Ruang bersih farmasi terutama digunakan dalam salep, padat, sirup, set infus, dll. Standar GMP dan ISO 14644 biasanya dipertimbangkan dalam bidang ini. Targetnya adalah untuk membangun lingkungan, proses, operasi dan sistem manajemen ruang bersih yang ilmiah dan ketat serta menghilangkan semua kemungkinan dan potensi aktivitas biologis, partikel debu dan kontaminasi silang untuk menghasilkan produk obat yang berkualitas tinggi dan higienis. Harus fokus pada poin utama pengendalian lingkungan dan menggunakan teknologi hemat energi baru sebagai pilihan utama. Ketika akhirnya diverifikasi dan memenuhi syarat, harus disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan setempat terlebih dahulu sebelum diproduksi. Solusi rekayasa ruang bersih farmasi GMP dan teknologi pengendalian polusi merupakan salah satu cara utama untuk memastikan keberhasilan penerapan GMP. Sebagai penyedia solusi turnkey ruangan bersih profesional, kami dapat menyediakan layanan terpadu GMP mulai dari perencanaan awal hingga operasi akhir seperti solusi aliran personel dan aliran material, sistem struktur ruangan bersih, sistem HVAC ruangan bersih, sistem kelistrikan ruangan bersih, sistem pemantauan ruangan bersih , sistem pipa proses, dan layanan pendukung instalasi keseluruhan lainnya, dll. Kami dapat memberikan solusi lingkungan yang mematuhi standar internasional GMP, Fed 209D, ISO14644 dan EN1822, serta menerapkan teknologi hemat energi.
Kelas ISO | Partikel Maks/m3 |
Bakteri Mengambang cfu/m3 |
Menyimpan Bakteri (ø900mm)cfu/4h | Mikroorganisme Permukaan | ||||
Keadaan Statis | Keadaan Dinamis | Sentuh (ø55mm) cfu/hidangan | Sarung Tangan 5 Jari cfu/sarung tangan | |||||
≥0,5 mikron | ≥5,0 mikron | ≥0,5 mikron | ≥5,0 mikron | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Bagian Struktur
•Membersihkan panel dinding dan langit-langit ruangan
•Membersihkan pintu dan jendela kamar
•Bersihkan profil dan gantungan rom
•Lantai epoksi
Bagian HVAC
•Unit penanganan udara
•Suplai saluran masuk udara dan saluran keluar udara balik
•Saluran udara
•Bahan isolasi
Bagian Listrik
•Lampu Ruangan Bersih
• Saklar dan soket
• Kabel dan kabel
•Kotak distribusi listrik
Bagian Kontrol
•Kebersihan udara
•Suhu dan kelembaban relatif
•Aliran udara
•Tekanan diferensial
Perencanaan & Desain
Kami dapat memberikan nasihat profesional
dan solusi rekayasa terbaik.
Produksi & Pengiriman
Kami dapat menyediakan produk berkualitas tinggi
dan melakukan inspeksi penuh sebelum pengiriman.
Instalasi & Komisioning
Kami dapat menyediakan tim luar negeri
untuk memastikan operasi sukses.
Validasi & Pelatihan
Kami dapat menyediakan instrumen pengujian untuk
mencapai standar yang divalidasi.
•Pengalaman lebih dari 20 tahun, terintegrasi dengan R&D, desain, manufaktur, dan penjualan;
•Akumulasi lebih dari 200 klien di lebih dari 60 negara;
•Diotorisasi oleh sistem manajemen ISO 9001 dan ISO 14001.
• Penyedia solusi turnkey proyek ruang bersih;
•Layanan terpadu mulai dari desain awal hingga pengoperasian akhir;
•6 bidang utama seperti farmasi, laboratorium, elektronik, rumah sakit, makanan, alat kesehatan, dll.
• Produsen dan pemasok produk ruangan bersih;
• Memperoleh banyak paten dan sertifikat CE dan CQC;
•8 produk utama seperti panel ruangan bersih, pintu ruangan bersih, filter hepa, FFU, kotak pas, pancuran udara, bangku bersih, tempat penimbangan, dll.
Q:Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk proyek kamar bersih Anda?
A:Biasanya memakan waktu setengah tahun dari desain awal hingga pengoperasian yang sukses, dll. Hal ini juga tergantung pada area proyek, ruang lingkup pekerjaan, dll.
Q:Apa saja yang termasuk dalam gambar desain kamar bersih Anda?
A:Kami biasanya membagi gambar desain kami menjadi 4 bagian seperti bagian struktur, bagian HVAC, bagian kelistrikan dan bagian kontrol.
Q:Bisakah Anda mengatur pekerja Tiongkok ke lokasi di luar negeri untuk melakukan pembangunan ruangan bersih?
A:Ya, kami akan mengaturnya dan kami akan berusaha sebaik mungkin untuk lulus permohonan VISA.
Q: Berapa lama bahan dan perlengkapan ruangan bersih Anda bisa siap?
A:Biasanya 1 bulan dan 45 hari kalau AHU dibeli di proyek clean room ini.