterilisasi, sterilisasi, disinfeksi, dan metode lain untuk mengendalikan mikroorganisme dalam lingkup peraturan terkait. Filter udara menggunakan material filter berpori untuk menangkap debu dari aliran udara, memurnikan udara, dan menyalurkan udara berdebu ke dalam ruangan untuk memastikan kebersihan udara di dalam ruangan. Untuk bengkel farmasi dengan persyaratan yang lebih tinggi, filter HEPA segel gel biasanya digunakan untuk penyaringan. Filter HEPA segel gel terutama digunakan untuk menangkap partikel di bawah 0,3μm. Filter ini memiliki penyegelan yang lebih baik, efisiensi penyaringan yang tinggi, hambatan aliran yang rendah, dan dapat digunakan dalam jangka panjang untuk mengurangi biaya bahan habis pakai selanjutnya, menyediakan udara bersih untuk bengkel bersih perusahaan farmasi. Filter HEPA umumnya diuji kebocorannya sebelum meninggalkan pabrik, tetapi non-profesional perlu lebih memperhatikan selama penanganan dan pemasangan. Pemasangan yang tidak tepat terkadang menyebabkan polutan bocor dari rangka ke ruang bersih, sehingga uji deteksi kebocoran biasanya dilakukan setelah pemasangan untuk memastikan apakah material filter rusak; apakah kotak bocor; apakah filter dipasang dengan benar. Inspeksi rutin juga harus dilakukan pada penggunaan selanjutnya untuk memastikan bahwa efisiensi penyaringan filter memenuhi persyaratan produksi. Proses yang umum digunakan antara lain filter HEPA mini pleat, filter HEPA deep pleat, filter HEPA gel seal, dll., yang mencapai tujuan kebersihan melalui penyaringan dan aliran udara untuk menyaring partikel debu di udara. Beban filter (lapisan) dan perbedaan tekanan antara hulu dan hilir juga penting. Jika perbedaan tekanan antara hulu dan hilir filter meningkat, kebutuhan energi sistem suplai dan pembuangan udara akan meningkat, sehingga dapat mempertahankan jumlah pergantian udara yang diperlukan. Perbedaan tekanan antara hulu dan hilir filter tersebut dapat meningkatkan batas kinerja sistem ventilasi.
2. Standar pengganti
Baik itu filter hepa yang dipasang di ujung unit pendingin udara pemurnian atau filter hepa yang dipasang di kotak hepa, ini harus memiliki catatan waktu operasi yang akurat dan kebersihan serta volume udara sebagai dasar untuk penggantian. Misalnya, dalam penggunaan normal, masa pakai filter hepa bisa lebih dari satu tahun. Jika perlindungan ujung depan baik, masa pakai filter hepa bisa lebih dari dua tahun tanpa masalah. Tentu saja, ini juga tergantung pada kualitas filter hepa, atau bahkan lebih lama. Filter hepa yang dipasang di peralatan pemurnian, seperti filter hepa di pancuran udara, dapat memiliki masa pakai lebih dari dua tahun jika filter utama ujung depan terlindungi dengan baik; seperti filter hepa di bangku bersih, kita dapat mengganti filter hepa melalui petunjuk pengukur diferensial tekanan di meja kerja pemurnian. Filter hepa di gudang bersih dapat menentukan waktu terbaik untuk mengganti filter udara melalui deteksi kecepatan udara filter udara hepa. Jika filter udara HEPA terpasang pada unit filter kipas FFU, filter HEPA akan diganti melalui perintah pada sistem kontrol PLC atau perintah pada pengukur perbedaan tekanan. Kondisi penggantian filter HEPA di pabrik farmasi yang ditetapkan dalam spesifikasi desain bengkel bersih adalah: kecepatan aliran udara dikurangi hingga batas minimum, umumnya kurang dari 0,35 m/s; resistansi mencapai 2 kali nilai resistansi awal, dan umumnya ditetapkan 1,5 kali oleh perusahaan; jika terdapat kebocoran yang tidak dapat diperbaiki, titik perbaikan tidak boleh melebihi 3 titik, dan total area perbaikan tidak boleh melebihi 3%, serta area perbaikan untuk satu titik tidak boleh lebih besar dari 2 cm x 2 cm. Beberapa teknisi filter udara berpengalaman kami telah merangkum pengalaman berharga, dan di sini kami akan memperkenalkan filter HEPA di pabrik farmasi, dengan harapan dapat membantu Anda memahami waktu terbaik untuk mengganti filter udara dengan lebih akurat. Ketika pengukur perbedaan tekanan menunjukkan resistansi filter udara mencapai 2 hingga 3 kali resistansi awal pada unit AC, filter udara harus dirawat atau diganti. Jika tidak ada pengukur tekanan diferensial, Anda dapat menggunakan format dua bagian sederhana berikut untuk menentukan apakah filter perlu diganti: amati warna bahan filter pada sisi atas dan bawah filter udara. Jika warna bahan filter pada sisi saluran keluar udara mulai menghitam, Anda harus bersiap untuk menggantinya; sentuh bahan filter pada sisi saluran keluar udara filter udara dengan tangan Anda. Jika terdapat banyak debu di tangan Anda, Anda harus bersiap untuk menggantinya; catat status penggantian filter udara berkali-kali dan rangkum siklus penggantian terbaik; jika perbedaan tekanan antara ruang bersih dan ruang di sebelahnya turun secara signifikan sebelum filter udara HEPA mencapai resistansi akhir, resistansi filter primer dan sekunder mungkin terlalu besar, dan Anda harus bersiap untuk menggantinya; jika kebersihan di ruang bersih tidak memenuhi persyaratan desain, atau terjadi tekanan negatif, dan filter udara efisiensi primer dan sekunder belum mencapai waktu penggantian, resistansi filter HEPA mungkin terlalu besar, dan Anda harus bersiap untuk menggantinya.
3. Masa pakai
Dalam penggunaan normal, filter hepa di pabrik farmasi diganti setiap 1 hingga 2 tahun sekali (tergantung pada kualitas udara relatif di berbagai daerah), dan data ini sangat berbeda. Data pengalaman hanya dapat ditemukan dalam proyek tertentu setelah verifikasi operasi ruang bersih, dan data pengalaman yang cocok untuk ruang bersih hanya dapat diberikan untuk pancuran udara ruang bersih. Faktor-faktor yang memengaruhi masa pakai filter hepa: (1). Faktor eksternal: Lingkungan eksternal. Jika ada jalan besar atau pinggir jalan di luar ruang bersih, ada banyak debu, yang secara langsung akan memengaruhi penggunaan filter hepa dan masa pakainya akan sangat berkurang. (Oleh karena itu, pemilihan lokasi sangat penting) (2). Ujung depan dan tengah saluran ventilasi biasanya dilengkapi dengan filter primer dan menengah di ujung depan dan tengah saluran ventilasi. Tujuannya adalah untuk melindungi dan memanfaatkan filter hepa dengan lebih baik, mengurangi jumlah penggantian, dan mengurangi biaya pengeluaran. Jika filtrasi ujung depan tidak ditangani dengan benar, masa pakai filter hepa juga akan dipersingkat. Jika filter primer dan filter tengah dilepas secara langsung, masa pakai filter HEPA akan sangat berkurang. Faktor internal: Seperti yang kita ketahui, area filtrasi efektif filter HEPA, yaitu kapasitas penahan debunya, secara langsung memengaruhi penggunaan filter HEPA. Penggunaannya berbanding terbalik dengan area filtrasi efektif. Semakin besar area efektif, semakin kecil resistansinya dan semakin lama masa pakainya. Disarankan untuk lebih memperhatikan area filtrasi efektif dan resistansinya saat memilih filter HEPA. Penyimpangan filter HEPA tidak dapat dihindari. Perlu atau tidaknya penggantian filter akan ditentukan oleh pengambilan sampel dan pengujian di tempat. Setelah standar penggantian tercapai, filter perlu diperiksa dan diganti. Oleh karena itu, nilai empiris masa pakai filter tidak dapat diperluas secara sembarangan dalam cakupan aplikasinya. Jika desain sistem tidak tepat, pengolahan udara segar tidak diterapkan, dan rencana pengendalian debu pancuran udara bersih tidak ilmiah, masa pakai filter HEPA pabrik farmasi pasti akan berkurang, bahkan ada yang harus diganti dalam waktu kurang dari setahun. Pengujian terkait: (1). Pemantauan perbedaan tekanan: Ketika perbedaan tekanan sebelum dan sesudah filter mencapai nilai yang ditetapkan, biasanya menunjukkan bahwa filter perlu diganti; (2). Masa pakai: Lihat masa pakai filter yang dinilai, tetapi juga nilai dalam kombinasi dengan kondisi sebenarnya; (3). Perubahan kebersihan: Jika kebersihan udara di bengkel turun secara signifikan, mungkin kinerja filter telah turun dan penggantian perlu dipertimbangkan; (4). Penilaian pengalaman: Buat penilaian komprehensif berdasarkan pengalaman penggunaan sebelumnya dan pengamatan kondisi filter; (5). Periksa kerusakan fisik media, bintik atau noda perubahan warna, celah paking dan perubahan warna atau korosi pada rangka dan layar; (6). Uji integritas filter, uji kebocoran dengan penghitung partikel debu, dan catat hasilnya sesuai kebutuhan.
Waktu posting: 23-Jun-2025