• Page_BANNER

ISO 7 GMP Farmasi Bersih

Deskripsi Singkat:

Dengan pengalaman lebih dari 20 tahun dalam industri kamar yang bersih, kami telah melakukan banyak kasus di luar negeri di seluruh dunia. Kami dapat memberikan layanan satu atap dari perencanaan awal hingga operasi akhir untuk ruang bersih farmasi Anda menurut International Standard ISO 14644, GMP, FDA, yang, dll. Mari kita melalui tata letak kamar bersih Anda di awal sebelum diskusi lebih lanjut!


Detail Produk

Tag produk

Deskripsi produk

Ruang bersih farmasi terutama digunakan dalam salep, padat, sirup, set infus, dll. GMP dan standar ISO 14644 biasanya dipertimbangkan di bidang ini. Targetnya adalah untuk membangun lingkungan ruang bersih steril ilmiah dan ketat, proses, operasi dan sistem manajemen dan sangat menghilangkan semua aktivitas biologis yang mungkin dan potensial, partikel debu dan kontaminasi silang untuk memproduksi produk obat berkualitas tinggi dan higienis. Harus fokus pada titik kunci kontrol lingkungan dan menggunakan teknologi hemat energi yang baru sebagai pilihan yang disukai. Ketika akhirnya diverifikasi dan memenuhi syarat, harus disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat setempat terlebih dahulu sebelum diproduksi. GMP Solusi Rekayasa Kamar Bersih Farmasi dan Teknologi Pengendalian Polusi adalah salah satu cara utama untuk memastikan keberhasilan implementasi GMP. Sebagai penyedia solusi turnkey ruang bersih profesional, kami dapat memberikan layanan satu atap GMP dari perencanaan awal hingga operasi akhir seperti aliran personel dan solusi aliran material, sistem struktur kamar bersih, sistem hvac kamar bersih, sistem listrik bersih, sistem pemantauan kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih, sistem pemantauan kamar bersih bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih, sistem pemantauan kamar bersih bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih ruang kamar bersih, sistem pemantauan kamar bersih bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih, ruang pemantauan kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih, ruang pemantauan kamar bersih kamar bersih , proses sistem pipa, dan layanan pendukung instalasi keseluruhan lainnya, dll. Kami dapat memberikan solusi lingkungan yang mematuhi GMP, Fed 209D, ISO14644 dan Standar Internasional EN1822, dan menerapkan hemat energi yang menghemat energi Teknologi.

Lembar Data Teknis

 

 

Kelas ISO

Max Particle/M3

Bakteri mengambang CFU/M3

Menyimpan bakteri (Ø900mm) CFU/4H

Permukaan mikroorganisme

Keadaan statis

Keadaan dinamis

Sentuh (Ø55mm)

CFU/DISH

5 Sarung Tangan Jari CFU/Sarung Tangan

≥0,5 μm

≥5.0 μm

≥0,5 μm

≥5.0 μm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detail Produk

sistem kamar bersih

Bagian struktur
• Panel Dinding dan Langit -langit Kamar Bersih
• Bersihkan pintu dan jendela kamar
• Profil dan gantungan ROM bersih
• Lantai epoksi

Bersihkan kamar hvac

Bagian HVAC
• Unit penanganan udara
• memasok saluran masuk udara dan dan mengembalikan outlet udara
• saluran udara
• Bahan isolasi

fasilitas kamar bersih

Bagian listrik 
• Clean Room Light
• Beralih dan soket
• Kabel dan kabel
• Kotak Distribusi Daya

Pemantauan kamar bersih

Bagian kontrol
• Kebersihan udara
• Suhu dan kelembaban relatif
• Aliran udara
• Tekanan diferensial

Solusi turnkey

Perencanaan kamar bersih

Perencanaan & Desain
Kami dapat memberikan saran profesional
dan solusi teknik terbaik.

bahan kamar bersih

Produksi & Pengiriman
Kami dapat menyediakan produk berkualitas tinggi
dan lakukan inspeksi penuh sebelum pengiriman.

Konstruksi kamar bersih

Instalasi & Commissioning
Kami dapat menyediakan tim luar negeri
untuk memastikan operasi yang berhasil.

commissioning kamar bersih

Validasi & Pelatihan
Kami dapat memberikan instrumen pengujian untuk
mencapai standar yang divalidasi.

Tentang kami

solusi kamar bersih

• lebih dari 20 tahun pengalaman, terintegrasi dengan R&D, desain, manufaktur dan penjualan;

• mengumpulkan lebih dari 200 klien di lebih dari 60 negara;

• Sistem manajemen ISO 9001 dan ISO 14001.

fasilitas kamar bersih

• Penyedia Solusi Turnkey Proyek Kamar Bersih;

• layanan satu atap dari desain awal hingga operasi akhir;

• 6 bidang utama seperti farmasi, laboratorium, elektronik, rumah sakit, makanan, perangkat medis, dll.

Pabrik Kamar Bersih

• produsen dan pemasok produk kamar bersih;

• memperoleh banyak paten dan sertifikat CE dan CQC;

• 8 produk utama seperti panel kamar bersih, pintu kamar bersih, filter hepa, ffu, kotak pass, shower udara, bangku bersih, bilik berat, dll.

Fasilitas produksi

produsen kamar bersih
Kipas Kamar Bersih
hepa ffu
Produsen filter HEPA
Pabrik Kamar Bersih
Unit filter kipas FFU
8
4
2

Tampilan Produk

panel wol batu
pintu kamar bersih
Unit filter kipas
Kotak lulus
Kabinet aliran laminar
pengumpul debu
filter hepa
kotak hepa
Beratnya stan

FAQ

Q:Berapa lama proyek kamar bersih Anda akan berlangsung?

A:Biasanya setengah tahun dari desain awal hingga operasi yang sukses, dll. Ini juga tergantung pada area proyek, ruang lingkup kerja, dll.

Q:Apa yang termasuk dalam gambar desain kamar bersih Anda?

A:Kami biasanya membagi gambar desain kami menjadi 4 bagian seperti bagian struktur, bagian HVAC, bagian listrik dan bagian kontrol.

Q:Bisakah Anda mengatur pekerjaan Cina ke situs luar negeri untuk melakukan konstruksi kamar yang bersih?

A:Ya, kami akan mengaturnya dan kami akan mencoba yang terbaik untuk lulus aplikasi visa.

Q: Berapa lama bahan dan peralatan kamar bersih Anda bisa siap?

A:Biasanya 1 bulan dan itu akan menjadi 45 hari jika AHU dibeli dalam proyek kamar bersih ini.


  • Sebelumnya:
  • Berikutnya: