• halaman_banner

Ruang Bersih Farmasi ISO 7 GMP

Deskripsi Singkat:

Dengan pengalaman lebih dari 20 tahun di industri kamar bersih, kami telah menyelesaikan banyak kasus di luar negeri di seluruh dunia. Kami dapat menyediakan layanan terpadu mulai dari perencanaan awal hingga pengoperasian akhir untuk ruang bersih farmasi Anda sesuai dengan standar internasional ISO 14644, GMP, FDA, WHO, dll. Mari kita lihat tata letak ruang bersih Anda dari awal sebelum berdiskusi lebih lanjut!


Detail Produk

Label Produk

Deskripsi Produk

Ruang bersih farmasi terutama digunakan dalam salep, padat, sirup, set infus, dll. Standar GMP dan ISO 14644 biasanya dipertimbangkan dalam bidang ini. Targetnya adalah untuk membangun lingkungan, proses, operasi dan sistem manajemen ruang bersih yang ilmiah dan ketat serta menghilangkan semua kemungkinan dan potensi aktivitas biologis, partikel debu dan kontaminasi silang untuk menghasilkan produk obat yang berkualitas tinggi dan higienis. Harus fokus pada poin utama pengendalian lingkungan dan menggunakan teknologi hemat energi baru sebagai pilihan utama. Ketika akhirnya diverifikasi dan memenuhi syarat, harus disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan setempat terlebih dahulu sebelum diproduksi. Solusi rekayasa ruang bersih farmasi GMP dan teknologi pengendalian polusi merupakan salah satu cara utama untuk memastikan keberhasilan penerapan GMP. Sebagai penyedia solusi turnkey ruangan bersih profesional, kami dapat menyediakan layanan terpadu GMP mulai dari perencanaan awal hingga operasi akhir seperti solusi aliran personel dan aliran material, sistem struktur ruangan bersih, sistem HVAC ruangan bersih, sistem kelistrikan ruangan bersih, sistem pemantauan ruangan bersih , sistem pipa proses, dan layanan pendukung instalasi keseluruhan lainnya, dll. Kami dapat memberikan solusi lingkungan yang mematuhi standar internasional GMP, Fed 209D, ISO14644 dan EN1822, serta menerapkan teknologi hemat energi.

Lembar Data Teknis

 

 

Kelas ISO

Partikel Maks/m3

Bakteri Mengambang cfu/m3

Menyimpan Bakteri (ø900mm)cfu/4h

Mikroorganisme Permukaan

Keadaan Statis

Keadaan Dinamis

Sentuh (ø55mm)

cfu/hidangan

Sarung Tangan 5 Jari cfu/sarung tangan

≥0,5 mikron

≥5,0 mikron

≥0,5 mikron

≥5,0 mikron

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detail Produk

sistem kamar bersih

Bagian Struktur
•Membersihkan panel dinding dan langit-langit ruangan
•Membersihkan pintu dan jendela kamar
•Bersihkan profil dan gantungan rom
•Lantai epoksi

kamar bersih hvac

Bagian HVAC
•Unit penanganan udara
•Suplai saluran masuk udara dan saluran keluar udara balik
•Saluran udara
•Bahan isolasi

fasilitas kamar bersih

Bagian Listrik 
•Lampu Ruangan Bersih
• Saklar dan soket
• Kabel dan kabel
•Kotak distribusi listrik

pemantauan ruangan bersih

Bagian Kontrol
•Kebersihan udara
•Suhu dan kelembaban relatif
•Aliran udara
•Tekanan diferensial

Solusi Penjaga Penjara

desain kamar bersih

Perencanaan & Desain
Kami dapat memberikan nasihat profesional
dan solusi rekayasa terbaik.

bahan ruangan bersih

Produksi & Pengiriman
Kami dapat menyediakan produk berkualitas tinggi
dan melakukan inspeksi penuh sebelum pengiriman.

konstruksi ruangan bersih

Instalasi & Komisioning
Kami dapat menyediakan tim luar negeri
untuk memastikan operasi sukses.

commissioning ruangan bersih

Validasi & Pelatihan
Kami dapat menyediakan instrumen pengujian untuk
mencapai standar yang divalidasi.

Tentang Kami

solusi ruangan bersih

•Pengalaman lebih dari 20 tahun, terintegrasi dengan R&D, desain, manufaktur, dan penjualan;

•Akumulasi lebih dari 200 klien di lebih dari 60 negara;

•Diotorisasi oleh sistem manajemen ISO 9001 dan ISO 14001.

fasilitas kamar bersih

• Penyedia solusi turnkey proyek ruang bersih;

•Layanan terpadu mulai dari desain awal hingga pengoperasian akhir;

•6 bidang utama seperti farmasi, laboratorium, elektronik, rumah sakit, makanan, alat kesehatan, dll.

pabrik kamar bersih

• Produsen dan pemasok produk ruangan bersih;

• Memperoleh banyak paten dan sertifikat CE dan CQC;

•8 produk utama seperti panel ruangan bersih, pintu ruangan bersih, filter hepa, FFU, kotak pas, pancuran udara, bangku bersih, tempat penimbangan, dll.

Fasilitas Produksi

produsen kamar bersih
kipas angin ruangan bersih
hepa ffu
produsen filter hepa
pabrik kamar bersih
unit filter kipas ffu
8
4
2

Tampilan Produk

panel wol batu
pintu kamar bersih
unit filter kipas
kotak lulus
kabinet aliran laminar
pengumpul debu
penyaring hepa
kotak hepa
tempat penimbangan

Pertanyaan Umum

Q:Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk proyek kamar bersih Anda?

A:Biasanya memakan waktu setengah tahun dari desain awal hingga pengoperasian yang sukses, dll. Hal ini juga tergantung pada area proyek, ruang lingkup pekerjaan, dll.

Q:Apa saja yang termasuk dalam gambar desain kamar bersih Anda?

A:Kami biasanya membagi gambar desain kami menjadi 4 bagian seperti bagian struktur, bagian HVAC, bagian kelistrikan dan bagian kontrol.

Q:Bisakah Anda mengatur pekerja Tiongkok ke lokasi di luar negeri untuk melakukan pembangunan ruangan bersih?

A:Ya, kami akan mengaturnya dan kami akan berusaha sebaik mungkin untuk lulus permohonan VISA.

Q: Berapa lama bahan dan perlengkapan ruangan bersih Anda bisa siap?

A:Biasanya 1 bulan dan 45 hari kalau AHU dibeli di proyek clean room ini.


  • Sebelumnya:
  • Berikutnya: