Ruang bersih farmasi terutama digunakan dalam salep, padat, sirup, set infus, dll. GMP dan standar ISO 14644 biasanya dipertimbangkan di bidang ini. Targetnya adalah untuk membangun lingkungan ruang bersih steril ilmiah dan ketat, proses, operasi dan sistem manajemen dan sangat menghilangkan semua aktivitas biologis yang mungkin dan potensial, partikel debu dan kontaminasi silang untuk memproduksi produk obat berkualitas tinggi dan higienis. Harus fokus pada titik kunci kontrol lingkungan dan menggunakan teknologi hemat energi yang baru sebagai pilihan yang disukai. Ketika akhirnya diverifikasi dan memenuhi syarat, harus disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat setempat terlebih dahulu sebelum diproduksi. GMP Solusi Rekayasa Kamar Bersih Farmasi dan Teknologi Pengendalian Polusi adalah salah satu cara utama untuk memastikan keberhasilan implementasi GMP. Sebagai penyedia solusi turnkey ruang bersih profesional, kami dapat memberikan layanan satu atap GMP dari perencanaan awal hingga operasi akhir seperti aliran personel dan solusi aliran material, sistem struktur kamar bersih, sistem hvac kamar bersih, sistem listrik bersih, sistem pemantauan kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih, sistem pemantauan kamar bersih bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih, sistem pemantauan kamar bersih bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih ruang kamar bersih, sistem pemantauan kamar bersih bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih, ruang pemantauan kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih kamar bersih, ruang pemantauan kamar bersih kamar bersih , proses sistem pipa, dan layanan pendukung instalasi keseluruhan lainnya, dll. Kami dapat memberikan solusi lingkungan yang mematuhi GMP, Fed 209D, ISO14644 dan Standar Internasional EN1822, dan menerapkan hemat energi yang menghemat energi Teknologi.
Kelas ISO | Max Particle/M3 |
Bakteri mengambang CFU/M3 |
Menyimpan bakteri (Ø900mm) CFU/4H | Permukaan mikroorganisme | ||||
Keadaan statis | Keadaan dinamis | Sentuh (Ø55mm) CFU/DISH | 5 Sarung Tangan Jari CFU/Sarung Tangan | |||||
≥0,5 μm | ≥5.0 μm | ≥0,5 μm | ≥5.0 μm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Bagian struktur
• Panel Dinding dan Langit -langit Kamar Bersih
• Bersihkan pintu dan jendela kamar
• Profil dan gantungan ROM bersih
• Lantai epoksi
Bagian HVAC
• Unit penanganan udara
• memasok saluran masuk udara dan dan mengembalikan outlet udara
• saluran udara
• Bahan isolasi
Bagian listrik
• Clean Room Light
• Beralih dan soket
• Kabel dan kabel
• Kotak Distribusi Daya
Bagian kontrol
• Kebersihan udara
• Suhu dan kelembaban relatif
• Aliran udara
• Tekanan diferensial
Perencanaan & Desain
Kami dapat memberikan saran profesional
dan solusi teknik terbaik.
Produksi & Pengiriman
Kami dapat menyediakan produk berkualitas tinggi
dan lakukan inspeksi penuh sebelum pengiriman.
Instalasi & Commissioning
Kami dapat menyediakan tim luar negeri
untuk memastikan operasi yang berhasil.
Validasi & Pelatihan
Kami dapat memberikan instrumen pengujian untuk
mencapai standar yang divalidasi.
• lebih dari 20 tahun pengalaman, terintegrasi dengan R&D, desain, manufaktur dan penjualan;
• mengumpulkan lebih dari 200 klien di lebih dari 60 negara;
• Sistem manajemen ISO 9001 dan ISO 14001.
• Penyedia Solusi Turnkey Proyek Kamar Bersih;
• layanan satu atap dari desain awal hingga operasi akhir;
• 6 bidang utama seperti farmasi, laboratorium, elektronik, rumah sakit, makanan, perangkat medis, dll.
• produsen dan pemasok produk kamar bersih;
• memperoleh banyak paten dan sertifikat CE dan CQC;
• 8 produk utama seperti panel kamar bersih, pintu kamar bersih, filter hepa, ffu, kotak pass, shower udara, bangku bersih, bilik berat, dll.
Q:Berapa lama proyek kamar bersih Anda akan berlangsung?
A:Biasanya setengah tahun dari desain awal hingga operasi yang sukses, dll. Ini juga tergantung pada area proyek, ruang lingkup kerja, dll.
Q:Apa yang termasuk dalam gambar desain kamar bersih Anda?
A:Kami biasanya membagi gambar desain kami menjadi 4 bagian seperti bagian struktur, bagian HVAC, bagian listrik dan bagian kontrol.
Q:Bisakah Anda mengatur pekerjaan Cina ke situs luar negeri untuk melakukan konstruksi kamar yang bersih?
A:Ya, kami akan mengaturnya dan kami akan mencoba yang terbaik untuk lulus aplikasi visa.
Q: Berapa lama bahan dan peralatan kamar bersih Anda bisa siap?
A:Biasanya 1 bulan dan itu akan menjadi 45 hari jika AHU dibeli dalam proyek kamar bersih ini.