Ruang Bersih Farmasi ISO 7 GMP
Deskripsi Produk
Ruang bersih farmasi terutama digunakan untuk produksi salep, sediaan padat, sirup, alat infus, dan lain-lain. Standar GMP dan ISO 14644 biasanya dipertimbangkan di bidang ini. Tujuannya adalah untuk membangun lingkungan ruang bersih steril yang ilmiah dan ketat, proses, operasi, dan sistem manajemen, serta menghilangkan semua kemungkinan dan potensi aktivitas biologis, partikel debu, dan kontaminasi silang untuk menghasilkan produk obat yang berkualitas tinggi dan higienis. Fokus utama harus pada pengendalian lingkungan dan penggunaan teknologi hemat energi terbaru sebagai pilihan utama. Setelah diverifikasi dan memenuhi syarat, harus disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan setempat terlebih dahulu sebelum diproduksi. Solusi rekayasa ruang bersih farmasi GMP dan teknologi pengendalian polusi merupakan salah satu cara utama untuk memastikan keberhasilan implementasi GMP. Sebagai penyedia solusi turnkey ruang bersih profesional, kami dapat menyediakan layanan satu atap GMP mulai dari perencanaan awal hingga operasi akhir seperti solusi alur personel dan alur material, sistem struktur ruang bersih, sistem HVAC ruang bersih, sistem kelistrikan ruang bersih, sistem pemantauan ruang bersih, sistem pipa proses, dan layanan pendukung instalasi keseluruhan lainnya. Kami dapat menyediakan solusi lingkungan yang sesuai dengan standar internasional GMP, Fed 209D, ISO14644, dan EN1822, serta menerapkan teknologi hemat energi.
Lembar Data Teknis
|
Kelas ISO | Partikel Maksimum/m3 |
Bakteri Terapung cfu/m3 |
Bakteri Pengendap (ø900mm) cfu/4 jam | Mikroorganisme Permukaan | ||||
| Keadaan Statis | Keadaan Dinamis | Sentuhan (ø55mm) cfu/hidangan | Sarung Tangan 5 Jari cfu/sarung tangan | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Detail Produk
Bagian Struktur
•Panel dinding dan langit-langit ruang bersih
•Bersihkan pintu dan jendela kamar
•Bersihkan profil ROM dan hanger
•Lantai epoksi
Bagian HVAC
•Unit pengolah udara
•Saluran masuk udara suplai dan saluran keluar udara balik
•Saluran udara
•Bahan isolasi
Komponen Listrik
•Lampu Ruang Bersih
•Sakelar dan soket
•Kabel dan kawat
•Kotak distribusi daya
Bagian Kontrol
• Kebersihan udara
•Suhu dan kelembapan relatif
•Aliran udara
•Tekanan diferensial
Solusi Siap Pakai
Perencanaan & Desain
Kami dapat memberikan saran profesional.
dan solusi teknik terbaik.
Produksi & Pengiriman
Kami dapat menyediakan produk berkualitas tinggi.
dan melakukan inspeksi menyeluruh sebelum pengiriman.
Instalasi & Komisioning
Kami dapat menyediakan tim dari luar negeri.
untuk memastikan operasi berjalan sukses.
Validasi & Pelatihan
Kami dapat menyediakan instrumen pengujian untuk
mencapai standar yang tervalidasi.
Tentang Kami
•Pengalaman lebih dari 20 tahun, terintegrasi dengan R&D, desain, manufaktur, dan penjualan;
•Telah memiliki lebih dari 200 klien di lebih dari 60 negara;
•Disertifikasi oleh sistem manajemen ISO 9001 dan ISO 14001.
•Penyedia solusi proyek ruang bersih siap pakai;
•Layanan terpadu mulai dari desain awal hingga pengoperasian akhir;
•6 bidang utama seperti farmasi, laboratorium, elektronik, rumah sakit, makanan, alat kesehatan, dll.
•Produsen dan pemasok produk ruang bersih;
•Memperoleh banyak paten serta sertifikat CE dan CQC;
•8 produk utama seperti panel ruang bersih, pintu ruang bersih, filter HEPA, FFU, kotak transfer, pancuran udara, meja bersih, bilik timbang, dll.
Fasilitas Produksi
Tampilan Produk
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
Q:Berapa lama proyek ruang bersih Anda akan berlangsung?
A:Biasanya dibutuhkan waktu setengah tahun dari tahap desain awal hingga pengoperasian yang sukses, dan sebagainya. Hal ini juga bergantung pada area proyek, lingkup pekerjaan, dan lain-lain.
Q:Apa saja yang termasuk dalam gambar desain ruang bersih Anda?
A:Kami biasanya membagi gambar desain kami menjadi 4 bagian, yaitu bagian struktur, bagian HVAC, bagian kelistrikan, dan bagian kontrol.
Q:Bisakah Anda mengatur tenaga kerja Tiongkok ke lokasi di luar negeri untuk melakukan pembangunan ruang bersih?
A:Ya, kami akan mengaturnya dan kami akan berusaha sebaik mungkin untuk mengurus permohonan visa.
Q: Berapa lama waktu yang dibutuhkan agar material dan peralatan ruang bersih Anda siap digunakan?
A:Biasanya 1 bulan dan akan menjadi 45 hari jika AHU dibeli dalam proyek ruang bersih ini.
