Medical Device Clean Room telah berkembang dengan cepat, memainkan peran penting dalam meningkatkan kualitas produk. Kualitas produk akhirnya tidak terdeteksi tetapi diproduksi melalui kontrol proses yang ketat. Kontrol lingkungan adalah tautan utama dalam kontrol proses produksi. Melakukan pekerjaan yang baik dalam pemantauan kamar bersih sangat penting untuk kualitas produk. Saat ini, tidak populer bagi produsen perangkat medis untuk melakukan pemantauan kamar yang bersih, dan perusahaan tidak memiliki kesadaran akan pentingnya. Bagaimana cara memahami dan mengimplementasikan standar saat ini dengan benar, bagaimana melakukan evaluasi kamar bersih yang lebih ilmiah dan masuk dan pengawasan.
Kelas ISO | Max Particle/M3 | Max Microorganism/M3 | ||
≥0,5 μm | ≥5.0 μm | Bakteri mengambang CFU/Dish | Menyimpan bakteri CFU/Dish | |
Kelas 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
Kelas 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
Kelas 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Q:Kebersihan apa yang dibutuhkan kamar bersih perangkat medis?
A:Biasanya dibutuhkan kebersihan ISO 8.
Q:Bisakah kita mendapatkan perhitungan anggaran untuk ruang bersih perangkat medis kita?
A:Ya, kami dapat memberikan etimasi biaya untuk seluruh proyek.
Q:Berapa lama perangkat medis akan dibersihkan kamar?
A:Biasanya diperlukan 1 tahun tetapi juga tergantung pada ruang lingkup kerja.
Q:Bisakah Anda melakukan konstruksi di luar negeri untuk kamar bersih?
A:Ya, kami bisa mengaturnya.