Ruang Bersih Farmasi GMP ISO 7
Deskripsi Produk
Ruang bersih farmasi terutama digunakan untuk salep, sediaan padat, sirup, set infus, dll. Standar GMP dan ISO 14644 biasanya dipertimbangkan dalam bidang ini. Tujuannya adalah membangun lingkungan, proses, operasi, dan sistem manajemen ruang bersih yang ilmiah dan steril serta eliminasi semua aktivitas biologis, partikel debu, dan kontaminasi silang yang mungkin terjadi dan potensial untuk menghasilkan produk obat berkualitas tinggi dan higienis. Fokus pada poin kunci pengendalian lingkungan dan penggunaan teknologi hemat energi terbaru sebagai pilihan utama. Setelah diverifikasi dan memenuhi syarat, harus disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan setempat terlebih dahulu sebelum mulai diproduksi. Solusi rekayasa ruang bersih farmasi GMP dan teknologi pengendalian polusi merupakan salah satu cara utama untuk memastikan keberhasilan penerapan GMP. Sebagai penyedia solusi siap pakai ruang bersih yang profesional, kami dapat menyediakan layanan GMP terpadu mulai dari perencanaan awal hingga operasi akhir, seperti solusi alur personel dan alur material, sistem struktur ruang bersih, sistem HVAC ruang bersih, sistem kelistrikan ruang bersih, sistem pemantauan ruang bersih, sistem jalur pipa proses, dan layanan pendukung instalasi menyeluruh lainnya. Kami dapat menyediakan solusi ramah lingkungan yang mematuhi standar internasional GMP, Fed 209D, ISO14644, dan EN1822, serta menerapkan teknologi hemat energi.
Lembar Data Teknis
|
Kelas ISO | Partikel Maksimum/m3 |
Bakteri Mengambang cfu/m3 |
Bakteri Penimbun (ø900mm)cfu/4h | Mikroorganisme Permukaan | ||||
| Keadaan Statis | Keadaan Dinamis | Sentuh (ø55mm) cfu/piringan | Sarung Tangan 5 Jari cfu/gloves | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Detail Produk
Bagian Struktur
•Panel dinding dan langit-langit ruang bersih
•Pintu dan jendela ruang bersih
•Bersihkan profil rom dan gantungan
•Lantai epoksi
Bagian HVAC
•Unit penanganan udara
•Saluran masuk udara suplai dan saluran keluar udara balik
•Saluran udara
•Bahan isolasi
Bagian Listrik
•Lampu Ruang Bersih
•Sakelar dan soket
•Kabel dan kabel
•Kotak distribusi daya
Bagian Kontrol
•Kebersihan udara
•Suhu dan kelembaban relatif
•Aliran udara
•Tekanan diferensial
Solusi Siap Pakai
Perencanaan & Desain
Kami dapat memberikan saran profesional
dan solusi rekayasa terbaik.
Produksi & Pengiriman
Kami dapat menyediakan produk berkualitas tinggi
dan melakukan pemeriksaan penuh sebelum pengiriman.
Instalasi & Komisioning
Kami dapat menyediakan tim luar negeri
untuk memastikan keberhasilan operasi.
Validasi & Pelatihan
Kami dapat menyediakan instrumen pengujian untuk
mencapai standar yang tervalidasi.
Tentang Kami
•Pengalaman lebih dari 20 tahun, terintegrasi dengan R&D, desain, manufaktur, dan penjualan;
•Mengumpulkan lebih dari 200 klien di lebih dari 60 negara;
•Diotorisasi oleh sistem manajemen ISO 9001 dan ISO 14001.
•Penyedia solusi siap pakai proyek ruang bersih;
•Layanan satu atap dari desain awal hingga operasi akhir;
•6 bidang utama seperti farmasi, laboratorium, elektronik, rumah sakit, makanan, alat kesehatan, dll.
•Produsen dan pemasok produk ruang bersih;
•Mendapatkan banyak paten dan sertifikat CE dan CQC;
•8 produk utama seperti panel ruang bersih, pintu ruang bersih, filter hepa, FFU, kotak pemeriksaan, pancuran udara, bangku bersih, bilik penimbangan, dll.
Fasilitas Produksi
Tampilan Produk
Tanya Jawab Umum
Q:Berapa lama proyek ruang bersih Anda akan berlangsung?
A:Biasanya memakan waktu setengah tahun dari desain awal hingga operasi yang sukses, dll. Itu juga tergantung pada area proyek, ruang lingkup pekerjaan, dll.
Q:Apa saja yang termasuk dalam gambar desain ruang bersih Anda?
A:Kami biasanya membagi gambar desain kami menjadi 4 bagian seperti bagian struktur, bagian HVAC, bagian kelistrikan dan bagian kontrol.
Q:Bisakah Anda mengatur tenaga kerja Tiongkok ke luar negeri untuk melakukan pembangunan ruang bersih?
A:Ya, kami akan mengaturnya dan berusaha semaksimal mungkin untuk meloloskan aplikasi VISA.
Q: Berapa lama bahan dan peralatan ruang bersih Anda dapat siap?
A:Biasanya 1 bulan dan akan menjadi 45 hari jika AHU dibeli dalam proyek ruang bersih ini.
