• spanduk halaman

Ruang Bersih Perangkat Medis GMP ISO Kelas 100000

Deskripsi Singkat:

Ruang steril untuk alat kesehatan terutama digunakan untuk alat suntik, kantung infus, barang sekali pakai medis, dll. Ruang steril merupakan dasar untuk memastikan kualitas alat kesehatan. Kuncinya adalah mengendalikan proses produksi untuk menghindari polusi dan memproduksi sesuai peraturan dan standar. Konstruksi ruang steril harus dilakukan sesuai dengan parameter lingkungan dan dipantau secara berkala untuk memastikan ruang steril dapat memenuhi persyaratan desain dan penggunaan.


Detail Produk

Label Produk

Deskripsi Produk

Ruang bersih untuk perangkat medis telah berkembang pesat, memainkan peran penting dalam meningkatkan kualitas produk. Kualitas produk tidak hanya terdeteksi pada akhirnya, tetapi dihasilkan melalui pengendalian proses yang ketat. Pengendalian lingkungan merupakan mata rantai kunci dalam pengendalian proses produksi. Melakukan pemantauan ruang bersih dengan baik sangat penting untuk kualitas produk. Saat ini, pemantauan ruang bersih belum populer di kalangan produsen perangkat medis, dan perusahaan kurang menyadari pentingnya hal tersebut. Bagaimana memahami dan menerapkan standar yang berlaku dengan benar, bagaimana melakukan evaluasi ruang bersih yang lebih ilmiah dan rasional, dan bagaimana mengusulkan indikator pengujian yang rasional untuk pengoperasian dan pemeliharaan ruang bersih merupakan isu-isu yang menjadi perhatian bersama bagi perusahaan dan mereka yang terlibat dalam pemantauan dan pengawasan.

Lembar Data Teknis

Kelas ISO Partikel Maksimum/m3 Mikroorganisme Maksimum/m3
  ≥0,5 µm ≥5,0 µm Bakteri mengambang cfu/piring Pencatatan Bakteri cfu/piring
Kelas 100 3500 0 1 5
Kelas 10000 350.000 Tahun 2000 3 100
Kelas 100000 3.500.000 20000 10 500

Studi Kasus Proyek

ruang steril alat medis
ruang bersih
proyek ruang bersih
desain ruang bersih
konstruksi ruang bersih
ruang bersih kelas 100000

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

Q:Seberapa bersihkah ruang steril untuk alat medis?

A:Biasanya, standar kebersihan yang dibutuhkan adalah ISO 8.

Q:Bisakah kami mendapatkan perhitungan anggaran untuk ruang steril alat medis kami?

A:Ya, kami dapat memberikan estimasi biaya untuk keseluruhan proyek.

Q:Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menyiapkan ruang steril untuk alat medis?

A:Biasanya dibutuhkan waktu 1 tahun, tetapi juga tergantung pada lingkup pekerjaan.

Q:Bisakah Anda melakukan konstruksi ruang bersih di luar negeri?

A:Ya, kami bisa mengaturnya.


  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • TerkaitPRODUK