Setelah pengujian di lokasi dengan standar kelas 10000, parameter seperti volume udara (jumlah pergantian udara), perbedaan tekanan, dan bakteri pengendapan semuanya memenuhi persyaratan desain (GMP), dan hanya satu item deteksi partikel debu yang tidak memenuhi syarat (kelas 100000). Hasil pengukuran penghitung menunjukkan bahwa partikel besar melebihi standar, terutama partikel 5 μm dan 10 μm.
1. Analisis kegagalan
Alasan mengapa partikel besar melebihi standar umumnya terjadi di ruang bersih dengan tingkat kebersihan tinggi. Jika efek pemurnian ruang bersih tidak baik, hal itu akan langsung memengaruhi hasil pengujian; Melalui analisis data volume udara dan pengalaman teknik sebelumnya, hasil pengujian teoritis beberapa ruangan seharusnya kelas 1000; Analisis pendahuluan disajikan sebagai berikut:
①. Pekerjaan pembersihan tidak sesuai standar.
②. Terdapat kebocoran udara dari rangka filter HEPA.
③. Filter HEPA mengalami kebocoran.
④. Tekanan negatif di ruang bersih.
⑤. Volume udara tidak mencukupi.
⑥. Filter unit pendingin udara tersumbat.
⑦. Filter udara segar tersumbat.
Berdasarkan analisis di atas, organisasi tersebut mengerahkan personel untuk menguji ulang status ruang bersih dan menemukan bahwa volume udara, perbedaan tekanan, dll. memenuhi persyaratan desain. Kebersihan semua ruang bersih berada pada kelas 100000 dan partikel debu 5 μm dan 10 μm melebihi standar dan tidak memenuhi persyaratan desain kelas 10000.
2. Menganalisis dan menghilangkan kemungkinan kesalahan satu per satu
Pada proyek-proyek sebelumnya, terdapat situasi di mana perbedaan tekanan yang tidak mencukupi dan volume pasokan udara yang berkurang terjadi karena penyumbatan primer atau efisiensi menengah pada filter udara segar atau unit. Dengan memeriksa unit dan mengukur volume udara di ruangan, disimpulkan bahwa poin ④⑤⑥⑦ tidak benar; masalah selanjutnya adalah kebersihan dan efisiensi dalam ruangan; memang tidak ada pembersihan yang dilakukan di lokasi. Saat memeriksa dan menganalisis masalah, para pekerja telah membersihkan ruang bersih secara khusus. Hasil pengukuran masih menunjukkan bahwa partikel besar melebihi standar, dan kemudian membuka kotak HEPA satu per satu untuk memindai dan menyaring. Hasil pemindaian menunjukkan bahwa satu filter HEPA rusak di tengah, dan nilai pengukuran jumlah partikel pada bingkai di antara semua filter lain dan kotak HEPA tiba-tiba meningkat, terutama untuk partikel 5 μm dan 10 μm.
3. Solusi
Karena penyebab masalah telah ditemukan, maka mudah untuk menyelesaikannya. Kotak HEPA yang digunakan dalam proyek ini semuanya merupakan struktur filter yang dikencangkan dan dikunci dengan baut. Terdapat celah 1-2 cm antara rangka filter dan dinding bagian dalam kotak HEPA. Setelah mengisi celah dengan strip penyegel dan menutupnya dengan sealant netral, kebersihan ruangan tetap kelas 100000.
4. Analisis ulang kesalahan
Setelah rangka kotak HEPA disegel dan filter dipindai, tidak ditemukan titik kebocoran pada filter, sehingga masalah masih terjadi pada rangka dinding bagian dalam ventilasi udara. Kemudian kami memindai rangka tersebut lagi: Hasil deteksi rangka dinding bagian dalam kotak HEPA. Setelah melewati penyegelan, kami memeriksa kembali celah dinding bagian dalam kotak HEPA dan menemukan bahwa partikel besar masih melebihi standar. Awalnya, kami mengira itu adalah fenomena arus eddy pada sudut antara filter dan dinding bagian dalam. Kami menyiapkan film sepanjang 1 meter untuk dipasang di sepanjang rangka filter HEPA. Film kiri dan kanan digunakan sebagai pelindung, dan kemudian uji kebersihan dilakukan di bawah filter HEPA. Saat menyiapkan pemasangan film, ditemukan bahwa dinding bagian dalam mengalami pengelupasan cat, dan terdapat celah besar di dinding bagian dalam.
5. Tangani debu dari kotak HEPA
Tempelkan pita aluminium foil pada dinding bagian dalam kotak HEPA untuk mengurangi debu pada dinding bagian dalam lubang udara. Setelah menempelkan pita aluminium foil, deteksi jumlah partikel debu di sepanjang bingkai filter HEPA. Setelah memproses deteksi bingkai, dengan membandingkan hasil deteksi penghitung partikel sebelum dan sesudah pemrosesan, dapat dipastikan bahwa penyebab partikel besar yang melebihi standar adalah debu yang tersebar oleh kotak HEPA itu sendiri. Setelah memasang penutup diffuser, ruang bersih diuji ulang.
6. Ringkasan
Partikel besar yang melebihi standar jarang terjadi dalam proyek ruang bersih, dan hal itu dapat sepenuhnya dihindari; melalui rangkuman masalah dalam proyek ruang bersih ini, manajemen proyek perlu diperkuat di masa mendatang; masalah ini disebabkan oleh kurangnya kontrol pengadaan bahan baku, yang menyebabkan debu bertebaran di dalam kotak HEPA. Selain itu, tidak ada celah di kotak HEPA atau cat yang mengelupas selama proses pemasangan. Lebih lanjut, tidak ada inspeksi visual sebelum filter dipasang, dan beberapa baut tidak terkunci rapat saat filter dipasang, yang semuanya menunjukkan kelemahan dalam manajemen. Meskipun alasan utamanya adalah debu dari kotak HEPA, pembangunan ruang bersih tidak boleh dilakukan secara sembarangan. Hanya dengan melakukan manajemen dan kontrol kualitas di seluruh proses dari awal konstruksi hingga akhir penyelesaian, hasil yang diharapkan dapat dicapai pada tahap pengoperasian.
Waktu posting: 01-09-2023