Seperti yang kita ketahui, ruang bersih farmasi memiliki persyaratan kebersihan dan keselamatan yang sangat tinggi. Debu yang terdapat di ruang bersih farmasi dapat menyebabkan polusi, gangguan kesehatan, dan risiko ledakan. Oleh karena itu, penggunaan filter HEPA sangatlah penting. Apa saja standar penggunaan filter HEPA, waktu penggantian, parameter penggantian, dan indikasinya? Bagaimana cara memilih filter HEPA untuk ruang bersih farmasi dengan persyaratan kebersihan yang tinggi?
Di ruang bersih farmasi, filter HEPA digunakan sebagai filter terminal untuk pengolahan dan penyaringan udara di ruang produksi. Produksi aseptik mewajibkan penggunaan filter HEPA, dan terkadang juga digunakan dalam produksi sediaan padat dan semi-padat. Ruang bersih farmasi berbeda dengan ruang bersih industri lainnya. Perbedaannya terletak pada pengendalian jumlah mikroorganisme, tidak hanya partikel tersuspensi di udara, tetapi juga jumlah mikroorganisme yang ada di dalamnya. Oleh karena itu, sistem pengkondisian udara di pabrik farmasi juga memiliki metode pengendalian mikroorganisme seperti sterilisasi, sterilisasi, disinfeksi, dan metode lainnya sesuai dengan peraturan yang berlaku. Filter udara menggunakan material berpori untuk menangkap debu dari aliran udara, memurnikan udara, dan menyalurkan udara berdebu ke dalam ruangan untuk memastikan kebersihan udara di ruang bersih. Untuk ruang bersih farmasi dengan persyaratan yang lebih tinggi, filter HEPA gel seal biasanya digunakan untuk penyaringan. Filter HEPA gel seal terutama digunakan untuk menangkap partikel berukuran di bawah 0,3μm. Bahasa Indonesia: Ini memiliki penyegelan yang lebih baik, efisiensi penyaringan yang tinggi, hambatan aliran rendah, dan dapat digunakan untuk jangka waktu lama untuk mengurangi biaya bahan habis pakai selanjutnya, menyediakan udara bersih untuk bengkel bersih perusahaan farmasi. Filter HEPA umumnya diuji kebocorannya sebelum meninggalkan pabrik, tetapi non-profesional perlu lebih memperhatikan selama penanganan dan pemasangan. Terkadang terjadi polutan bocor dari rangka ke ruang bersih karena pemasangan yang tidak tepat, sehingga deteksi kebocoran biasanya dilakukan setelah pemasangan untuk memastikan apakah bahan filter rusak; apakah kotak bocor; apakah filter dipasang dengan benar. Inspeksi rutin juga harus dilakukan pada penggunaan selanjutnya untuk memastikan bahwa efisiensi penyaringan filter memenuhi persyaratan produksi. Proses yang umum digunakan meliputi filter HEPA mini pleat, filter HEPA deep pleat, filter HEPA gel seal, dll., yang mencapai tujuan kebersihan melalui penyaringan dan aliran udara untuk menyaring partikel debu di udara. Beban filter (lapisan) dan perbedaan tekanan hulu dan hilir juga penting. Jika perbedaan tekanan antara hulu dan hilir filter meningkat, kebutuhan energi sistem suplai dan pembuangan udara akan meningkat, sehingga jumlah pergantian udara yang diperlukan dapat dipertahankan. Perbedaan tekanan antara hulu dan hilir filter ini dapat meningkatkan batas kinerja sistem ventilasi. Selama penggunaan, untuk melindungi filter HEPA, filter ujung depan harus digunakan - biasanya filter halus seperti filter F5, F7, dan F9 (EN779). Filter HEPA juga harus diganti secara berkala untuk mencegah penyumbatan.
Baik itu filter hepa yang dipasang di ujung unit pendingin udara pemurnian atau filter udara hepa yang dipasang di kotak hepa, ini harus memiliki catatan waktu pengoperasian yang akurat dan kebersihan serta volume udara sebagai dasar penggantian. Misalnya, dalam penggunaan normal, masa pakai filter hepa bisa lebih dari satu tahun. Jika perlindungan ujung depan baik, masa pakai filter hepa bisa lebih dari dua tahun tanpa masalah. Tentu saja, ini juga tergantung pada kualitas filter udara hepa, atau bahkan lebih lama. Filter hepa yang dipasang di peralatan ruang bersih, seperti filter hepa di ruang pancuran udara, dapat memiliki masa pakai lebih dari dua tahun jika filter utama ujung depan terlindungi dengan baik; misalnya, filter hepa di meja kerja pemurnian dapat diganti dengan petunjuk pengukur perbedaan tekanan di meja kerja pemurnian. Filter hepa di gudang bersih dapat menentukan waktu terbaik untuk mengganti filter udara dengan mendeteksi kecepatan angin filter udara hepa. Misalnya, filter udara HEPA pada unit filter kipas FFU dapat diganti dengan petunjuk pada sistem kontrol PLC atau pengukur perbedaan tekanan. Kondisi penggantian filter HEPA di pabrik farmasi yang ditetapkan dalam spesifikasi desain ruang bersih adalah: kecepatan aliran udara dikurangi hingga batas minimum, umumnya kurang dari 0,35 m/s; resistansi mencapai 2 kali nilai resistansi awal, dan umumnya ditetapkan 1,5 kali oleh perusahaan; jika terdapat kebocoran yang tidak dapat diperbaiki, titik perbaikan tidak boleh melebihi 3 titik, dan total area perbaikan tidak boleh melebihi 3%. Untuk area perbaikan satu titik, ukurannya tidak boleh lebih besar dari 2*2 cm. Beberapa pemasang filter udara berpengalaman kami telah merangkum pengalaman berharga. Di sini, kami ingin memperkenalkan filter HEPA untuk pabrik farmasi. Kami harap ini akan membantu Anda memahami waktu terbaik untuk mengganti filter udara dengan lebih akurat. Pada unit AC, ketika pengukur perbedaan tekanan menunjukkan resistansi filter udara mencapai 2 hingga 3 kali resistansi awal, filter udara harus dirawat atau diganti. Jika tidak ada pengukur perbedaan tekanan, Anda dapat menggunakan format dua badan sederhana berikut untuk menentukan apakah filter perlu diganti: amati warna bahan filter pada sisi atas dan bawah filter udara. Jika warna bahan filter pada saluran keluar udara mulai menghitam, Anda harus bersiap untuk menggantinya; sentuh bahan filter pada sisi saluran keluar udara filter udara dengan tangan Anda. Jika terdapat banyak debu di tangan Anda, Anda harus bersiap untuk menggantinya; catat status penggantian filter udara berkali-kali dan rangkum siklus penggantian terbaik; jika perbedaan tekanan antara ruang bersih dan ruang di sebelahnya turun secara signifikan sebelum filter udara HEPA mencapai resistansi akhir, mungkin resistansi filter efisiensi primer dan sekunder terlalu besar, dan Anda harus bersiap untuk menggantinya; jika kebersihan di ruang bersih tidak memenuhi persyaratan desain, atau terdapat tekanan negatif, dan filter udara efisiensi primer dan sekunder belum mencapai waktu penggantian, mungkin resistansi filter udara HEPA terlalu besar, dan Anda harus bersiap untuk menggantinya.
Dalam penggunaan normal, filter HEPA diganti setiap 1 hingga 2 tahun sekali (tergantung kualitas udara di berbagai wilayah), dan data ini sangat bervariasi. Data empiris hanya dapat diperoleh pada proyek tertentu setelah verifikasi pengoperasian ruang bersih, dan data empiris yang sesuai untuk ruang bersih hanya dapat diperoleh untuk ruang pancuran udara ruang bersih. Faktor-faktor yang memengaruhi masa pakai filter HEPA:
1. Faktor eksternal:
1. Lingkungan eksternal. Jika terdapat jalan besar atau pinggir jalan di luar ruang bersih, terdapat banyak debu, yang secara langsung akan memengaruhi penggunaan filter HEPA dan masa pakainya akan sangat berkurang. (Oleh karena itu, pemilihan lokasi sangat penting)
2. Ujung depan dan tengah saluran ventilasi biasanya dilengkapi dengan filter efisiensi primer dan menengah. Tujuannya adalah untuk melindungi dan memanfaatkan filter HEPA dengan lebih baik, mengurangi jumlah penggantian, dan mengurangi biaya pengeluaran. Jika filtrasi ujung depan tidak ditangani dengan benar, masa pakai filter HEPA juga akan lebih pendek. Jika filter efisiensi primer dan menengah dilepas secara langsung, masa pakai filter HEPA akan sangat dipersingkat.
2. Faktor internal: Seperti yang kita ketahui, area filtrasi efektif filter HEPA, yaitu kapasitas penahan debunya, secara langsung memengaruhi penggunaan filter HEPA. Penggunaannya berbanding terbalik dengan area filtrasi efektif. Semakin besar area efektif, semakin kecil resistansinya dan semakin lama masa pakainya. Disarankan untuk lebih memperhatikan area filtrasi efektif dan resistansinya saat memilih filter udara HEPA. Penyimpangan pada filter HEPA tidak dapat dihindari. Perlu atau tidaknya penggantian filter HEPA bergantung pada pengambilan sampel dan pengujian di lokasi. Setelah standar penggantian tercapai, filter perlu diperiksa dan diganti. Oleh karena itu, nilai empiris masa pakai filter tidak dapat diperluas secara sembarangan. Jika desain sistem tidak tepat, pengolahan udara segar tidak diterapkan, dan rencana pengendalian debu pancuran udara bersih tidak ilmiah, masa pakai filter HEPA pasti akan pendek, dan beberapa bahkan harus diganti dalam waktu kurang dari setahun. Pengujian terkait:
1. Pemantauan perbedaan tekanan: Ketika perbedaan tekanan sebelum dan sesudah filter mencapai nilai yang ditetapkan, biasanya ini menunjukkan bahwa filter perlu diganti;
2. Masa pakai: Lihat masa pakai filter yang dinilai, tetapi juga menilai dalam kombinasi dengan situasi sebenarnya;
3. Perubahan kebersihan: Jika kebersihan udara di ruang bersih turun secara signifikan, mungkin kinerja filter telah turun dan perlu mempertimbangkan penggantian;
4. Penilaian pengalaman: Buat penilaian komprehensif berdasarkan pengalaman penggunaan sebelumnya dan pengamatan kondisi filter;
5. Periksa kerusakan fisik media, bercak atau noda perubahan warna, celah paking, dan perubahan warna atau korosi pada bingkai dan layar;
6. Uji integritas filter, uji kebocoran dengan penghitung partikel debu, dan catat hasilnya sesuai kebutuhan.
Waktu posting: 26-Feb-2025