Setelah commissioning di lokasi dengan standar kelas 10000, parameter seperti volume udara (jumlah perubahan udara), perbedaan tekanan, dan bakteri sedimentasi semuanya memenuhi persyaratan desain (GMP), dan hanya satu item deteksi partikel debu yang tidak memenuhi syarat (kelas 100.000). Hasil pengukuran counter menunjukkan bahwa partikel berukuran besar melebihi standar, terutama partikel berukuran 5 μm dan 10 μm.
1. Analisis kegagalan
Penyebab partikel besar melebihi standar umumnya terjadi di ruang bersih dengan kebersihan tinggi. Jika efek pemurnian cleanroom kurang baik maka akan berdampak langsung pada hasil pengujian; Melalui analisis data volume udara dan pengalaman teknik sebelumnya, hasil uji teoritis beberapa ruangan harus kelas 1000; Analisis awal diperkenalkan sebagai berikut:
①. Pekerjaan pembersihan tidak memenuhi standar.
②. Ada kebocoran udara dari rangka filter hepa.
③. Filter hepa mengalami kebocoran.
④. Tekanan negatif di ruang bersih.
⑤. Volume udara tidak cukup.
⑥. Filter unit AC tersumbat.
⑦. Filter udara segar tersumbat.
Berdasarkan analisis di atas, organisasi mengatur personel untuk menguji ulang status ruang bersih dan menemukan volume udara, perbedaan tekanan, dll untuk memenuhi persyaratan desain. Kebersihan seluruh ruangan bersih adalah kelas 100000 dan partikel debu 5 μm dan 10 μm melebihi standar dan tidak memenuhi persyaratan desain kelas 10000.
2. Analisis dan hilangkan kemungkinan kesalahan satu per satu
Dalam proyek sebelumnya, terdapat situasi di mana perbedaan tekanan yang tidak mencukupi dan berkurangnya volume pasokan udara terjadi karena penyumbatan efisiensi primer atau menengah pada filter udara segar atau unit. Dengan memeriksa unit dan mengukur volume udara di dalam ruangan, dinilai bahwa item ④⑤⑥⑦ tidak benar; sisanya Berikutnya adalah masalah kebersihan dan efisiensi dalam ruangan; memang tidak ada pembersihan yang dilakukan di lokasi. Saat memeriksa dan menganalisis masalah, para pekerja telah membersihkan ruangan secara khusus. Hasil pengukuran masih menunjukkan partikel besar melebihi standar, kemudian membuka hepa box satu per satu untuk dipindai dan disaring. Hasil pemindaian menunjukkan bahwa salah satu filter hepa rusak di bagian tengahnya, dan nilai pengukuran jumlah partikel pada bingkai antara semua filter lainnya dan kotak hepa tiba-tiba meningkat, terutama untuk partikel 5 μm dan 10 μm.
3. Solusi
Karena penyebab masalahnya telah ditemukan, maka penyelesaiannya mudah. Kotak hepa yang digunakan dalam proyek ini semuanya merupakan struktur filter yang ditekan dengan baut dan dikunci. Terdapat jarak 1-2 cm antara bingkai filter dan dinding bagian dalam kotak hepa. Setelah mengisi celah dengan strip penyegel dan menyegelnya dengan sealant netral, kebersihan ruangan masih kelas 100000.
4. Analisis ulang kesalahan
Sekarang rangka hepa box telah disegel dan filter telah dipindai, tidak ada titik kebocoran pada filter, sehingga masalah masih terjadi pada rangka dinding bagian dalam ventilasi udara. Lalu kita scan lagi framenya : Hasil pendeteksian frame dinding bagian dalam hepa box. Setelah melewati segel, periksa kembali celah dinding bagian dalam kotak hepa dan temukan bahwa partikel besar masih melebihi standar. Awalnya kami mengira itu adalah fenomena arus eddy pada sudut antara filter dan dinding bagian dalam. Kami bersiap untuk menggantung film 1m di sepanjang bingkai filter hepa. Film kiri dan kanan digunakan sebagai pelindung, kemudian dilakukan uji kebersihan di bawah filter hepa. Saat bersiap untuk menempelkan film, ditemukan bahwa dinding bagian dalam mengalami fenomena pengelupasan cat, dan terdapat celah di dinding bagian dalam.
5. Tangani debu dari kotak hepa
Tempelkan selotip alumunium foil pada dinding bagian dalam hepa box untuk mengurangi debu pada dinding bagian dalam air port itu sendiri. Setelah menempelkan pita aluminium foil, deteksi jumlah partikel debu di sepanjang bingkai filter hepa. Setelah dilakukan pengolahan deteksi frame, dengan membandingkan hasil deteksi penghitung partikel sebelum dan sesudah pengolahan, dapat diketahui dengan jelas bahwa penyebab partikel besar melebihi standar disebabkan oleh debu yang bertebaran oleh hepa box itu sendiri. Setelah pemasangan penutup diffuser, ruangan bersih diuji kembali.
6. Ringkasan
Partikel besar yang melebihi standar jarang terjadi pada proyek ruang bersih, dan dapat dihindari sepenuhnya; melalui rangkuman permasalahan pada proyek cleanroom ini, perlu adanya penguatan manajemen proyek kedepannya; Masalah ini disebabkan lemahnya pengendalian pengadaan bahan baku sehingga menyebabkan debu berserakan di hepa box. Selain itu, tidak terjadi celah pada hepa box atau cat terkelupas pada saat proses pemasangan. Selain itu, tidak dilakukan pemeriksaan visual sebelum pemasangan filter, dan beberapa baut tidak terkunci rapat pada saat pemasangan filter, yang semuanya menunjukkan kelemahan dalam pengelolaan. Meski penyebab utamanya adalah debu dari hepa box, namun pembangunan ruangan bersih tidak boleh asal-asalan. Hanya dengan melakukan manajemen dan pengendalian kualitas di seluruh proses dari awal konstruksi hingga akhir penyelesaian, hasil yang diharapkan dapat dicapai pada tahap commissioning.
Waktu posting: 01-Sep-2023